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Evaluación radiográfica e histológica del hueso regenerado después del injerto utilizando aloinjerto Shell y chips autógenos (Shell grafting)

6 de junio de 2020 actualizado por: Khalid Tarek Mohamed Karkar, October 6 University

Evaluación de la reconstrucción del reborde alveolar anterior con placa ósea alogénica y astillas de hueso cortical autógeno: un estudio clínico radiográfico e histológico

Los casos clínicos del presente estudio describen la técnica de la concha de khoury utilizando una placa de aloinjerto y chips autógenos, para la reconstrucción horizontal del reborde alveolar anterior en la zona estética. Sin necesidad de utilizar técnicas de injerto óseo autógeno que se caracterizan por una cirugía más agresiva.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 11566
        • Faculty of Dentistry Ain Shams University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con clase IV de la clasificación de Cawood y Howell en el maxilar anterior.
  • Hombres y mujeres de 18 a 50 años.
  • Pacientes con adecuada higiene bucal.
  • Pacientes con sitios cicatrizados durante al menos 6 meses después de la extracción del diente.
  • Pacientes con una distancia entre arcadas de al menos 6 mm.
  • Cumplimiento de todos los requisitos en el estudio y firma del consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedades del sistema inmunitario o enfermedad sistémica que afecte a la cicatrización ósea
  • Pacientes que son usuarios crónicos de medicamentos que se sabe que afectan el estado periodontal.
  • Pacientes con antecedentes de uso de bisfosfonatos intravenosos y/u orales.
  • Lesiones patológicas o infección aguda en el área del defecto.
  • Pacientes que son madres embarazadas o lactantes.
  • Fumadores empedernidos que fuman más de 10 cigarrillos al día.
  • Pacientes con mala higiene bucal que no son susceptibles de motivación y mejora.
  • Pacientes con antecedentes de irradiación de la región de cabeza y cuello.
  • Pacientes vulnerables.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cantidad de hueso alveolar
Periodo de tiempo: 6 meses
Anchura del hueso alveolar por milímetros mediante tomografía computarizada de haz cónico
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad del hueso alveolar
Periodo de tiempo: 7 meses
Evaluación histológica del estado de vitalidad y remodelación del hueso regenerado
7 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

October 6 University

Colaboradores

Ain Shams University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

5 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OMS-2018-03M

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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