Neuroimagem de memória em crianças, adolescentes e adultos jovens após câncer pediátrico (IMPALA)
27 de agosto de 2025 atualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Os tumores cerebrais são a principal causa de morte e morbidade relacionada ao câncer em crianças, adolescentes e adultos jovens. O cérebro também é um dos órgãos mais sensíveis aos tratamentos utilizados na oncologia pediátrica, mesmo para cânceres não relacionados ao sistema nervoso central. O índice terapêutico é, portanto, uma questão importante em neuro-oncologia pediátrica. A eficácia da terapia, bem como sua toxicidade, são difíceis de medir usando testes padrão. De forma a otimizar terapias que possam ter impacto no cérebro, e consequentemente na qualidade de vida dos doentes, torna-se crucial otimizar os meios de avaliação.
Até o momento, poucos estudos se concentraram nos vários componentes da memória afetados após o tratamento de um tumor da fossa posterior. No entanto, estruturas supratentoriais como o hipocampo, que há muito são descritas por seu papel na memória, são parcialmente irradiadas (irradiadas em sua parte inferior devido à proximidade com o volume alvo durante a irradiação da fossa posterior) ou completamente irradiadas (por exemplo. incluído na irradiação profilática de meduloblastoma antes da suplementação de dose na fossa posterior). Por outro lado, o cerebelo desempenha um papel central na aprendizagem e na memória processual envolvida na aprendizagem motora e cognitiva, pois permite automatizações e retenções processuais como a leitura (automação do procedimento de conversão grafofonêmica) ou aritmética (aritmética mental).
O estudo IMPALA tem como objetivo investigar o impacto de diferentes doses de irradiação recebidas por crianças tratadas com radioterapia nas funções cognitivas relacionadas ao hipocampo e ao cerebelo.
Este estudo exploratório fornecerá, assim, elementos que permitam uma melhor limitação das doses de radioterapia em regiões ligadas ao desenvolvimento da cognição e da memória. O projeto reúne pesquisadores e médicos com conhecimentos complementares em oncologia, neurologia e imagiologia em crianças e adultos. Este estudo também fornecerá uma melhor compreensão do papel do cerebelo na memória e nas funções executivas e desenvolverá um método que pode ser usado de forma multicêntrica longitudinal prospectiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Toulouse, França, 31024
- ToNIC / UMR1214
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
PARA TODOS OS PARTICIPANTES
- Inscrição ou beneficiário de um regime de segurança social
- língua materna francesa
- Habilidades visuais, auditivas (aparelhos auditivos permitidos), fala e escrita suficientes para o desempenho adequado de testes neuropsicológicos
- Consentimento informado por escrito do participante adulto, ou dos representantes da autoridade parental, se aplicável
PARA PACIENTES IRRADIADOS
- Paciente tratado antes dos 18 anos
- Paciente considerado curado após irradiação de tumor cerebral (completa resposta clínica e iconográfica 5 anos após o término da radioterapia).
