- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04324697
Ocena radiograficzna i histologiczna zregenerowanej kości po przeszczepie przy użyciu skorupy alloprzeszczepu i autogenicznych chipów (Shell grafting)
6 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Khalid Tarek Mohamed Karkar, October 6 University
Ocena rekonstrukcji przedniego grzbietu wyrostka zębodołowego za pomocą allogenicznej płytki kostnej i autogennych wiórów korowych: radiograficzne i histologiczne badanie kliniczne
Przypadki kliniczne w niniejszym badaniu opisywały technikę muszli khoury'ego z użyciem alloprzeszczepu płytki i autogennych chipów do poziomej rekonstrukcji przedniego wyrostka zębodołowego w strefie estetycznej.
Bez konieczności stosowania autogennych technik przeszczepów kostnych, które charakteryzują się bardziej agresywną operacją.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11566
- Faculty of Dentistry Ain Shams university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z IV klasą Cawooda i Howella w przednim odcinku szczęki.
- Mężczyźni i kobiety w wieku 18-50 lat.
- Pacjenci z odpowiednią higieną jamy ustnej.
- Pacjenci z zagojonymi miejscami przez co najmniej 6 miesięcy po ekstrakcji zęba.
- Pacjenci z odstępem między łukami co najmniej 6 mm.
- Spełnienie wszystkich wymagań w badaniu i podpisanie świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami układu odpornościowego lub chorobami ogólnoustrojowymi wpływającymi na gojenie się kości
- Pacjenci przewlekle stosujący leki, o których wiadomo, że wpływają na stan przyzębia.
- Pacjenci z historią dożylnego i (lub) doustnego stosowania bisfosfonianów.
- Zmiany patologiczne lub ostra infekcja w obszarze ubytku.
- Pacjenci, którzy są w ciąży lub karmią piersią.
- Nałogowi palacze, którzy palą więcej niż 10 papierosów dziennie.
- Pacjenci ze słabą higieną jamy ustnej, którzy nie podlegają motywacji i poprawie.
- Pacjenci z historią napromieniania okolicy głowy i szyi.
- Wrażliwi pacjenci.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilość kości wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Szerokość kości wyrostka zębodołowego w milimetrach przy użyciu tomografii komputerowej wiązki stożkowej
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość kości wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Histologiczna ocena stanu żywotności i przebudowy zregenerowanej kości
|
7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OMS-2018-03M
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Resorpcja kości wyrostka zębodołowego
-
Mansoura UniversityRekrutacyjnyBone Anchored Miniscrew Assisted Rapid Palatal ExpansionEgipt
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NieznanyGenu Valgum lub Varum | Wzrost; Aresztowany, Bone | Zatrzymanie nasadowe, podudzie