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Avaliação Radiográfica e Histológica de Osso Regenerado Após Enxerto Utilizando Invólucro de Aloenxerto e Chips Autógenos (Shell grafting)

6 de junho de 2020 atualizado por: Khalid Tarek Mohamed Karkar, October 6 University

Avaliação da reconstrução do rebordo alveolar anterior com placa de osso alogênico e fragmentos de osso cortical autógeno: um estudo clínico radiográfico e histológico

Os casos clínicos do presente estudo descreveram a técnica de khoury shell utilizando placa aloenxertada e chips autógenos, para reconstrução horizontal do rebordo alveolar anterior na zona estética. Sem necessidade de utilizar técnicas de enxerto ósseo autógeno que se caracterizam por cirurgias mais agressivas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11566
        • Faculty of Dentistry Ain Shams University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com classe IV da classificação de Cawood e Howell na região anterior da maxila.
  • Homens e mulheres de 18 a 50 anos.
  • Pacientes com higiene bucal adequada.
  • Pacientes com áreas cicatrizadas por pelo menos 6 meses após a extração dentária.
  • Pacientes com distância entre arcos de pelo menos 6 mm.
  • Cumprimento de todos os requisitos do estudo e assinatura do consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doenças do sistema imunológico ou doenças sistêmicas que afetam a cicatrização óssea
  • Pacientes que são usuários crônicos de medicamentos conhecidos por afetar o estado periodontal.
  • Pacientes com história de uso de bisfosfonatos intravenosos e/ou orais.
  • Lesões patológicas ou infecção aguda na área do defeito.
  • Pacientes grávidas ou lactantes.
  • Fumantes pesados ​​que fumam mais de 10 cigarros por dia.
  • Pacientes com má higiene bucal que não são passíveis de motivação e melhora.
  • Pacientes com história de irradiação na região de cabeça e pescoço.
  • Pacientes vulneráveis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade de osso alveolar
Prazo: 6 meses
Largura óssea alveolar em milímetros usando tomografia computadorizada de feixe cônico
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade do Osso Alveolar
Prazo: 7 meses
Avaliação histológica do estado de vitalidade óssea regenerada e remodelação
7 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

5 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de junho de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OMS-2018-03M

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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