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Röntgenologische und histologische Bewertung von regeneriertem Knochen nach Transplantation unter Verwendung von Allotransplantatschalen und autogenen Chips (Shell grafting)

6. Juni 2020 aktualisiert von: Khalid Tarek Mohamed Karkar, October 6 University

Bewertung der Rekonstruktion des vorderen Alveolarkamms mit allogener Knochenplatte und autogenen kortikalen Knochenspänen: Eine röntgenologische und histologische klinische Studie

Die klinischen Fälle in der vorliegenden Studie beschrieben die Khoury-Shell-Technik unter Verwendung einer Allotransplantatplatte und autogener Chips zur horizontalen Rekonstruktion des vorderen Alveolarkamms in der ästhetischen Zone. Ohne dass autogene Knochentransplantationstechniken verwendet werden müssen, die durch aggressivere chirurgische Eingriffe gekennzeichnet sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11566
        • Faculty of dentistry Ain Shams University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Klasse IV der Cawood- und Howell-Klassifikation im vorderen Oberkiefer.
  • Männer und Frauen im Alter von 18 bis 50 Jahren.
  • Patienten mit ausreichender Mundhygiene.
  • Patienten mit geheilten Stellen für mindestens 6 Monate nach Zahnextraktion.
  • Patienten mit einem Bogenabstand von mindestens 6 mm.
  • Einhaltung aller Anforderungen in der Studie und Unterzeichnung der Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Erkrankungen des Immunsystems oder systemischen Erkrankungen, die die Knochenheilung beeinträchtigen
  • Patienten, die chronisch Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie den Parodontalstatus beeinflussen.
  • Patienten mit intravenöser und/oder oraler Anwendung von Bisphosphonaten in der Vorgeschichte.
  • Pathologische Läsionen oder akute Infektion im Bereich des Defekts.
  • Schwangere oder stillende Mütter.
  • Starke Raucher, die mehr als 10 Zigaretten am Tag rauchen.
  • Patienten mit schlechter Mundhygiene, die einer Motivation und Verbesserung nicht zugänglich sind.
  • Patienten mit Bestrahlung der Kopf- und Halsregion in der Vorgeschichte.
  • Gefährdete Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alveolarknochenmenge
Zeitfenster: 6 Monate
Alveolarknochenbreite in Millimetern mittels Kegelstrahl-Computertomographie
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualität des Alveolarknochens
Zeitfenster: 7 Monate
Histologische Bewertung des Zustands der regenerierten Knochenvitalität und des Umbaus
7 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

October 6 University

Mitarbeiter

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OMS-2018-03M

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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