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同種移植片シェルと自家チップを使用した移植後の再生骨の X 線および組織学的評価 (Shell grafting)

2020年6月6日 更新者:Khalid Tarek Mohamed Karkar、October 6 University

同種骨プレートと自家皮質骨チップによる前歯槽堤再建の評価:X線および組織学的臨床研究

本研究の臨床例では、審美ゾーンの前歯槽隆起の水平再建のために、同種移植プレートと自家チップを使用したkhoury shell法が説明されています。 より積極的な手術を特徴とする自家骨移植技術を使用する必要はありません。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、11566
        • Faculty of Dentistry Ain Shams university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 前上顎骨が Cawood および Howell 分類のクラス IV の患者。
  • 18~50歳の男女。
  • 適切な口腔衛生状態の患者。
  • 抜歯後6ヶ月以上治癒部位のある患者。
  • アーチ間距離が 6 mm 以上の患者。
  • -研究におけるすべての要件の遵守とインフォームドコンセントへの署名。

除外基準:

  • 免疫系の疾患または骨治癒に影響を与える全身性疾患の患者
  • 歯周病の状態に影響を与えることが知られている薬を慢性的に使用している患者。
  • -静脈内および/または経口のビスフォスフォネート使用歴のある患者。
  • 欠損部位の病理学的病変または急性感染症。
  • 妊娠中または授乳中の母親である患者。
  • タバコを1日10本以上吸うヘビースモーカー。
  • 口腔衛生状態が悪く、動機付けや改善が難しい患者。
  • -頭頸部領域の照射歴のある患者。
  • 脆弱な患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯槽骨量
時間枠:6ヶ月
コーン ビーム CT を使用した歯槽骨の幅 (mm)
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯槽骨の質
時間枠:7ヶ月
再生骨の活力とリモデリングの状態の組織学的評価
7ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月8日

一次修了 (実際)

2019年7月1日

研究の完了 (実際)

2019年9月5日

試験登録日

最初に提出

2020年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月25日

最初の投稿 (実際)

2020年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月6日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • OMS-2018-03M

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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