- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04324697
Radiografisk og histologisk evaluering af regenereret knogle efter podning ved hjælp af allograftskal og autogene chips (Shell grafting)
6. juni 2020 opdateret af: Khalid Tarek Mohamed Karkar, October 6 University
Evaluering af Anterior Alveolar Ridge Rekonstruktion med allogen knogleplade og autogene kortikale knoglechips: En radiografisk og histologisk klinisk undersøgelse
De kliniske tilfælde i denne undersøgelse beskrev khoury shell-teknikken ved hjælp af en allograftplade og autogene chips til horisontal rekonstruktion af den forreste alveolære højderyg i den æstetiske zone.
Uden behov for at bruge autogene knogletransplantationsteknikker, der er karakteriseret ved mere aggressiv kirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11566
- Faculty of dentistry Ain Shams University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med klasse IV af Cawood og Howell klassifikation i den anterior maxilla.
- Hanner og kvinder i alderen 18-50 år.
- Patienter med tilstrækkelig mundhygiejne.
- Patienter med helede steder i mindst 6 måneder efter tandudtrækning.
- Patienter med en mellembueafstand på mindst 6 mm.
- Overholdelse af alle krav i undersøgelsen og underskrivelse af det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med sygdomme i immunsystemet eller systemisk sygdom, der påvirker knogleheling
- Patienter, der er kroniske brugere af medicin, der vides at påvirke den periodontale status.
- Patienter med anamnese med intravenøs og/eller oral brug af bisfosfonater.
- Patologiske læsioner eller akut infektion i defektområdet.
- Patienter, der er gravide eller ammende mødre.
- Storrygere, der ryger mere end 10 cigaretter om dagen.
- Patienter med dårlig mundhygiejne, der ikke er modtagelige for motivation og forbedring.
- Patienter med historie med bestråling af hoved- og halsregionen.
- Sårbare patienter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alveolær knoglemængde
Tidsramme: 6 måneder
|
Alveolær knoglebredde i millimeter ved hjælp af Cone Beam Computed Tomography
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alveolær knoglekvalitet
Tidsramme: 7 måneder
|
Histologisk evaluering af status for regenereret knoglevitalitet og ombygning
|
7 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. april 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2019
Studieafslutning (Faktiske)
5. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
27. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juni 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OMS-2018-03M
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alveolær knogleresorption
-
Soaad Tolba Mohammed Tolba BadawiAfsluttetAlveolar Ridge-resorption efter ekstraktionEgypten
-
National University Hospital, SingaporeAfsluttetAlveolar Ridge-resorption efter ekstraktionSingapore
-
Aya Adil SaeedAfsluttetTandtab | Tandudtrækning | Alveolar Ridge-resorption efter ekstraktionIrak
-
October University for Modern Sciences and ArtsAfsluttetEdentulous Alveolar Ridge | Edentulisme | Edentulous Alveolar Ridge med Labial Resorption | Spændt rygEgypten
-
Universidad de GranadaRekrutteringEdentulous Alveolar Ridge med Labial ResorptionSpanien
-
University of Medicine and Pharmacy "Victor Babes...AfsluttetEdentuous; Alveolær proces, atrofi | Sunde voksne deltagere | Edentulous Alveolar Ridge med Labial ResorptionRumænien
-
Haidy FekryAfsluttetPatologisk resorption af ydre rodEgypten
-
Tishreen UniversityAfsluttetOrtodontisk patologisk resorption af ydre rodSyrien Arabiske Republik
-
Tishreen UniversityAfsluttetOrtodontisk patologisk resorption af ydre rodSyrien Arabiske Republik
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Horisontal alveolær knogleforstørrelse
-
Mansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterende