PRIORITÉ COVID-19 (REGISTRICE DES RÉSULTATS DU CORONAVIRUS DE LA GROSSESSE) (PRIORITY)
PRIORITY (Registre des résultats du coronavirus de grossesse)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs recruteront des femmes âgées de 13 ans ou plus sous enquête pour COVID-19 ou avec COVID-19 confirmé dans n'importe quel état clinique aux États-Unis. Les participants éligibles seront identifiés par des recommandations volontaires de médecins.
Lorsqu'un patient éligible est référé au centre de coordination PRIORITY de l'UCSF, un coordinateur de l'étude UCSF assurera le suivi par téléphone avec le patient et donnera son consentement verbalement. Le participant sera invité à remplir une approbation pour divulguer des informations médicales. Les enquêteurs utiliseront des questionnaires destinés aux patients pour évaluer les symptômes, l'évolution clinique maternelle, les résultats de la grossesse et les résultats néonataux de l'enquête initiale sur le COVID-19 à 12 mois. Les enquêteurs obtiendront également tous les dossiers médicaux du participant afin de résumer les principaux résultats cliniques et de grossesse.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94143
- University of California, San Francisco
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes ou femmes qui ont été enceintes au cours des 6 dernières semaines
- Capable de donner un consentement éclairé
- Diagnostiqué avec COVID-19 ; ou en cours d'évaluation pour la COVID-19 (« patient sous investigation ») depuis le 1er janvier 2020
Critère d'exclusion:
1. <13 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Femmes enceintes
Les femmes qui sont actuellement enceintes et qui sont suspectées ou diagnostiquées positives au COVID-19.
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Il s'agit d'une étude observationnelle sans intervention
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Femmes en post-partum
Les femmes qui ont été enceintes au cours des 6 dernières semaines et qui sont suspectées ou diagnostiquées positives au COVID-19.
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Il s'agit d'une étude observationnelle sans intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Présentation clinique
Délai: De base à 12 mois
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présenter des symptômes et des tests
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De base à 12 mois
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Résultats du pronostic de la maladie
Délai: De base à 12 mois
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Résultats cliniques avec résolution de la maladie
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De base à 12 mois
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Résultats de la grossesse
Délai: De base à 12 mois
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Résultats de la grossesse chez les femmes infectées par COVID-19
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De base à 12 mois
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Résultats obstétricaux
Délai: De base à 12 mois
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Résultats obstétricaux chez les femmes infectées par la COVID-19
|
De base à 12 mois
|
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Résultats néonatals
Délai: De base à 12 mois
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Résultats néonatals chez les nourrissons nés de femmes atteintes de COVID-19
|
De base à 12 mois
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Modes de transmission du COVID-19
Délai: De base à 12 mois
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Transmission du COVID-19 de la mère à l'enfant
|
De base à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vanessa Jacoby, MD, MAS, University of California, San Francisco
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-30410
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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