- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04324697
Évaluation radiographique et histologique de l'os régénéré après greffe à l'aide d'une coquille d'allogreffe et de puces autogènes (Shell grafting)
6 juin 2020 mis à jour par: Khalid Tarek Mohamed Karkar, October 6 University
Évaluation de la reconstruction de la crête alvéolaire antérieure avec une plaque osseuse allogénique et des copeaux d'os corticaux autogènes : une étude clinique radiographique et histologique
Les cas cliniques de la présente étude décrivent la technique de la coquille de khoury utilisant une plaque d'allogreffe et des copeaux autogènes, pour la reconstruction horizontale de la crête alvéolaire antérieure dans la zone esthétique.
Sans avoir besoin d'utiliser des techniques de greffe osseuse autogène qui se caractérisent par une chirurgie plus agressive.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Cairo, Egypte, 11566
- Faculty of Dentistry Ain Shams University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients de classe IV de la classification de Cawood et Howell au maxillaire antérieur.
- Hommes et femmes de 18 à 50 ans.
- Patients ayant une hygiène bucco-dentaire adéquate.
- Patients avec des sites cicatrisés pendant au moins 6 mois après l'extraction dentaire.
- Patients avec une distance inter-arcades d'au moins 6 mm.
- Respect de toutes les exigences de l'étude et signature du consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies du système immunitaire ou de maladies systémiques affectant la cicatrisation osseuse
- Les patients qui sont des utilisateurs chroniques de médicaments connus pour affecter l'état parodontal.
- Patients ayant des antécédents d'utilisation intraveineuse et/ou orale de bisphosphonates.
- Lésions pathologiques ou infection aiguë dans la zone du défaut.
- Patientes enceintes ou mères allaitantes.
- Gros fumeurs qui fument plus de 10 cigarettes par jour.
- Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire qui ne se prêtent pas à la motivation et à l'amélioration.
- Patients ayant des antécédents d'irradiation de la région de la tête et du cou.
- Patients vulnérables.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantité d'Os Alvéolaire
Délai: 6 mois
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Largeur de l'os alvéolaire en millimètres à l'aide de la tomodensitométrie à faisceau conique
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Qualité de l'os alvéolaire
Délai: 7 mois
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Évaluation histologique de l'état de la vitalité osseuse régénérée et du remodelage
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7 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 avril 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
5 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2020
Première publication (Réel)
27 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OMS-2018-03M
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .