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Valutazione radiografica e istologica dell'osso rigenerato dopo l'innesto utilizzando guscio di alloinnesto e frammenti autogeni (Shell grafting)

6 giugno 2020 aggiornato da: Khalid Tarek Mohamed Karkar, October 6 University

Valutazione della ricostruzione della cresta alveolare anteriore con placca ossea allogenica e frammenti di osso corticale autogeno: uno studio clinico radiografico e istologico

I casi clinici nel presente studio hanno descritto la tecnica del guscio di khoury utilizzando una placca per alloinnesto e chip autogeni, per la ricostruzione orizzontale della cresta alveolare anteriore nella zona estetica. Senza la necessità di utilizzare tecniche di innesto osseo autogeno caratterizzate da interventi chirurgici più aggressivi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 11566
        • Faculty of dentistry Ain Shams University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con classe IV di classificazione Cawood e Howell nella mascella anteriore.
  • Maschi e femmine dai 18 ai 50 anni.
  • Pazienti con adeguata igiene orale.
  • Pazienti con siti guariti da almeno 6 mesi dopo l'estrazione del dente.
  • Pazienti con una distanza interarcata di almeno 6 mm.
  • Rispetto di tutti i requisiti dello studio e firma del consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie del sistema immunitario o malattie sistemiche che colpiscono la guarigione ossea
  • Pazienti che fanno uso cronico di farmaci noti per influenzare lo stato parodontale.
  • Pazienti con anamnesi di uso endovenoso e/o orale di bisfosfonati.
  • Lesioni patologiche o infezione acuta nell'area del difetto.
  • Pazienti in gravidanza o in allattamento.
  • Grandi fumatori che fumano più di 10 sigarette al giorno.
  • Pazienti con scarsa igiene orale che non sono suscettibili di motivazione e miglioramento.
  • Pazienti con storia di irradiazione della regione della testa e del collo.
  • Pazienti vulnerabili.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità di osso alveolare
Lasso di tempo: 6 mesi
Larghezza dell'osso alveolare in millimetri utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità dell'osso alveolare
Lasso di tempo: 7 mesi
Valutazione istologica dello stato di vitalità e rimodellamento osseo rigenerato
7 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

5 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OMS-2018-03M

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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