- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04324697
Valutazione radiografica e istologica dell'osso rigenerato dopo l'innesto utilizzando guscio di alloinnesto e frammenti autogeni (Shell grafting)
6 giugno 2020 aggiornato da: Khalid Tarek Mohamed Karkar, October 6 University
Valutazione della ricostruzione della cresta alveolare anteriore con placca ossea allogenica e frammenti di osso corticale autogeno: uno studio clinico radiografico e istologico
I casi clinici nel presente studio hanno descritto la tecnica del guscio di khoury utilizzando una placca per alloinnesto e chip autogeni, per la ricostruzione orizzontale della cresta alveolare anteriore nella zona estetica.
Senza la necessità di utilizzare tecniche di innesto osseo autogeno caratterizzate da interventi chirurgici più aggressivi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Cairo, Egitto, 11566
- Faculty of dentistry Ain Shams University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con classe IV di classificazione Cawood e Howell nella mascella anteriore.
- Maschi e femmine dai 18 ai 50 anni.
- Pazienti con adeguata igiene orale.
- Pazienti con siti guariti da almeno 6 mesi dopo l'estrazione del dente.
- Pazienti con una distanza interarcata di almeno 6 mm.
- Rispetto di tutti i requisiti dello studio e firma del consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie del sistema immunitario o malattie sistemiche che colpiscono la guarigione ossea
- Pazienti che fanno uso cronico di farmaci noti per influenzare lo stato parodontale.
- Pazienti con anamnesi di uso endovenoso e/o orale di bisfosfonati.
- Lesioni patologiche o infezione acuta nell'area del difetto.
- Pazienti in gravidanza o in allattamento.
- Grandi fumatori che fumano più di 10 sigarette al giorno.
- Pazienti con scarsa igiene orale che non sono suscettibili di motivazione e miglioramento.
- Pazienti con storia di irradiazione della regione della testa e del collo.
- Pazienti vulnerabili.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Quantità di osso alveolare
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Larghezza dell'osso alveolare in millimetri utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico
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6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Qualità dell'osso alveolare
Lasso di tempo: 7 mesi
|
Valutazione istologica dello stato di vitalità e rimodellamento osseo rigenerato
|
7 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
5 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
27 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 giugno 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OMS-2018-03M
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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