PRIORIDAD DE COVID-19 (REGISTRO DE RESULTADOS DE CORONAVIRUS EN EL EMBARAZO) (PRIORITY)
7 de mayo de 2024 actualizado por: University of California, San Francisco
PRIORIDAD (Registro de Resultados de Coronavirus en el Embarazo)
PRIORITY (Pregnancy CoRonavIrus Outcomes RegIsTrY) es un estudio de cohorte prospectivo de mujeres embarazadas y recientemente embarazadas que son: pacientes bajo investigación para COVID-19 o un caso confirmado de COVID-19.
Los datos de PRIORITY se utilizarán para evaluar el impacto de COVID-19 en el curso clínico y los resultados del embarazo de mujeres embarazadas y mujeres dentro de las 6 semanas de embarazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores reclutarán mujeres de 13 años o más bajo investigación por COVID-19 o con COVID-19 confirmado en cualquier estado clínico en los Estados Unidos. Los participantes elegibles serán identificados a través de referencias médicas voluntarias.
Cuando un paciente elegible es referido al Centro de Coordinación PRIORITY en UCSF, un coordinador del estudio de UCSF hará un seguimiento por teléfono con el paciente y dará su consentimiento verbal. Se le pedirá al participante que complete una aprobación para divulgar información médica. Los investigadores utilizarán cuestionarios de pacientes para evaluar los síntomas, el curso clínico materno, los resultados del embarazo y los resultados neonatales desde la investigación inicial de COVID-19 hasta los 12 meses. Los investigadores también obtendrán todos los registros médicos del participante para obtener datos sobre los resultados clínicos y de embarazo clave.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1333
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres embarazadas o mujeres que han estado embarazadas en las últimas 6 semanas y están bajo investigación por COVID-19 o que han dado positivo por COVID-19.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas o mujeres que han estado embarazadas en las últimas 6 semanas
- Capaz de dar consentimiento informado
- Diagnosticado con COVID-19; o siendo evaluado por COVID-19 ("paciente bajo investigación") desde el 1 de enero de 2020
Criterio de exclusión:
1. <13 años de edad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Mujeres embarazadas
Mujeres que actualmente están embarazadas y se sospecha o se les diagnosticó COVID-19 positivo.
|
Este es un estudio observacional sin intervención.
|
|
Mujeres posparto
Mujeres que hayan estado embarazadas en las últimas 6 semanas y se sospeche o haya sido diagnosticada con COVID-19 positivo.
|
Este es un estudio observacional sin intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presentación clínica
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
|
presentación de síntomas y pruebas
|
Línea de base a 12 meses
|
|
Resultados del pronóstico de la enfermedad
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
|
Resultados clínicos con resolución de la enfermedad.
|
Línea de base a 12 meses
|
|
Resultados del embarazo
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
|
Resultados del embarazo entre mujeres infectadas con COVID-19
|
Línea de base a 12 meses
|
|
Resultados obstétricos
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
|
Resultados obstétricos entre mujeres infectadas con COVID-19
|
Línea de base a 12 meses
|
|
Resultados neonatales
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
|
Resultados neonatales entre los bebés nacidos de mujeres con COVID-19
|
Línea de base a 12 meses
|
|
Modos de transmisión de COVID-19
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
|
Transmisión de COVID-19 de madre a hijo
|
Línea de base a 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vanessa Jacoby, MD, MAS, University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
26 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
26 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-30410
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .