小児がん後の小児、青年および若年成人における記憶神経画像 (IMPALA)
脳腫瘍は、小児、青年、および若年成人におけるがん関連の死亡および罹患率の主な原因です。 脳は、小児腫瘍学で使用される治療に対して最も敏感な臓器の 1 つであり、中枢神経系とは関係のないがんであっても同様です。 したがって、治療指数は、小児神経腫瘍学における主要な問題です。 治療の有効性とその毒性は、標準的なテストを使用して測定することは困難です。 脳に影響を与え、結果として患者の生活の質に影響を与える可能性のある治療を最適化するためには、評価手段を最適化することが重要になります。
これまでのところ、後頭蓋窩腫瘍の治療後に影響を受ける記憶のさまざまな要素に焦点を当てた研究はほとんどありません。 ただし、記憶における役割について長い間説明されてきた海馬などのテント上構造は、部分的に照射されるか (後頭蓋窩の照射中にターゲットボリュームに近接しているため、下部が照射されます)、完全に照射されます。 (例えば。 後頭蓋窩への線量補充前の髄芽腫の予防的照射に含まれる)。 一方、小脳は、読書(書字音素変換手順の自動化)や算術(暗算)などの自動化と手続き的保持を可能にするため、運動学習と認知学習に関与する学習と手続き記憶において中心的な役割を果たします。
IMPALA 研究は、海馬および小脳に関連する認知機能に対する放射線療法で治療された子供が受けるさまざまな照射線量の影響を調査することを目的としています。
したがって、この探索的研究は、認知と記憶の発達に関連する領域での放射線治療線量のより良い制限を可能にする要素を提供します。 このプロジェクトは、腫瘍学、神経学、および小児と成人の両方の画像処理に関する補完的な専門知識を持つ研究者と臨床医を結びつけます。 この研究はまた、記憶と実行機能における小脳の役割のより良い理解を提供し、将来の縦方向の多中心形態で使用できる方法を開発します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Toulouse、フランス、31024
- ToNIC / UMR1214
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
すべての参加者のために
- 社会保障制度への加入または受益者
- フランス語の母国語
- 神経心理学的検査を適切に実施するための十分な視覚、聴覚(補聴器は許可されています)、話す、書く能力
- 該当する場合、大人の参加者または親権者の代表者の書面によるインフォームド コンセント
被曝患者の場合
- 18歳以前に治療を受けた患者
- 患者は脳腫瘍の照射後に治癒したと考えられます (放射線療法終了後 5 年で完全な臨床的および図像学的反応)。
- 一次放射線療法(上衣腫、髄芽腫、悪性胚腫瘍)を含む脳腫瘍の局所脳照射または頭蓋脊髄照射を受けた患者
- 後頭蓋窩またはテント上脳の限局した部分に54または59.4 Gyを受けた患者。または後頭蓋窩の全部または一部に54Gyの照射を受け、脳全体に予防的照射を受けた患者
手術および/または化学療法による治療を受けた患者の場合
- -放射線療法なしで後頭蓋窩腫瘍から切除された患者(すなわち、治療に第一選択の放射線療法が含まれていない脳腫瘍:毛様細胞性星状細胞腫を含む低悪性度神経膠腫)
- 18歳以前に治療を受けた患者
- -患者は治療終了後5年で治癒したと見なされます
除外基準:
すべての参加者のために
- 成人の法的保護下にある個人 (司法保護、後見、保佐、制度化、または将来の保護の委任下)
- 重度の運動失調
- -過去3年以内に治療を含む別の調査研究に参加した個人
- MRIに禁忌のある個人(すなわち、特に、心臓ペースメーカーまたは除細動器のキャリア、電気、磁気または機械システムによって活性化される埋め込み機器、脳内動脈瘤の止血クリップのキャリア、整形外科用インプラントのキャリア、閉所恐怖症)
健康なボランティアのために
- -既知の神経学的または精神病歴
- -学習障害または神経発達障害のフォローアップの歴史
- 向精神薬(メチルフェニデート、抗うつ薬など)を受けている患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:患者の放射線治療 +
脳腫瘍が治癒し、小児期に放射線治療を受けた患者
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MRI プロトコルは以下で構成されます。
一連の神経心理学的検査
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実験的:患者の放射線治療 -
脳腫瘍が治癒し、手術および/または化学療法を受けたが放射線照射を受けていない患者
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MRI プロトコルは以下で構成されます。
一連の神経心理学的検査
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実験的:健康なボランティア
健康なボランティア (対照群) は、年齢、手先の左右差、性別、および親の教育が「患者の放射線療法 +」に一致しました。
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MRI プロトコルは以下で構成されます。
一連の神経心理学的検査
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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宣言的記憶神経基質の構造的特徴:海馬の体積
時間枠:1日目
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T1 強調解剖学的モデルから得られた海馬の体積
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1日目
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宣言的記憶神経基質の構造的特徴:海馬の皮質の厚さ
時間枠:1日目
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T1 強調解剖学的構造から得られた海馬の皮質の厚さ
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1日目
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宣言的記憶神経基質の構造的特徴:海馬の微細構造の完全性
時間枠:1日目
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異方性の割合と平均拡散シーケンスを計算するために使用される拡散テンソル イメージング (DTI) シーケンスから得られた海馬の微細構造の完全性
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1日目
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エピソード記憶性能
時間枠:2日目
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16歳未満の参加者では子供の記憶尺度で、16歳以上の参加者ではウェクスラー記憶尺度MEM-IIIで評価された、エピソード宣言的記憶を評価する際の、さまざまなグループの参加者のエピソード記憶パフォーマンス(2日目)
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2日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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宣言的エピソード記憶評価スコア
時間枠:2日目
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子供のメモリ臨床スケールで得られたスコア
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2日目
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宣言的意味記憶評価スコア
時間枠:2日目
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Wechsler Intelligence Scale for Children で得られたスコア
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2日目
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手続き記憶評価スコア
時間枠:2日目
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Serial Reaction Time タスクで得られたスコア
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2日目
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短期聴覚記憶評価スコア
時間枠:2日目
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Wechsler Intelligence Scale for Children で得られたスコア
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2日目
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短期視覚記憶評価スコア
時間枠:2日目
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Wechsler Memory Scale で得られたスコア
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2日目
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知的能力評価スコア
時間枠:2日目
