Рентгенологическая и гистологическая оценка костного регенерата после пересадки с использованием оболочки аллотрансплантата и аутогенных чипов (Shell grafting)
6 июня 2020 г. обновлено: Khalid Tarek Mohamed Karkar, October 6 University
Оценка реконструкции переднего альвеолярного отростка с помощью аллогенной костной пластины и аутогенных костных чипов: радиографическое и гистологическое клиническое исследование
В клинических случаях в настоящем исследовании описана техника хури-шелл с использованием пластины аллотрансплантата и аутогенных чипов для горизонтальной реконструкции переднего альвеолярного отростка в эстетической зоне.
Без необходимости использования методов аутогенной костной пластики, которые характеризуются более агрессивной хирургией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11566
- Faculty of Dentistry Ain Shams university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с классом IV по классификации Cawood и Howell в переднем отделе верхней челюсти.
- Мужчины и женщины 18-50 лет.
- Пациенты с адекватной гигиеной полости рта.
- Пациенты с зажившими участками в течение как минимум 6 месяцев после удаления зуба.
- Пациенты с межзубным расстоянием не менее 6 мм.
- Соблюдение всех требований при проведении исследования и подписание информированного согласия.
Критерий исключения:
- Пациенты с заболеваниями иммунной системы или системными заболеваниями, влияющими на заживление костей
- Пациенты, которые постоянно принимают лекарства, которые, как известно, влияют на состояние пародонта.
- Пациенты с историей внутривенного и / или перорального использования бисфосфонатов.
- Патологические поражения или острая инфекция в области дефекта.
- Пациенты, которые беременны или кормят грудью.
- Заядлые курильщики, выкуривающие более 10 сигарет в день.
- Пациенты с плохой гигиеной полости рта, не поддающиеся мотивации и улучшению.
- Пациенты с облучением области головы и шеи в анамнезе.
- Уязвимые пациенты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество альвеолярной кости
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Ширина альвеолярной кости в миллиметрах с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество альвеолярной кости
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Гистологическая оценка состояния жизнеспособности и ремоделирования регенерированной кости
|
7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OMS-2018-03M
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .