Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COVID-19-PRIORITET (RegIsTrY for Graviditets-CoRonavIrus-utfall) (PRIORITY)

7. mai 2024 oppdatert av: University of California, San Francisco

PRIORITET (Regnancy Coronavirus Outcomes Register)

PRIORITY (Pregnancy CoronavIrus Outcomes Registry) er en prospektiv kohortstudie av gravide og nylig gravide kvinner som er: enten pasienter under utredning for COVID-19 eller et bekreftet tilfelle av COVID-19. Data fra PRIORITY vil bli brukt til å evaluere effekten av COVID-19 på det kliniske forløpet og graviditetsutfallene til gravide kvinner og kvinner innen 6 uker etter graviditet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil rekruttere kvinner som er 13 år eller eldre under etterforskning for COVID-19 eller med bekreftet COVID-19 i en hvilken som helst klinisk delstat over hele USA. Kvalifiserte deltakere vil bli identifisert gjennom frivillige legehenvisninger.

Når en kvalifisert pasient blir henvist til PRIORITY Coordinating Center ved UCSF, vil en UCSF-studiekoordinator følge opp telefonisk med pasienten og gi muntlig samtykke. Deltakeren vil bli bedt om å fullføre en godkjenning for å frigi medisinsk informasjon. Etterforskerne vil bruke pasientspørreskjemaer for å vurdere symptomer, mors kliniske forløp, graviditetsutfall og neonatale utfall fra innledende undersøkelse av COVID-19 til 12 måneder. Etterforskerne vil også innhente alle medisinske journaler for deltakeren for å dataabstrahere sentrale kliniske resultater og graviditetsutfall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1333

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • University of California, San Francisco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner eller kvinner som har vært gravide de siste 6 ukene og er under utredning for covid-19 eller som har testet positivt for covid-19.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Gravide kvinner eller kvinner som har vært gravide i løpet av de siste 6 ukene
  2. Kunne gi informert samtykke
  3. Diagnostisert med COVID-19; eller blir evaluert for covid-19 ("pasient under utredning") siden 1. januar 2020

Ekskluderingskriterier:

1. <13 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gravide kvinner
Kvinner som for øyeblikket er gravide og mistenkes eller har fått diagnosen COVID-19 positive.
Annen: Gravide kvinner under utredning for koronavirus eller diagnostisert med covid-19
Dette er en observasjonsstudie uten intervensjon
Kvinner etter fødsel
Kvinner som har vært gravide de siste 6 ukene og er mistenkt eller diagnostisert med covid-19 positiv.
Annen: Kvinner etter fødsel under utredning for koronavirus eller diagnostisert med covid-19
Dette er en observasjonsstudie uten intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk presentasjon
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
presentere symptomer og testing
Baseline til 12 måneder
Sykdomsprognose utfall
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Kliniske utfall med opphør av sykdom
Baseline til 12 måneder
Graviditetsutfall
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Graviditetsutfall blant kvinner smittet med COVID-19
Baseline til 12 måneder
Obstetriske utfall
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Obstetriske utfall blant kvinner smittet med COVID-19
Baseline til 12 måneder
Neonatale utfall
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Neonatale utfall blant spedbarn født av kvinner med COVID-19
Baseline til 12 måneder
Smittemåter for covid-19
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Overføring av covid-19 fra mor til spedbarn
Baseline til 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbeidspartnere

University of California, Los Angeles

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vanessa Jacoby, MD, MAS, University of California, San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

26. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

26. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20-30410

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere