Rentgenové a histologické hodnocení regenerované kosti po štěpu pomocí aloštěpu a autogenních čipů (Shell grafting)
6. června 2020 aktualizováno: Khalid Tarek Mohamed Karkar, October 6 University
Hodnocení rekonstrukce předního alveolárního hřebene pomocí alogenní kostní dlahy a autogenních kortikálních kostních čipů: radiografická a histologická klinická studie
Klinické případy v této studii popisovaly techniku khoury shell s použitím aloštěpové dlahy a autogenních čipů pro horizontální rekonstrukci předního alveolárního výběžku v estetické zóně.
Bez nutnosti použití autogenních kostních štěpů, které se vyznačují agresivnější operací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11566
- Faculty of dentistry Ain Shams University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se IV. třídou Cawoodovy a Howellovy klasifikace v přední maxile.
- Muži a ženy ve věku 18-50 let.
- Pacienti s dostatečnou ústní hygienou.
- Pacienti se zhojenými místy po dobu nejméně 6 měsíců po extrakci zubu.
- Pacienti s meziklenební vzdáleností minimálně 6 mm.
- Splnění všech požadavků ve studii a podepsání informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s onemocněním imunitního systému nebo systémovým onemocněním ovlivňujícím hojení kostí
- Pacienti, kteří jsou chronickými uživateli léků, o nichž je známo, že ovlivňují stav parodontu.
- Pacienti s anamnézou intravenózního a/nebo perorálního užívání bisfosfonátů.
- Patologické léze nebo akutní infekce v oblasti defektu.
- Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící matky.
- Silní kuřáci, kteří kouří více než 10 cigaret denně.
- Pacienti se špatnou ústní hygienou, kteří nejsou přístupní motivaci a zlepšení.
- Pacienti s anamnézou ozáření oblasti hlavy a krku.
- Zranitelní pacienti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Množství alveolární kosti
Časové okno: 6 měsíců
|
Šířka alveolární kosti v milimetrech pomocí počítačové tomografie s kuželovým paprskem
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita alveolární kosti
Časové okno: 7 měsíců
|
Histologické hodnocení stavu regenerované kostní vitality a remodelace
|
7 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
5. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
27. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. června 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OMS-2018-03M
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .