小儿癌症后儿童、青少年和年轻人的记忆神经影像学 (IMPALA)
脑肿瘤是儿童、青少年和年轻人癌症相关死亡和发病的主要原因。 大脑也是对儿科肿瘤学治疗最敏感的器官之一,即使是与中枢神经系统无关的癌症。 因此,治疗指数是儿科神经肿瘤学的一个主要问题。 使用标准测试很难测量该疗法的功效及其毒性。 为了优化可能对大脑产生影响并进而影响患者生活质量的疗法,优化评估方法变得至关重要。
迄今为止,很少有研究关注后颅窝肿瘤治疗后影响记忆的各个组成部分。 然而,长期以来一直被描述为在记忆中的作用的幕上结构,如海马体,要么被部分照射(由于在后颅窝照射期间靠近目标体积,因此在其下部照射)或完全照射(例如。 包括在颅后窝剂量补充之前对髓母细胞瘤的预防性照射)。 另一方面,小脑在涉及运动和认知学习的学习和程序记忆中起着核心作用,因为它使自动化和程序保留成为可能,例如阅读(字音转换过程的自动化)或算术(心算)。
IMPALA 研究旨在调查接受放射治疗的儿童接受的不同照射剂量对与海马体和小脑相关的认知功能的影响。
因此,这项探索性研究将提供能够更好地限制与认知和记忆发展相关区域的放射治疗剂量的要素。 该项目汇集了研究人员和临床医生,他们在儿童和成人的肿瘤学、神经学和影像学方面具有互补的专业知识。 这项研究还将更好地了解小脑在记忆和执行功能中的作用,并开发一种可用于前瞻性纵向多中心形式的方法。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Anne LAPRIE, MD
- 电话号码:+33(0)562746164
- 邮箱:laprie.anne@iuct-oncopole.fr
学习地点
-
-
-
Toulouse、法国、31024
- 招聘中
- ToNIC / UMR1214
-
首席研究员:
- Anne LAPRIE, MD
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接触:
- Anne LAPRIE, MD
- 电话号码:+33(0)562746164
- 邮箱:laprie.anne@iuct-oncopole.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
对于所有参与者
- 社会保障计划的隶属关系或受益人
- 法语母语
- 足够的视觉、听觉(允许使用助听器)、口语和写作技能,以正确进行神经心理学测试
- 成年参与者或家长代表的书面知情同意书(如适用)
对于受辐射患者
- 患者在 18 岁之前接受治疗
- 患者在接受脑肿瘤照射后被认为已治愈(放射治疗结束后 5 年时临床和影像学完全缓解)。
- 接受局部脑照射或颅脊髓照射的脑肿瘤患者,其治疗包括一线放疗(室管膜瘤、髓母细胞瘤、恶性生发瘤)
- 在后颅窝或幕上脑的局部部分接受 54 或 59.4 Gy 的患者;或在全部或部分后颅窝接受 54 Gy 并对整个大脑进行预防性照射的患者
对于接受手术和/或化疗的患者
- 从未经放射治疗的后颅窝肿瘤切除的患者(即治疗不包括一线放射治疗的脑肿瘤:低级别神经胶质瘤,包括毛细胞星形细胞瘤)
- 患者在 18 岁之前接受治疗
- 患者在治疗结束后 5 年被认为已治愈
排除标准:
对于所有参与者
- 受成年人法律保护的个人(司法保障、监护、监管、制度化或未来保护的授权)
- 严重共济失调
- 在过去 3 年内参加过另一项包括治疗在内的研究的个人
- 有 MRI 禁忌症的人(特别是心脏起搏器或除颤器携带者、由电、磁或机械系统激活的植入设备、脑动脉瘤上的止血夹携带者、骨科植入物携带者、幽闭恐惧症患者)
为了健康的志愿者
- 已知的神经或精神病史
- 学习障碍或神经发育障碍随访史
- 接受精神药物治疗(哌醋甲酯、抗抑郁药等)的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:放疗患者 +
脑肿瘤治愈且在儿童时期接受过放疗的患者
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MRI 协议由以下部分组成:
一系列神经心理学测试
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实验性的:患者放疗 -
脑肿瘤治愈且已接受手术和/或化疗但未接受放射治疗的患者
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MRI 协议由以下部分组成:
一系列神经心理学测试
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实验性的:健康志愿者
健康志愿者(对照组)在年龄、手偏侧、性别和父母教育方面与“患者放疗+”相匹配
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MRI 协议由以下部分组成:
一系列神经心理学测试
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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陈述性记忆神经元底物的结构特征:海马体积
大体时间:第一天
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从 T1 加权解剖学获得的海马体积
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第一天
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陈述性记忆神经元基质的结构特征:海马皮质厚度
大体时间:第一天
|
从 T1 加权解剖学获得的海马皮质厚度
|
第一天
|
陈述性记忆神经元基质的结构特征:海马体的微观结构完整性
大体时间:第一天
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从用于计算各向异性分数和平均扩散序列的扩散张量成像 (DTI) 序列获得的海马体的微观结构完整性
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第一天