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Wechsler Intelligence Scale for Children で得られたスコア
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2日目
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言語評価スコア
時間枠:2日目
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Peabody Picture Vocabulary Test のスコア
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2日目
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運動機能評価スコア
時間枠:2日目
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Purdue Pegboard Testで獲得したスコア
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2日目
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実行機能評価スコア
時間枠:2日目
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TMT A および B、Stroop Test、Wisconsin Card Sorting Test で得られたスコア
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2日目
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注意力評価スコア
時間枠:2日目
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注意力テスト 2.3.1 で得られたスコア
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2日目
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小脳容積
時間枠:1日目
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T1 強調解剖学的シーケンスから得られた小脳体積
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1日目
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小脳の微細構造の完全性
時間枠:1日目
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DTI シーケンスを使用して異方性の割合と平均拡散率を計算することによって達成される小脳の微細構造の完全性
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1日目
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脳灌流画像から得られた脳血液量
時間枠:1日目
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脳灌流画像から得られた脳血液量
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1日目
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治療後の低酸素症
時間枠:1日目
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海馬および小脳の磁気共鳴分光法によって測定される治療後の低酸素症
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1日目
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ニューロン密度
時間枠:1日目
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海馬と小脳の磁気共鳴分光法で測定したニューロン密度
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1日目
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機能的結合指数
時間枠:1日目
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安静時の機能的 MRI を介して取得された機能的結合指数。
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1日目
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治療時の年齢
時間枠:1日目
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患者のカルテからの治療時の年齢
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1日目
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放射線治療の線量
時間枠:1日目
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患者の医療記録から、小脳、海馬、および全脳で受けた放射線治療の線量
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1日目
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小脳および海馬の正常な組織合併症の確率
時間枠:1日目
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小脳と海馬の正常組織合併症確率 (NTCP)
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1日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Anne LAPRIE、ToNIC / UMR1214
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Baudou E, Pariente J, Peran P, Tensaouti F, Pollidoro L, Meligne D, Ducassou A, Gros-Dagnac H, Arribarat G, Desirat JP, Bertozzi AI, Gambart M, Larrieu-Ciron D, Barbolosi D, Muracciole X, Lemesle B, Sevely A, Roques M, Cazaux M, Tallet J, Danna J, Chaix Y, Laprie A. A prospective behavioral and imaging study exploring the impact on long-term memory of radiotherapy delivered for a brain tumor in childhood and adolescence. Clin Transl Radiat Oncol. 2021 Nov 7;33:7-14. doi: 10.1016/j.ctro.2021.10.006. eCollection 2022 Mar.
- Baudou E, Danna J, Tallet J, Pollidoro L, Tensaouti F, Bertozzi AI, Pariente J, Courbieres N, Dufour C, Grill J, Chaix Y, Laprie A. Impact of a pediatric posterior fossa tumor and its treatments on motor procedural learning. Eur J Paediatr Neurol. 2023 May;44:37-45. doi: 10.1016/j.ejpn.2023.03.005. Epub 2023 Apr 10.
- Baudou E, Peran P, Tensaouti F, Arribarat G, Pariente J, Courbieres N, Pollidoro L, Bertozzi AI, Gambart M, Sevely A, Roques M, Ducassou A, Danna J, Tallet J, Dufour C, Chaix Y, Laprie A. The long-term impact of irradiation on functional connectivity in brain circuits involved in memory processes after pediatric posterior fossa tumor. Radiother Oncol. 2024 Feb;191:110073. doi: 10.1016/j.radonc.2023.110073. Epub 2023 Dec 23.
- Habibi AT, Alaya IB, Tensaouti F, Baudou E, Arribarat G, Pollidoro L, Peran P, Chaix Y, Labidi S, Laprie A. Impact of Pediatric Posterior Fossa Tumor Treatments on Working Memory Tracts Using Resting-State fMRI and Tractography. J Neuroimaging. 2025 Jan-Feb;35(1):e70007. doi: 10.1111/jon.70007.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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