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Évaluation radiographique et histologique de l'os régénéré après greffe à l'aide d'une coquille d'allogreffe et de puces autogènes (Shell grafting)

6 juin 2020 mis à jour par: Khalid Tarek Mohamed Karkar, October 6 University

Évaluation de la reconstruction de la crête alvéolaire antérieure avec une plaque osseuse allogénique et des copeaux d'os corticaux autogènes : une étude clinique radiographique et histologique

Les cas cliniques de la présente étude décrivent la technique de la coquille de khoury utilisant une plaque d'allogreffe et des copeaux autogènes, pour la reconstruction horizontale de la crête alvéolaire antérieure dans la zone esthétique. Sans avoir besoin d'utiliser des techniques de greffe osseuse autogène qui se caractérisent par une chirurgie plus agressive.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 11566
        • Faculty of Dentistry Ain Shams University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de classe IV de la classification de Cawood et Howell au maxillaire antérieur.
  • Hommes et femmes de 18 à 50 ans.
  • Patients ayant une hygiène bucco-dentaire adéquate.
  • Patients avec des sites cicatrisés pendant au moins 6 mois après l'extraction dentaire.
  • Patients avec une distance inter-arcades d'au moins 6 mm.
  • Respect de toutes les exigences de l'étude et signature du consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de maladies du système immunitaire ou de maladies systémiques affectant la cicatrisation osseuse
  • Les patients qui sont des utilisateurs chroniques de médicaments connus pour affecter l'état parodontal.
  • Patients ayant des antécédents d'utilisation intraveineuse et/ou orale de bisphosphonates.
  • Lésions pathologiques ou infection aiguë dans la zone du défaut.
  • Patientes enceintes ou mères allaitantes.
  • Gros fumeurs qui fument plus de 10 cigarettes par jour.
  • Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire qui ne se prêtent pas à la motivation et à l'amélioration.
  • Patients ayant des antécédents d'irradiation de la région de la tête et du cou.
  • Patients vulnérables.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantité d'Os Alvéolaire
Délai: 6 mois
Largeur de l'os alvéolaire en millimètres à l'aide de la tomodensitométrie à faisceau conique
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de l'os alvéolaire
Délai: 7 mois
Évaluation histologique de l'état de la vitalité osseuse régénérée et du remodelage
7 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

5 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2020

Première publication (Réel)

27 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • OMS-2018-03M

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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