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情景记忆表现
大体时间:第二天
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不同组参与者在评估情景陈述性记忆时的情景记忆表现,16 岁以下参与者使用儿童记忆量表评估,16 岁以上参与者使用韦氏记忆量表 MEM-III 评估(第 2 天)
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第二天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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陈述性情景记忆评估分数
大体时间:第二天
|
在儿童记忆临床量表中获得的分数
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第二天
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陈述性语义记忆评估分数
大体时间:第二天
|
在韦氏儿童智力量表中获得的分数
|
第二天
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程序记忆评估分数
大体时间:第二天
|
在串行反应时间任务中获得的分数
|
第二天
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短期听觉记忆评估分数
大体时间:第二天
|
在韦氏儿童智力量表中获得的分数
|
第二天
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短期视觉记忆评估分数
大体时间:第二天
|
在韦氏记忆量表上获得的分数
|
第二天
|
智力评估分数
大体时间:第二天
|
在韦氏儿童智力量表中获得的分数
|
第二天
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语言评估分数
大体时间:第二天
|
在皮博迪图片词汇测试中获得的分数
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第二天
|
运动功能评估分数
大体时间:第二天
|
在 Purdue Pegboard 测试中获得的分数
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第二天
|
执行功能评估分数
大体时间:第二天
|
在 TMT A 和 B、Stroop 测试和威斯康星卡片分类测试中获得的分数
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第二天
|
注意力能力评估分数
大体时间:第二天
|
在注意力表现测试 2.3.1 中获得的分数
|
第二天
|
小脑体积
大体时间:第一天
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从 T1 加权解剖序列获得的小脑体积
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第一天
|
小脑的微观结构完整性
大体时间:第一天
|
通过使用 DTI 序列计算各向异性和平均扩散率的分数实现小脑的微观结构完整性
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第一天
|
从脑灌注成像获得的脑血容量
大体时间:第一天
|
从脑灌注成像获得的脑血容量
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第一天
|
治疗后缺氧
大体时间:第一天
|
通过海马和小脑的磁共振波谱测量治疗后缺氧
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第一天
|
神经元密度
大体时间:第一天
|
通过海马和小脑的磁共振波谱法测量的神经元密度
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第一天
|
功能连接指数
大体时间:第一天
|
功能连接指数,通过静息功能 MRI 获得。
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第一天
|
治疗时的年龄
大体时间:第一天
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患者病历中治疗时的年龄
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第一天
|
放疗剂量
大体时间:第一天
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患者病历中小脑、海马体和全脑接受的放射治疗剂量
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第一天
|
小脑海马正常组织并发症概率
大体时间:第一天
|
小脑和海马正常组织并发症概率(NTCP)
|
第一天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Anne LAPRIE、ToNIC / UMR1214
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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核磁共振的临床试验
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)主动,不招人
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center终止
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)终止