Neuroimagerie de la mémoire chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes après un cancer pédiatrique (IMPALA)
27 août 2025 mis à jour par: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Les tumeurs cérébrales sont la principale cause de décès et de morbidité liés au cancer chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes. Le cerveau est également l'un des organes les plus sensibles aux traitements utilisés en oncologie pédiatrique, même pour les cancers non liés au système nerveux central. L'index thérapeutique est donc un enjeu majeur en neuro-oncologie pédiatrique. L'efficacité de la thérapie ainsi que sa toxicité sont difficiles à mesurer à l'aide de tests standards. Afin d'optimiser les thérapies qui pourraient avoir un impact sur le cerveau, et par conséquent sur la qualité de vie des patients, il devient crucial d'optimiser les moyens d'évaluation.
Peu d'études à ce jour ont porté sur les différentes composantes de la mémoire impactées suite au traitement d'une tumeur de la fosse postérieure. Or, les structures supra-tentorielles telles que l'hippocampe, décrites depuis longtemps pour leur rôle dans la mémoire, sont soit partiellement irradiées (irradiées dans leur partie inférieure du fait de leur proximité avec le volume cible lors de l'irradiation de la fosse postérieure) soit totalement irradiées (par exemple. inclus dans l'irradiation prophylactique du médulloblastome avant la supplémentation de dose dans la fosse postérieure). D'autre part, le cervelet joue un rôle central dans l'apprentissage et la mémoire procédurale impliqués dans l'apprentissage moteur et cognitif, car il permet l'automatisation et la rétention procédurale comme la lecture (automatisation de la procédure de conversion grapho-phonémique) ou l'arithmétique (arithmétique mentale).
L'étude IMPALA vise à étudier l'impact de différentes doses d'irradiation reçues par des enfants traités par radiothérapie sur les fonctions cognitives liées à l'hippocampe et au cervelet.
Cette étude exploratoire apportera ainsi des éléments permettant de mieux limiter les doses de radiothérapie sur les régions liées au développement de la cognition et de la mémoire. Le projet réunit des chercheurs et des cliniciens aux expertises complémentaires en oncologie, neurologie et imagerie chez l'enfant et l'adulte. Cette étude permettra également de mieux comprendre le rôle du cervelet dans la mémoire et les fonctions exécutives, et de développer une méthode qui pourra ensuite être utilisée dans une forme prospective longitudinale multicentrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Toulouse, France, 31024
- ToNIC / UMR1214
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
POUR TOUS LES PARTICIPANTS
- Affiliation ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
- Langue maternelle française
- Compétences visuelles, auditives (prothèses auditives autorisées), orales et écrites suffisantes pour la bonne exécution des tests neuropsychologiques
- Consentement éclairé écrit du participant majeur, ou des représentants de l'autorité parentale, le cas échéant
POUR LES PATIENTS IRRADIÉS
- Patient traité avant 18 ans
- Patient considéré comme guéri après irradiation d'une tumeur cérébrale (réponse clinique et iconographique complète à 5 ans après la fin de la radiothérapie).
- Patient ayant reçu une irradiation cérébrale localisée ou une irradiation craniospinale pour une tumeur cérébrale dont le traitement inclut une radiothérapie de première intention (épendymomes, médulloblastomes, tumeurs germinales malignes)
- Patient ayant reçu 54 ou 59,4 Gy dans une partie localisée de la fosse postérieure ou supra-tentorielle cérébrale ; ou patients ayant reçu 54 Gy sur tout ou partie de la fosse postérieure et irradiation prophylactique de tout le cerveau
POUR LES PATIENTS TRAITÉS PAR CHIRURGIE ET/OU CHIMIOTHÉRAPIE
- Patients réséqués d'une tumeur de la fosse postérieure sans radiothérapie (c'est-à-dire des tumeurs cérébrales dont le traitement n'inclut pas la radiothérapie de première intention : gliomes de bas grade, y compris les astrocytomes pilocytiques)
- Patient traité avant 18 ans
- Patient considéré comme guéri à 5 ans après la fin du traitement
Critère d'exclusion:
POUR TOUS LES PARTICIPANTS
- Personne sous protection légale des majeurs (sauvegarde judiciaire, tutelle, curatelle, institutionnalisée, ou sous mandat de protection future)
- Ataxie sévère
- Personne ayant participé à une autre étude de recherche incluant un traitement au cours des 3 années précédentes
- Personne ayant une contre-indication à l'IRM (i.e. notamment porteurs de stimulateur cardiaque ou de défibrillateur, matériel implanté activé par un système électrique, magnétique ou mécanique, porteurs de clips hémostatiques sur anévrismes intracérébraux, porteurs d'implants orthopédiques, claustrophobes)
POUR LES BÉNÉVOLES EN SANTÉ
- Antécédents neurologiques ou psychiatriques connus
- Suivi des antécédents de trouble d'apprentissage ou de trouble neurodéveloppemental
- Patients sous traitement psychotrope (méthylphénidate, antidépresseurs…).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients radiothérapie +
Patients guéris d'une tumeur au cerveau et ayant reçu une radiothérapie dans l'enfance
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Le protocole IRM est composé de :
Batterie de tests neuropsychologiques
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Expérimental: Radiothérapie des patients -
Patients guéris d'une tumeur au cerveau et ayant subi une intervention chirurgicale et/ou une chimiothérapie mais n'ayant pas été irradiés
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Le protocole IRM est composé de :
Batterie de tests neuropsychologiques
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Expérimental: Volontaires en bonne santé
Volontaires sains (groupe témoin) appariés en âge, latéralité manuelle, sexe et éducation parentale à "Patients radiothérapie +"
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Le protocole IRM est composé de :
Batterie de tests neuropsychologiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques structurales du substrat neuronal de la mémoire déclarative : volume de l'hippocampe
Délai: Jour 1
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Volume de l'hippocampe obtenu à partir d'analyses anatomiques pondérées en T1
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Jour 1
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Caractéristiques structurales du substrat neuronal de la mémoire déclarative : épaisseur corticale de l'hippocampe
Délai: Jour 1
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Épaisseur corticale de l'hippocampe obtenue à partir d'analyses anatomiques pondérées en T1
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Jour 1
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Caractéristiques structurelles du substrat neuronal de la mémoire déclarative : intégrité microstructurale de l'hippocampe
Délai: Jour 1
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Intégrité microstructurale de l'hippocampe obtenue à partir des séquences Diffusion Tensor Imaging (DTI) utilisées pour calculer la fraction d'anisotropie et les séquences moyennes de diffusion
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Jour 1
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Performances de la mémoire épisodique
Délai: Jour 2
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Performance de la mémoire épisodique des participants dans les différents groupes lors de l'évaluation de la mémoire déclarative épisodique, évaluée avec l'échelle de mémoire des enfants chez les participants de moins de 16 ans et avec l'échelle de mémoire de Wechsler MEM-III chez les participants de plus de 16 ans (Jour 2)
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Jour 2
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores déclaratifs d'évaluation de la mémoire épisodique
Délai: Jour 2
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Scores obtenus à l'échelle clinique de la mémoire pour les enfants
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Jour 2
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Scores déclaratifs d'évaluation de la mémoire sémantique
Délai: Jour 2
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Scores obtenus à l'échelle d'intelligence de Wechsler pour les enfants
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Jour 2
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Scores d'évaluation de la mémoire procédurale
Délai: Jour 2
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Scores obtenus à la tâche de temps de réaction en série
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Jour 2
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Scores d'évaluation de la mémoire auditive à court terme
Délai: Jour 2
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Scores obtenus à l'échelle d'intelligence de Wechsler pour les enfants
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Jour 2
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Scores d'évaluation de la mémoire visuelle à court terme
Délai: Jour 2
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Scores obtenus à l'échelle de mémoire de Wechsler
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Jour 2
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Notes d'évaluation des capacités intellectuelles
Délai: Jour 2
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Scores obtenus à l'échelle d'intelligence de Wechsler pour les enfants
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Jour 2
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Notes d'évaluation linguistique
Délai: Jour 2
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Scores obtenus au Peabody Picture Vocabulary Test
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Jour 2
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Scores d'évaluation des fonctions motrices
Délai: Jour 2
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Scores obtenus au Purdue Pegboard Test
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Jour 2
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Scores d'évaluation des fonctions exécutives
Délai: Jour 2
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Scores obtenus au TMT A et B, au Stroop Test et au Wisconsin Card Sorting Test
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Jour 2
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Scores d'évaluation des capacités attentionnelles
Délai: Jour 2
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Scores obtenus au test de performance attentionnelle 2.3.1
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Jour 2
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Volume cérébelleux
Délai: Jour 1
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Volume cérébelleux obtenu à partir de séquences anatomiques pondérées en T1
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Jour 1
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Intégrité micro-structurale du cervelet
Délai: Jour 1
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Intégrité micro-structurelle du cervelet obtenue en utilisant des séquences DTI pour calculer la fraction d'anisotropie et la diffusivité moyenne
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Jour 1
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Volume sanguin cérébral obtenu à partir de l'imagerie de perfusion cérébrale
Délai: Jour 1
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Volume sanguin cérébral obtenu à partir de l'imagerie de perfusion cérébrale
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Jour 1
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Hypoxie post-thérapeutique
Délai: Jour 1
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Hypoxie post-thérapeutique mesurée par spectrométrie de résonance magnétique de l'hippocampe et du cervelet
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Jour 1
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Densité neuronale
Délai: Jour 1
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Densité neuronale mesurée par spectrométrie de résonance magnétique de l'hippocampe et du cervelet
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Jour 1
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Indice de connectivité fonctionnelle
Délai: Jour 1
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Indice de connectivité fonctionnelle, obtenu par IRM fonctionnelle au repos.
