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PRIORIDAD DE COVID-19 (REGISTRO DE RESULTADOS DE CORONAVIRUS EN EL EMBARAZO) (PRIORITY)

22 de enero de 2024 actualizado por: University of California, San Francisco

PRIORIDAD (Registro de Resultados de Coronavirus en el Embarazo)

PRIORITY (Pregnancy CoRonavIrus Outcomes RegIsTrY) es un estudio de cohorte prospectivo de mujeres embarazadas y recientemente embarazadas que son: pacientes bajo investigación para COVID-19 o un caso confirmado de COVID-19. Los datos de PRIORITY se utilizarán para evaluar el impacto de COVID-19 en el curso clínico y los resultados del embarazo de mujeres embarazadas y mujeres dentro de las 6 semanas de embarazo.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores reclutarán mujeres de 13 años o más bajo investigación por COVID-19 o con COVID-19 confirmado en cualquier estado clínico en los Estados Unidos. Los participantes elegibles serán identificados a través de referencias médicas voluntarias.

Cuando un paciente elegible es referido al Centro de Coordinación PRIORITY en UCSF, un coordinador del estudio de UCSF hará un seguimiento por teléfono con el paciente y dará su consentimiento verbal. Se le pedirá al participante que complete una aprobación para divulgar información médica. Los investigadores utilizarán cuestionarios de pacientes para evaluar los síntomas, el curso clínico materno, los resultados del embarazo y los resultados neonatales desde la investigación inicial de COVID-19 hasta los 12 meses. Los investigadores también obtendrán todos los registros médicos del participante para obtener datos sobre los resultados clínicos y de embarazo clave.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1333

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California, San Francisco

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres embarazadas o mujeres que han estado embarazadas en las últimas 6 semanas y están bajo investigación por COVID-19 o que han dado positivo por COVID-19.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Mujeres embarazadas o mujeres que han estado embarazadas en las últimas 6 semanas
  2. Capaz de dar consentimiento informado
  3. Diagnosticado con COVID-19; o siendo evaluado por COVID-19 ("paciente bajo investigación") desde el 1 de enero de 2020

Criterio de exclusión:

1. <13 años de edad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mujeres embarazadas
Mujeres que actualmente están embarazadas y se sospecha o se les diagnosticó COVID-19 positivo.
Otro: Embarazadas bajo investigación por Coronavirus o diagnosticadas con COVID-19
Este es un estudio observacional sin intervención.
Mujeres posparto
Mujeres que hayan estado embarazadas en las últimas 6 semanas y se sospeche o haya sido diagnosticada con COVID-19 positivo.
Otro: Mujeres en posparto bajo investigación por Coronavirus o diagnosticadas con COVID-19
Este es un estudio observacional sin intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presentación clínica
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
presentación de síntomas y pruebas
Línea de base a 12 meses
Resultados del pronóstico de la enfermedad
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
Resultados clínicos con resolución de la enfermedad.
Línea de base a 12 meses
Resultados del embarazo
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
Resultados del embarazo entre mujeres infectadas con COVID-19
Línea de base a 12 meses
Resultados obstétricos
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
Resultados obstétricos entre mujeres infectadas con COVID-19
Línea de base a 12 meses
Resultados neonatales
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
Resultados neonatales entre los bebés nacidos de mujeres con COVID-19
Línea de base a 12 meses
Modos de transmisión de COVID-19
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
Transmisión de COVID-19 de madre a hijo
Línea de base a 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Colaboradores

University of California, Los Angeles

Investigadores

  • Investigador principal: Vanessa Jacoby, MD, MAS, University of California, San Francisco

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de marzo de 2020

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

23 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20-30410

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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