Az átültetés után regenerált csont radiográfiás és szövettani értékelése allograft shell és autogén chipek felhasználásával (Shell grafting)
2020. június 6. frissítette: Khalid Tarek Mohamed Karkar, October 6 University
Az elülső alveoláris gerinc rekonstrukció értékelése allogén csontlemezzel és autogén kortikális csontchipekkel: Radiográfiai és szövettani klinikai vizsgálat
A jelen tanulmány klinikai esetei a khoury shell technikát írták le allograft lemez és autogén chipek felhasználásával, az elülső alveoláris gerinc horizontális rekonstrukciójára az esztétikai zónában.
Anélkül, hogy autogén csontátültetési technikákat alkalmaznának, amelyeket agresszívebb műtétek jellemeznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11566
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- IV. osztályú Cawood és Howell besorolású betegek a maxilla elülső részében.
- Férfiak és nők 18-50 éves korig.
- Megfelelő szájhigiéniával rendelkező betegek.
- A foghúzás után legalább 6 hónapig gyógyult helyekkel rendelkező betegek.
- Azoknál a betegeknél, akiknél az ívek közötti távolság legalább 6 mm.
- A vizsgálatban szereplő összes követelménynek való megfelelés és a tájékozott hozzájárulás aláírása.
Kizárási kritériumok:
- Immunrendszeri vagy csontgyógyulást befolyásoló szisztémás betegségben szenvedő betegek
- Olyan betegek, akik krónikusan használnak olyan gyógyszereket, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a parodontális állapotot.
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében intravénás és/vagy orális biszfoszfonátot alkalmaztak.
- Patológiás elváltozások vagy akut fertőzés a hiba területén.
- Terhes vagy szoptató anyák.
- Erős dohányosok, akik naponta több mint 10 cigarettát szívnak el.
- Rossz szájhigiénés betegek, akik nem motiválhatók és nem javíthatók.
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében a fej és a nyak régió besugárzása szerepel.
- Sebezhető betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alveoláris csont mennyisége
Időkeret: 6 hónap
|
Az alveoláris csontszélesség milliméterben, Cone Beam Computed Tomography segítségével
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alveoláris csont minősége
Időkeret: 7 hónap
|
A regenerált csontvitalitás és remodelling állapotának szövettani értékelése
|
7 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. szeptember 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 25.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 6.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OMS-2018-03M
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .