Radiografisk og histologisk evaluering av regenerert bein etter poding ved bruk av allograft-skall og autogene chips (Shell grafting)
6. juni 2020 oppdatert av: Khalid Tarek Mohamed Karkar, October 6 University
Evaluering av anterior alveolar ryggrekonstruksjon med allogen benplate og autogene kortikale beinchips: en radiografisk og histologisk klinisk studie
De kliniske tilfellene i denne studien beskrev khoury shell-teknikken ved bruk av en allograftplate og autogene chips, for horisontal rekonstruksjon av den fremre alveolarryggen i den estetiske sonen.
Uten behov for å bruke autogene bentransplantasjonsteknikker som er preget av mer aggressiv kirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11566
- Faculty of Dentistry Ain Shams university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med klasse IV av Cawood og Howell klassifisering i anterior maxilla.
- Menn og kvinner 18-50 år.
- Pasienter med tilstrekkelig munnhygiene.
- Pasienter med tilhelede steder i minst 6 måneder etter tanntrekking.
- Pasienter med en mellombueavstand på minst 6 mm.
- Overholdelse av alle krav i studien og signering av det informerte samtykket.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med sykdommer i immunsystemet eller systemisk sykdom som påvirker beinheling
- Pasienter som er kroniske brukere av medisiner kjent for å påvirke periodontalstatus.
- Pasienter med historie med intravenøs og/eller oral bruk av bisfosfonater.
- Patologiske lesjoner eller akutt infeksjon i defektområdet.
- Pasienter som er gravide eller ammende mødre.
- Storrøykere som røyker mer enn 10 sigaretter om dagen.
- Pasienter med dårlig munnhygiene som ikke er mottagelig for motivasjon og forbedring.
- Pasienter med historie med bestråling av hode- og nakkeregionen.
- Sårbare pasienter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alveolar bein mengde
Tidsramme: 6 måneder
|
Alveolar beinbredde i millimeter ved bruk av Cone Beam Computed Tomography
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alveolær beinkvalitet
Tidsramme: 7 måneder
|
Histologisk evaluering av status for regenerert beinvitalitet og ombygging
|
7 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. april 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2019
Studiet fullført (Faktiske)
5. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
27. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OMS-2018-03M
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .