Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie praktyk chirurgii noworodkowej w Indiach

27 marca 2020 zaktualizowane przez: Asir John Samuel, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Chirurgia noworodkowa w Indiach: ogólnokrajowe badanie wśród specjalistów neonatologicznych i pediatrycznych

Badanie będzie przebiegać według projektu ankiety przekrojowej. Populacją docelową badania byli neonatolodzy, pediatrzy, chirurdzy dziecięcy i chirurdzy neonatolodzy leczący noworodki. Badanie będzie ogólnokrajową ankietą wśród specjalistów noworodków dotyczącą typowych operacji noworodków wykonywanych w szpitalu klinicznym trzeciego stopnia opieki w Indiach. To przekrojowe badanie ankietowe rozpocznie się po zatwierdzeniu projektu przez komisję zatwierdzającą DST Start-up Research Grant (SRG) i będzie kontynuowane przez okres dwóch lat. Protokół tego badania został zatwierdzony przez Komisję ds. Etyki Instytucjonalnej uznanego uniwersytetu szkolnictwa wyższego i zostanie przeprowadzony zgodnie z deklaracją wytycznych helsińskich (poprawione) 2013 i wytycznych Rady Badań Medycznych Indyjskiej Rady 2017.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Zaburzenie noworodkowe

Interwencja / Leczenie

Procedura: Operacje noworodków

Szczegółowy opis

Narzędziem badawczym będzie zwalidowany ustrukturyzowany kwestionariusz ankiety. Trafność treści ustrukturyzowanego kwestionariusza zostanie zgłoszona pod względem wskaźnika trafności (CVI), przy użyciu ocen istotności pozycji przez ekspertów merytorycznych1. Walidacja treści zidentyfikowanych pozycji zostanie przeprowadzona metodą online Delphi. Początkowo pierwsza runda badania Delphi walidacji zadowolenia zostanie przeprowadzona w celu osiągnięcia konsensusu na poziomie 80% wśród zidentyfikowanego panelu 10 ekspertów w dziedzinie neonatologii, z którym będzie się konsultowano podczas walidacji treści w każdej rundzie. Jeśli nie zostanie to osiągnięte w pierwszej rundzie, zostanie przeprowadzona druga runda badania Delphi walidacji zadowolenia w celu osiągnięcia konsensusu na poziomie 80% wśród określonego panelu 10 ekspertów. Ponieważ ponad 10 ekspertów uznano za zbędnych, w każdym badaniu Delphi nie uwzględnimy więcej niż panelu 10 ekspertów. Narzędzie ankietowe zostanie utworzone na internetowej platformie ankietowej (Survey Monkey). Zostało ono ocenione przez śledczych pod kątem ważności zarówno twarzy, jak i treści, a następnie zatwierdzone przez ekspertów. Przed dystrybucją ankieta zostanie przetestowana pilotażowo na grupie neonatologów i pediatrów. Ankieta zostanie przeprowadzona elektronicznie za pośrednictwem poczty elektronicznej wraz z instrukcjami i hiperłączem do ankiety. Uczestnicy zostaną powiadomieni o dobrowolności uczestnictwa, poufności i braku wynagrodzenia za udział. Listy adresów e-mail neonatologów i lekarzy neonatologów zostały zebrane we współpracy z Oddziałem Neonatologii Indyjskiej Akademii Pediatrii (IAP Neochap). Zaproszenie zostanie wysłane do 800 neonatologów i pediatrów w całym kraju w Indiach. Aby zwiększyć odsetek odpowiedzi, tydzień później zostanie wysłane e-mailem dodatkowe przypomnienie o ankiecie. Każde pytanie zostanie zweryfikowane i zgłoszone w ramach I-CVI. Ogólna walidacja proponowanej skali z pulą pozycji zostanie zgłoszona w S-CVI po zakończeniu każdej metody walidacji skali Delphi. S-CVI zostanie obliczony za pomocą obu podejść, metody obliczania uniwersalnej zgodności (S-CVI/UA) i metody obliczania uśredniania (S-CVI/Ave). Lynn zalecił, aby minimalne I-CVI wynosiło 0,78, w przypadku 6 do 10 ekspertów i ogólnie skala powinna mieć SCVI/Ave na poziomie 0,90 lub wyższym, aby uznać, że ma doskonałą trafność treści.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

930

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

26 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Neonatolodzy Pediatrzy Chirurdzy neonatolodzy i dzieci

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wieloletnie doświadczenie, poziom świadczonej opieki neonatologicznej,
typ-dotkliwość-liczba pacjentów obserwowanych co miesiąc (wcześniaki, intubacja ze wspomaganą wentylacją, zamartwica porodowa/encefalopatia niedotlenieniowo-niedokrwienna) oraz dostępność podspecjalistów pediatrycznych, w tym chirurga noworodków,
studenci realizujący studia podyplomowe z chirurgii noworodkowej i dziecięcej.

Kryteria wyłączenia:

Studenci studiów licencjackich Bachelor of Medicine i Bachelor of Surgery (MBBS),
uczniów, którzy nie chcą brać udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Kwestionariusz Ramy czasowe: 1 dzień (raz przez badanie przekrojowe)	Zatwierdzony ustrukturyzowany kwestionariusz ankiety będzie rozpowszechniany za pośrednictwem SurveyMonkey	1 dzień (raz przez badanie przekrojowe)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 października 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

20 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)