- Paciente que recebeu irradiação cerebral localizada ou irradiação cranioespinhal para um tumor cerebral cujo tratamento inclui radioterapia de primeira linha (ependimomas, meduloblastomas, tumores germinativos malignos)
- Paciente que recebeu 54 ou 59,4 Gy em uma parte localizada da fossa posterior ou cérebro supratentorial; ou pacientes que receberam 54 Gy em toda ou parte da fossa posterior e irradiação profilática de todo o cérebro
PARA PACIENTES TRATADOS POR CIRURGIA E/OU QUIMIOTERAPIA
- Pacientes ressecados de um tumor da fossa posterior sem radioterapia (ou seja, tumores cerebrais cujo tratamento não inclui radioterapia de primeira linha: gliomas de baixo grau, incluindo astrocitomas pilocíticos)
- Paciente tratado antes dos 18 anos
- Paciente considerada curada 5 anos após o término do tratamento
Critério de exclusão:
PARA TODOS OS PARTICIPANTES
- Indivíduo sob proteção legal de adultos (tutela judicial, tutela, curatela, institucionalizado ou sob mandato para proteção futura)
- Ataxia grave
- Indivíduo que participou de outro estudo de pesquisa que incluiu tratamento nos últimos 3 anos
- Indivíduo com contra-indicação para ressonância magnética (ou seja, em particular, portadores de marcapasso cardíaco ou desfibrilador, equipamentos implantados ativados por um sistema elétrico, magnético ou mecânico, portadores de clipes hemostáticos em aneurismas intracerebrais, portadores de implantes ortopédicos, claustrofóbicos)
PARA VOLUNTÁRIOS SAUDÁVEIS
- História neurológica ou psiquiátrica conhecida
- Histórico de acompanhamento de transtorno de aprendizagem ou transtorno do neurodesenvolvimento
- Pacientes em tratamento psicotrópico (metilfenidato, antidepressivos, etc.).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes radioterapia +
Pacientes curados de tumor cerebral e que receberam radioterapia na infância
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O protocolo de ressonância magnética é composto por:
Bateria de testes neuropsicológicos
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Experimental: Radioterapia de pacientes -
Pacientes curados de um tumor cerebral e que receberam cirurgia e/ou quimioterapia, mas não foram irradiados
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O protocolo de ressonância magnética é composto por:
Bateria de testes neuropsicológicos
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Experimental: Voluntários saudáveis
Voluntários saudáveis (grupo controle) pareados em idade, lateralidade manual, gênero e escolaridade dos pais a "Pacientes radioterapia +"
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O protocolo de ressonância magnética é composto por:
Bateria de testes neuropsicológicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Características estruturais do substrato neuronal da memória declarativa: volume do hipocampo
Prazo: Dia 1
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Volume do hipocampo obtido por análise anatômica ponderada em T1
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Dia 1
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Características estruturais do substrato neuronal da memória declarativa: espessura cortical do hipocampo
Prazo: Dia 1
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Espessura cortical do hipocampo obtida por análise anatômica ponderada em T1
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Dia 1
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Características estruturais do substrato neuronal de memória declarativa: Integridade microestrutural do hipocampo
Prazo: Dia 1
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Integridade microestrutural do hipocampo obtida a partir de sequências de Diffusion Tensor Imaging (DTI) usadas para calcular a fração de anisotropia e as sequências de difusão média
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Dia 1
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Desempenho da memória episódica
Prazo: Dia 2
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Desempenho da memória episódica dos participantes dos diferentes grupos na avaliação da memória declarativa episódica, avaliada com a Children's Memory Scale em menores de 16 anos e com a Wechsler Memory Scale MEM-III em maiores de 16 anos (Dia 2)
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Dia 2
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações de avaliação de memória episódica declarativa
Prazo: Dia 2
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Pontuações obtidas na escala clínica de memória para crianças
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Dia 2
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Pontuações de avaliação de memória semântica declarativa
Prazo: Dia 2
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Pontuações obtidas na Escala Wechsler de Inteligência para Crianças
|
Dia 2
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Pontuações de avaliação de memória processual
Prazo: Dia 2
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Pontuações obtidas na Tarefa de Tempo de Reação Serial
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Dia 2
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Pontuações de avaliação de memória auditiva de curto prazo
Prazo: Dia 2
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Pontuações obtidas na Escala Wechsler de Inteligência para Crianças
|
Dia 2
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Pontuações de avaliação de memória visual de curto prazo
Prazo: Dia 2
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Pontuações obtidas na Escala Wechsler de Memória
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Dia 2
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Pontuações de avaliação de capacidades intelectuais
Prazo: Dia 2
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Pontuações obtidas na Escala Wechsler de Inteligência para Crianças
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Dia 2
|
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Pontuações de avaliação de idioma
Prazo: Dia 2
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Pontuações obtidas no Peabody Picture Vocabulary Test
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Dia 2
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Pontuações de avaliação de funções motoras
Prazo: Dia 2
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Pontuações obtidas no Purdue Pegboard Test
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Dia 2
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Pontuações de avaliação de funções executivas
Prazo: Dia 2
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Pontuações obtidas no TMT A e B, Stroop Test e Wisconsin Card Sorting Test
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Dia 2
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Pontuações de avaliação de capacidades atencionais
Prazo: Dia 2
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Pontuações obtidas no Teste de Desempenho Atencional 2.3.1
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Dia 2
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Volume cerebelar
Prazo: Dia 1
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Volume cerebelar obtido a partir de sequências anatômicas ponderadas em T1
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Dia 1
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Integridade microestrutural do cerebelo
Prazo: Dia 1
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Integridade microestrutural do cerebelo obtida usando sequências DTI para calcular a fração de anisotropia e difusividade média
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Dia 1
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Volume de sangue cerebral obtido a partir de imagens de perfusão cerebral
Prazo: Dia 1
|
Volume de sangue cerebral obtido a partir de imagens de perfusão cerebral
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Dia 1
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Hipóxia pós-terapêutica
Prazo: Dia 1
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Hipóxia pós-terapêutica medida por espectrometria de ressonância magnética do hipocampo e cerebelo
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Dia 1
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Densidade neuronal
Prazo: Dia 1
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Densidade neuronal medida por espectrometria de ressonância magnética do hipocampo e cerebelo
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Dia 1
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Índice de conectividade funcional
Prazo: Dia 1
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Índice de conectividade funcional, obtido por ressonância magnética funcional em repouso.
