インドにおける新生児手術実践に関する調査
2020年3月27日 更新者:Asir John Samuel、Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
インドの新生児手術:新生児および小児科専門医を対象とした全国調査
この研究は横断的な調査計画に従って行われます。
調査の対象者は、新生児を治療する新生児科医、小児科医、小児外科医、新生児外科医でした。
この研究は、インドの三次医療教育病院で行われる一般的な新生児手術に関する新生児専門家を対象とした全国調査となる。
この横断的調査研究は、プロジェクトが DST のスタートアップ研究助成金 (SRG) 承認委員会によって承認されると開始され、2 年間継続されます。
この研究のプロトコールは、認定された三次医療教育大学の施設倫理委員会によって承認されており、ヘルシンキガイドライン(改訂)2013およびインド医学研究評議会ガイドライン2017の宣言に従って実施されます。
調査の概要
詳細な説明
調査手段は、検証済みの構造化調査アンケートです。
構造化アンケートの内容の妥当性は、内容の専門家による項目の関連性の評価を使用して、妥当性指数 (CVI) の観点から報告されます。1 特定された項目の内容の検証は、オンライン Delphi メソッドによって実行されます。
当初、満足度検証に関する Delphi 調査の最初のラウンドは、新生児学分野の特定された 10 人の専門家からなるパネルの間で 80% の合意を達成するために実行されます。各ラウンドの内容検証中に協議が行われます。
第 1 ラウンドで達成できなかった場合、満足度検証に関する Delphi 調査の第 2 ラウンドが実行され、特定された 10 人の専門家パネルの間で 80% の合意が得られます。
10 人を超える専門家は不必要であると判断されたため、Delphi の各調査には 10 人を超える専門家からなるパネルは参加しません。
調査ツールはオンライン調査プラットフォーム(Survey Monkey)上で作成されます。
調査員によって表面と内容の両方の妥当性が評価され、専門家によって承認されました。
この調査は、配布前に新生児科医と小児科医のグループを対象にパイロットテストが行われます。
アンケートは、指示とアンケートへのハイパーリンクを含む電子メールによって電子的に管理されます。
参加者には、参加の自主性、秘密保持、参加に対する無報酬について通知されます。
新生児科医および新生児専門医師の電子メール アドレスのリストは、インド小児科学会新生児学支部 (IAP Neochap) と連携して収集されました。
招待状はインド全国の新生児科医と小児科医800人に送られる。
回答率を高めるために、1 週間後に追加の調査リマインダーが電子メールで送信されます。各質問は検証され、I-CVI の観点から報告されます。
アイテムプールを使用した提案されたスケールの全体的な検証は、スケール検証の各 Delphi メソッドの終了後に S-CVI でレポートされます。
S-CVI は、ユニバーサルアグリーメント計算法 (S-CVI/UA) と平均計算法 (S-CVI/Ave) の両方のアプローチによって計算されます。Lynn 氏は、6 ~ 10 人の専門家の場合、最小 I-CVI は 0.78 であると推奨しました。全体として、スケールの SCVI/Ave が 0.90 以上であれば、コンテンツの有効性が優れていると見なされます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
930
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
26年~60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
新生児科医 小児科医 新生児外科医および小児外科医
説明
包含基準:
- 長年の経験、提供される新生児ケアのレベル、
- タイプ-重症度-毎月診察される患者数(早産児、補助換気付き挿管、出生時仮死/低酸素性虚血性脳症)、新生児外科医を含む小児サブスペシャリストの有無、
- 卒業後に新生児外科および小児外科を目指す学生。
除外基準:
- 医学部学士および外科学学士(MBBS)の学生、
- 研究に参加する気がない学生。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アンケート
時間枠:1日(横断調査1回)
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検証された構造化調査アンケートは SurveyMonkey を通じて配布されます
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1日(横断調査1回)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bhatnagar SN, Sarin YK. Current trends in neonatal surgery in India. J Neonatal Surg. 2012 Apr 1;1(2):18. eCollection 2012 Apr-Jun. No abstract available.
- Siddharth V, Gupta SK, Agarwala S, Satpathy S, Goel P. Outcome of Care Provided in Neonatal Surgery Intensive Care Unit of a Public Sector Tertiary Care Teaching Hospital of India. J Indian Assoc Pediatr Surg. 2019 Oct-Dec;24(4):257-263. doi: 10.4103/jiaps.JIAPS_177_18.
- Lin T, Pimpalwar A. Minimally invasive surgery in neonates and infants. J Indian Assoc Pediatr Surg. 2010 Jan;15(1):2-8. doi: 10.4103/0971-9261.69133.
- Puri A, Lal B, Nangia S. A Pilot Study on Neonatal Surgical Mortality: A Multivariable Analysis of Predictors of Mortality in a Resource-Limited Setting. J Indian Assoc Pediatr Surg. 2019 Jan-Mar;24(1):36-44. doi: 10.4103/jiaps.JIAPS_30_18.
便利なリンク
- A Pilot Study on Neonatal Surgical Mortality: A Multivariable Analysis of Predictors of Mortality in a Resource-Limited Setting.
- Current Trends in Neonatal Surgery in India
- Outcome of Care Provided in Neonatal Surgery Intensive Care Unit of a Public Sector Tertiary Care Teaching Hospital of India.
- Minimally invasive surgery in neonates and infants
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2021年10月1日
一次修了 (予期された)
2022年10月31日
研究の完了 (予期された)
2023年3月20日
試験登録日
最初に提出
2020年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月27日
最初の投稿 (実際)
2020年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月27日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。