COVID-19 PRIORITET (Register för utfall av GraviditetsCoRonavIrus) (PRIORITY)
PRIORITY (Pregnancy Coronavirus Outcomes Register)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att rekrytera kvinnor som är 13 år eller äldre under utredning för covid-19 eller med bekräftad covid-19 i alla kliniska delstater i USA. Kvalificerade deltagare kommer att identifieras genom frivilliga läkarremisser.
När en kvalificerad patient hänvisas till PRIORITY Coordinating Center vid UCSF, kommer en UCSF-studiekoordinator att följa upp via telefon med patienten och ge sitt samtycke muntligt. Deltagaren kommer att bli ombedd att fylla i ett godkännande för att lämna ut medicinsk information. Utredarna kommer att använda patientenkäter för att bedöma symtom, moderns kliniska förlopp, graviditetsutfall och neonatala resultat från initial undersökning av COVID-19 till 12 månader. Utredarna kommer också att erhålla alla medicinska journaler för deltagaren för att kunna sammanfatta viktiga kliniska resultat och graviditetsresultat.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor eller kvinnor som har varit gravida under de senaste 6 veckorna
- Kan ge informerat samtycke
- Diagnostiserats med covid-19; eller utvärderas för covid-19 ("patient under utredning") sedan 1 januari 2020
Exklusions kriterier:
1. <13 år.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gravid kvinna
Kvinnor som för närvarande är gravida och misstänks eller diagnostiseras med covid-19.
|
Detta är en observationsstudie utan intervention
|
|
Kvinnor efter förlossningen
Kvinnor som har varit gravida under de senaste 6 veckorna och misstänks eller diagnostiserats med covid-19.
|
Detta är en observationsstudie utan intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk presentation
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
presentera symtom och testa
|
Baslinje till 12 månader
|
|
Sjukdomsprognos utfall
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
Kliniska resultat med upplösning av sjukdom
|
Baslinje till 12 månader
|
|
Graviditetsresultat
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
Graviditetsutfall bland kvinnor smittade med covid-19
|
Baslinje till 12 månader
|
|
Obstetriska resultat
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
Obstetriska utfall bland kvinnor smittade med covid-19
|
Baslinje till 12 månader
|
|
Neonatala resultat
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
Neonatala utfall bland spädbarn födda till kvinnor med covid-19
|
Baslinje till 12 månader
|
|
Sätt för överföring av covid-19
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
Överföring av covid-19 från mor till spädbarn
|
Baslinje till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Vanessa Jacoby, MD, MAS, University of California, San Francisco
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-30410
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .