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PRIORITÀ COVID-19 (registro esiti gravidanza coRonavIrus) (PRIORITY)

7 maggio 2024 aggiornato da: University of California, San Francisco

PRIORITÀ (Registro degli esiti del coronavirus in gravidanza)

PRIORITY (Pregnancy CoRonavIrus Outcomes RegIsTrY) è uno studio prospettico di coorte su donne incinte e di recente gravidanza che sono: o pazienti sotto inchiesta per COVID-19 o un caso confermato di COVID-19. I dati di PRIORITY saranno utilizzati per valutare l'impatto di COVID-19 sul decorso clinico e sugli esiti della gravidanza delle donne in gravidanza e delle donne entro 6 settimane dalla gravidanza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori recluteranno donne di età pari o superiore a 13 anni sotto inchiesta per COVID-19 o con COVID-19 confermato in qualsiasi stato clinico negli Stati Uniti. I partecipanti idonei saranno identificati attraverso i rinvii medici volontari.

Quando un paziente idoneo viene indirizzato al PRIORITY Coordinating Center presso UCSF, un coordinatore dello studio UCSF seguirà telefonicamente il paziente e acconsentirà verbalmente. Al partecipante verrà chiesto di completare un'approvazione per il rilascio di informazioni mediche. Gli investigatori utilizzeranno i questionari dei pazienti per valutare i sintomi, il decorso clinico materno, gli esiti della gravidanza e gli esiti neonatali dall'indagine iniziale su COVID-19 a 12 mesi. Gli investigatori otterranno anche tutte le cartelle cliniche per il partecipante ai dati astratti principali risultati clinici e di gravidanza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1333

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • University of California, San Francisco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

13 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne incinte o donne che sono state incinte nelle ultime 6 settimane e sono sotto inchiesta per COVID-19 o che sono risultate positive al test per COVID-19.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Donne incinte o donne che sono state incinte nelle ultime 6 settimane
  2. In grado di dare il consenso informato
  3. Diagnosi di COVID-19; o in fase di valutazione per COVID-19 ("paziente sotto inchiesta") dal 1° gennaio 2020

Criteri di esclusione:

1. <13 anni di età.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne incinte
Donne che sono attualmente in stato di gravidanza e sono sospettate o diagnosticate positive al COVID-19.
Altro: Donne incinte sotto inchiesta per Coronavirus o con diagnosi di COVID-19
Questo è uno studio osservazionale senza alcun intervento
Donne dopo il parto
Donne che sono state incinte nelle ultime 6 settimane e sono sospette o diagnosticate positive al COVID-19.
Altro: Donne dopo il parto sotto inchiesta per Coronavirus o con diagnosi di COVID-19
Questo è uno studio osservazionale senza alcun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presentazione clinica
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
presentando sintomi e test
Basale a 12 mesi
Esiti prognostici di malattia
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
Esiti clinici con risoluzione della malattia
Basale a 12 mesi
Esiti della gravidanza
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
Risultati della gravidanza tra le donne infette da COVID-19
Basale a 12 mesi
Esiti ostetrici
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
Risultati ostetrici tra le donne infette da COVID-19
Basale a 12 mesi
Esiti neonatali
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
Esiti neonatali tra i bambini nati da donne con COVID-19
Basale a 12 mesi
Modalità di trasmissione del COVID-19
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
Trasmissione di COVID-19 dalla madre al bambino
Basale a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

University of California, Los Angeles

Investigatori

  • Investigatore principale: Vanessa Jacoby, MD, MAS, University of California, San Francisco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

26 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

26 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-30410

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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