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Jour 1
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Âge au moment du traitement
Délai: Jour 1
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Âge au moment du traitement d'après les dossiers médicaux des patients
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Jour 1
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Doses de radiothérapie
Délai: Jour 1
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Doses de radiothérapie reçues dans le cervelet, dans l'hippocampe et dans l'ensemble du cerveau à partir des dossiers médicaux des patients
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Jour 1
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Cervelet et hippocampe Tissu normal Probabilité de complication
Délai: Jour 1
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Probabilité de complication des tissus normaux du cervelet et de l'hippocampe (NTCP)
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne LAPRIE, ToNIC / UMR1214
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Baudou E, Pariente J, Peran P, Tensaouti F, Pollidoro L, Meligne D, Ducassou A, Gros-Dagnac H, Arribarat G, Desirat JP, Bertozzi AI, Gambart M, Larrieu-Ciron D, Barbolosi D, Muracciole X, Lemesle B, Sevely A, Roques M, Cazaux M, Tallet J, Danna J, Chaix Y, Laprie A. A prospective behavioral and imaging study exploring the impact on long-term memory of radiotherapy delivered for a brain tumor in childhood and adolescence. Clin Transl Radiat Oncol. 2021 Nov 7;33:7-14. doi: 10.1016/j.ctro.2021.10.006. eCollection 2022 Mar.
- Baudou E, Danna J, Tallet J, Pollidoro L, Tensaouti F, Bertozzi AI, Pariente J, Courbieres N, Dufour C, Grill J, Chaix Y, Laprie A. Impact of a pediatric posterior fossa tumor and its treatments on motor procedural learning. Eur J Paediatr Neurol. 2023 May;44:37-45. doi: 10.1016/j.ejpn.2023.03.005. Epub 2023 Apr 10.
- Baudou E, Peran P, Tensaouti F, Arribarat G, Pariente J, Courbieres N, Pollidoro L, Bertozzi AI, Gambart M, Sevely A, Roques M, Ducassou A, Danna J, Tallet J, Dufour C, Chaix Y, Laprie A. The long-term impact of irradiation on functional connectivity in brain circuits involved in memory processes after pediatric posterior fossa tumor. Radiother Oncol. 2024 Feb;191:110073. doi: 10.1016/j.radonc.2023.110073. Epub 2023 Dec 23.
- Habibi AT, Alaya IB, Tensaouti F, Baudou E, Arribarat G, Pollidoro L, Peran P, Chaix Y, Labidi S, Laprie A. Impact of Pediatric Posterior Fossa Tumor Treatments on Working Memory Tracts Using Resting-State fMRI and Tractography. J Neuroimaging. 2025 Jan-Feb;35(1):e70007. doi: 10.1111/jon.70007.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
19 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
19 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2020
Première publication (Réel)
27 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Tumeurs par site
- Tumeurs du système nerveux
- Tumeurs du système nerveux central
- Tumeurs
- Tumeurs cérébrales
- Disciplines et activités comportementales
- Tests psychologiques
- Tests neuropsychologiques
- Tests de l'état mental et de la démence
Autres numéros d'identification d'étude
- C19-17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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