Radiografische en histologische evaluatie van geregenereerd bot na transplantatie met allograft-omhulsel en autogene chips (Shell grafting)
6 juni 2020 bijgewerkt door: Khalid Tarek Mohamed Karkar, October 6 University
Evaluatie van reconstructie van de anterieure alveolaire rand met allogene botplaat en autogene corticale botchips: een radiografisch en histologisch klinisch onderzoek
De klinische casussen in de huidige studie beschreven de khoury shell-techniek met behulp van een allotransplantaatplaat en autogene chips, voor horizontale reconstructie van de anterieure alveolaire rand in de esthetische zone.
Zonder autogene bottransplantatietechnieken te gebruiken die worden gekenmerkt door agressievere chirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11566
- Faculty of Dentistry Ain Shams university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met klasse IV van de Cawood- en Howell-classificatie in de voorste bovenkaak.
- Mannen en vrouwen van 18-50 jaar.
- Patiënten met een adequate mondhygiëne.
- Patiënten met genezen sites gedurende ten minste 6 maanden na het trekken van tanden.
- Patiënten met een interboogafstand van minimaal 6 mm.
- Naleving van alle vereisten in het onderzoek en ondertekening van de geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ziekten van het immuunsysteem of systemische ziekten die botgenezing beïnvloeden
- Patiënten die chronische gebruikers zijn van medicijnen waarvan bekend is dat ze de parodontale status beïnvloeden.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van intraveneus en/of oraal gebruik van bisfosfonaten.
- Pathologische laesies of acute infectie in het defecte gebied.
- Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven.
- Zware rokers die meer dan 10 sigaretten per dag roken.
- Patiënten met een slechte mondhygiëne die niet vatbaar zijn voor motivatie en verbetering.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van bestraling van het hoofd-halsgebied.
- Kwetsbare patiënten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoeveelheid alveolair bot
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Alveolaire botbreedte in millimeters met behulp van Cone Beam Computed Tomography
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alveolaire botkwaliteit
Tijdsspanne: 7 maanden
|
Histologische evaluatie van de status van geregenereerde botvitaliteit en remodellering
|
7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 april 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OMS-2018-03M
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .