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Uma pesquisa sobre práticas de cirurgia neonatal na Índia

27 de março de 2020 atualizado por: Asir John Samuel, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Cirurgias neonatais na Índia: uma pesquisa nacional entre especialistas neonatais e pediátricos

O estudo seguirá um desenho de pesquisa transversal. A população-alvo da pesquisa foram neonatologistas, pediatras, cirurgiões pediátricos e cirurgiões neonatais que tratam de recém-nascidos. O estudo será uma pesquisa nacional de especialistas neonatais sobre as cirurgias neonatais comuns realizadas no hospital universitário terciário na Índia. Este estudo de pesquisa transversal começará assim que o projeto for aprovado pelo comitê de aprovação do Start-up Research Grant (SRG) do DST e continuará pelo período de dois anos. O protocolo deste estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética Institucional da reconhecida universidade de ensino de cuidados terciários e será conduzido de acordo com a declaração da diretriz de Helsinque (Revisada) 2013 e as diretrizes do Conselho Indiano de Pesquisa Médica 2017.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O instrumento de pesquisa será um questionário de pesquisa estruturado validado. A validade de conteúdo do questionário estruturado será relatada em termos de índice de validade (IVC), usando classificações de relevância do item por especialistas de conteúdo.1 A validação de conteúdo dos itens identificados será realizada pelo método Delphi online. Inicialmente, a primeira rodada da pesquisa Delphi de validação de conteúdo será realizada para alcançar um consenso de 80% de concordância entre o painel identificado de 10 especialistas na área de neonatologia que serão consultados durante a validação de conteúdo em cada rodada. Se não for alcançado na primeira rodada, a segunda rodada da pesquisa Delphi de validação de conteúdo será realizada para alcançar um consenso de 80% de concordância entre o painel de 10 especialistas identificados. Como mais de 10 especialistas foram considerados desnecessários, não incluiremos mais de 10 especialistas em cada pesquisa Delphi. O instrumento de pesquisa será criado em uma plataforma de pesquisa online (Survey Monkey). Foi avaliado quanto à validade de face e de conteúdo pelos investigadores e aprovado pelos especialistas. A pesquisa será testada em um grupo de neonatologistas e pediatras antes da distribuição. A pesquisa será administrada eletronicamente por e-mail, juntamente com instruções e um hiperlink para a pesquisa. Os participantes serão notificados sobre a natureza voluntária da participação, confidencialidade e não remuneração pela participação. Listas de endereços de e-mail de neonatologistas e médicos neonatais foram montadas em contato com o Capítulo de Neonatologia da Academia Indiana de Pediatria (IAP Neochap). O convite será enviado aos 800 neonatologistas e pediatras de todo o país na Índia. Para incentivar as taxas de resposta, um lembrete adicional da pesquisa será enviado por e-mail 1 semana depois. Cada pergunta será validada e relatada em termos de I-CVI. A validação geral da escala proposta com pool de itens será relatada com S-CVI após o término de cada método Delphi de validação da escala. O S-CVI será calculado por ambas as abordagens, método de cálculo de concordância universal (S-CVI/UA) e método de cálculo de média (S-CVI/Ave). Lynn recomendou um I-CVI mínimo de 0,78, no caso de 6 a 10 especialistas e, em geral, a escala deve ter um SCVI/Média de 0,90 ou superior para ser considerada de excelente validade de conteúdo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

930

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

26 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Neonatologistas Pediatras Cirurgiões neonatais e pediátricos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Anos de experiência, nível de cuidados neonatais prestados,
  • tipo-gravidade-número de pacientes atendidos mensalmente (bebês prematuros, intubação com ventilação assistida, asfixia no parto/encefalopatia hipóxico-isquêmica) e disponibilidade de subespecialistas pediátricos, incluindo cirurgião neonatal,
  • alunos da pós-graduação em cirurgia neonatal e pediátrica.

Critério de exclusão:

  • Alunos de Graduação em Medicina e Bacharelado em Cirurgia (MBBS),
  • alunos que não estão dispostos a participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário
Prazo: 1 dia (uma vez através da pesquisa transversal)
O questionário de pesquisa estruturado validado será distribuído pela SurveyMonkey
1 dia (uma vez através da pesquisa transversal)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

20 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2020

Primeira postagem (REAL)

30 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MMDU/IEC/109P

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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