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Dia 1
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Idade na época do tratamento
Prazo: Dia 1
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Idade no momento do tratamento do prontuário do paciente
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Dia 1
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Doses de radioterapia
Prazo: Dia 1
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Doses de radioterapia recebidas no cerebelo, no hipocampo e em todo o cérebro a partir dos prontuários dos pacientes
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Dia 1
|
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Probabilidade de Complicação do Tecido Normal do Cerebelo e Hipocampo
Prazo: Dia 1
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Probabilidade de Complicação do Tecido Normal do Cerebelo e Hipocampo (NTCP)
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Anne LAPRIE, ToNIC / UMR1214
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Baudou E, Pariente J, Peran P, Tensaouti F, Pollidoro L, Meligne D, Ducassou A, Gros-Dagnac H, Arribarat G, Desirat JP, Bertozzi AI, Gambart M, Larrieu-Ciron D, Barbolosi D, Muracciole X, Lemesle B, Sevely A, Roques M, Cazaux M, Tallet J, Danna J, Chaix Y, Laprie A. A prospective behavioral and imaging study exploring the impact on long-term memory of radiotherapy delivered for a brain tumor in childhood and adolescence. Clin Transl Radiat Oncol. 2021 Nov 7;33:7-14. doi: 10.1016/j.ctro.2021.10.006. eCollection 2022 Mar.
- Baudou E, Danna J, Tallet J, Pollidoro L, Tensaouti F, Bertozzi AI, Pariente J, Courbieres N, Dufour C, Grill J, Chaix Y, Laprie A. Impact of a pediatric posterior fossa tumor and its treatments on motor procedural learning. Eur J Paediatr Neurol. 2023 May;44:37-45. doi: 10.1016/j.ejpn.2023.03.005. Epub 2023 Apr 10.
- Baudou E, Peran P, Tensaouti F, Arribarat G, Pariente J, Courbieres N, Pollidoro L, Bertozzi AI, Gambart M, Sevely A, Roques M, Ducassou A, Danna J, Tallet J, Dufour C, Chaix Y, Laprie A. The long-term impact of irradiation on functional connectivity in brain circuits involved in memory processes after pediatric posterior fossa tumor. Radiother Oncol. 2024 Feb;191:110073. doi: 10.1016/j.radonc.2023.110073. Epub 2023 Dec 23.
- Habibi AT, Alaya IB, Tensaouti F, Baudou E, Arribarat G, Pollidoro L, Peran P, Chaix Y, Labidi S, Laprie A. Impact of Pediatric Posterior Fossa Tumor Treatments on Working Memory Tracts Using Resting-State fMRI and Tractography. J Neuroimaging. 2025 Jan-Feb;35(1):e70007. doi: 10.1111/jon.70007.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
19 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
19 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias por local
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
- Neoplasias
- Neoplasias Cerebrais
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Testes psicológicos
- Testes neuropsicológicos
- Estado mental e testes de demência
Outros números de identificação do estudo
- C19-17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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