- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04324697
Radiografisk och histologisk utvärdering av regenererat ben efter ympning med allograftskal och autogena chips (Shell grafting)
6 juni 2020 uppdaterad av: Khalid Tarek Mohamed Karkar, October 6 University
Utvärdering av främre alveolär åsrekonstruktion med allogen benplatta och autogena kortikala benchips: en radiografisk och histologisk klinisk studie
De kliniska fallen i den aktuella studien beskrev khoury-skaltekniken med användning av en allograftplatta och autogena chips, för horisontell rekonstruktion av den främre alveolära åsen i den estetiska zonen.
Utan att behöva använda autogena bentransplantattekniker som kännetecknas av mer aggressiv kirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11566
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med klass IV av Cawood och Howell klassificering i främre överkäken.
- Hanar och kvinnor 18-50 år.
- Patienter med adekvat munhygien.
- Patienter med läkta ställen i minst 6 månader efter tandutdragning.
- Patienter med ett mellanbågsavstånd på minst 6 mm.
- Efterlevnad av alla krav i studien och undertecknande av det informerade samtycket.
Exklusions kriterier:
- Patienter med sjukdomar i immunsystemet eller systemisk sjukdom som påverkar benläkning
- Patienter som är kroniska användare av mediciner som är kända för att påverka den periodontala statusen.
- Patienter med anamnes på intravenös och/eller oral bisfosfonatanvändning.
- Patologiska lesioner eller akut infektion i defektområdet.
- Patienter som är gravida eller ammande mödrar.
- Storrökare som röker mer än 10 cigaretter om dagen.
- Patienter med dålig munhygien som inte är mottagliga för motivation och förbättring.
- Patienter med en historia av bestrålning av huvud- och halsregionen.
- Utsatta patienter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Alveolär benmängd
Tidsram: 6 månader
|
Alveolär benbredd i millimeter med hjälp av Cone Beam Computed Tomography
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Alveolär benkvalitet
Tidsram: 7 månader
|
Histologisk utvärdering av status för regenererad benvitalitet och ombyggnad
|
7 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 april 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2019
Avslutad studie (Faktisk)
5 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2020
Första postat (Faktisk)
27 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OMS-2018-03M
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .