- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04324697
Avaliação Radiográfica e Histológica de Osso Regenerado Após Enxerto Utilizando Invólucro de Aloenxerto e Chips Autógenos (Shell grafting)
6 de junho de 2020 atualizado por: Khalid Tarek Mohamed Karkar, October 6 University
Avaliação da reconstrução do rebordo alveolar anterior com placa de osso alogênico e fragmentos de osso cortical autógeno: um estudo clínico radiográfico e histológico
Os casos clínicos do presente estudo descreveram a técnica de khoury shell utilizando placa aloenxertada e chips autógenos, para reconstrução horizontal do rebordo alveolar anterior na zona estética.
Sem necessidade de utilizar técnicas de enxerto ósseo autógeno que se caracterizam por cirurgias mais agressivas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11566
- Faculty of Dentistry Ain Shams University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com classe IV da classificação de Cawood e Howell na região anterior da maxila.
- Homens e mulheres de 18 a 50 anos.
- Pacientes com higiene bucal adequada.
- Pacientes com áreas cicatrizadas por pelo menos 6 meses após a extração dentária.
- Pacientes com distância entre arcos de pelo menos 6 mm.
- Cumprimento de todos os requisitos do estudo e assinatura do consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças do sistema imunológico ou doenças sistêmicas que afetam a cicatrização óssea
- Pacientes que são usuários crônicos de medicamentos conhecidos por afetar o estado periodontal.
- Pacientes com história de uso de bisfosfonatos intravenosos e/ou orais.
- Lesões patológicas ou infecção aguda na área do defeito.
- Pacientes grávidas ou lactantes.
- Fumantes pesados que fumam mais de 10 cigarros por dia.
- Pacientes com má higiene bucal que não são passíveis de motivação e melhora.
- Pacientes com história de irradiação na região de cabeça e pescoço.
- Pacientes vulneráveis.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Quantidade de osso alveolar
Prazo: 6 meses
|
Largura óssea alveolar em milímetros usando tomografia computadorizada de feixe cônico
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Qualidade do Osso Alveolar
Prazo: 7 meses
|
Avaliação histológica do estado de vitalidade óssea regenerada e remodelação
|
7 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
5 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OMS-2018-03M
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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