Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af neonatal kirurgipraksis i Indien

27. marts 2020 opdateret af: Asir John Samuel, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Neonatale operationer i Indien: En landsdækkende undersøgelse blandt neonatale og pædiatriske specialister

Undersøgelsen vil følge et tværsnitsundersøgelsesdesign. Målgruppen for undersøgelsen var neonatologer, børnelæger, pædiatriske kirurger og neonatale kirurger, der behandlede de nyfødte spædbørn. Undersøgelsen vil være en landsdækkende undersøgelse af neonatale specialister vedrørende de almindelige neonatale operationer udført på det tertiære undervisningshospital i Indien. Denne tværsnitsundersøgelse påbegyndes, når projektet er godkendt af DST's Start-up Research Grant (SRG) godkendelsesudvalg og vil fortsætte i en periode på to år. Protokollen for denne undersøgelse blev godkendt af den institutionelle etiske komité på det anerkendte universitet for tertiær pleje og vil blive udført i overensstemmelse med erklæringen fra Helsinki guideline (revideret) 2013 og Indian Council of Medical Research guidelines 2017.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesinstrumentet vil være et valideret struktureret spørgeskema. Indholdsvaliditeten af ​​det strukturerede spørgeskema vil blive rapporteret i form af validitetsindeks (CVI), ved hjælp af vurderinger af varenes relevans af indholdseksperter.1 Indholdsvalideringen af ​​identificerede elementer vil blive udført ved online Delphi-metoden. Den første runde af Delphi-undersøgelse af tilfredshedsvalidering vil blive udført for at opnå en konsensus på 80 % enighed blandt det identificerede panel på 10 eksperter inden for neonatologi, der vil blive konsulteret under indholdsvalideringen i hver runde. Hvis det ikke opnås i første runde, vil anden runde af Delphi-undersøgelse af tilfredshedsvalidering blive udført for at opnå en konsensus på 80 % enighed blandt det identificerede panel på 10 eksperter. Da mere end 10 eksperter blev anset for at være unødvendige, vil vi ikke inkludere mere end et panel på 10 eksperter i hver Delphi-undersøgelse. Undersøgelsesinstrumentet vil blive oprettet på en online undersøgelsesplatform (Survey Monkey). Det blev evalueret for både ansigts- og indholdsvaliditet af efterforskerne og godkendt af eksperterne. Undersøgelsen vil blive pilottestet på en gruppe af neonatologer og børnelæger inden distribution. Undersøgelsen vil blive administreret elektronisk via e-mail sammen med instruktioner og et hyperlink til undersøgelsen. Deltagerne vil blive underrettet om deltagelsens frivillige karakter, fortrolighed og manglende kompensation for deltagelse. Lister over e-mail-adresser på neonatologer og neonatale praktiserende læger blev samlet ved at tage kontakt med Neonatology Chapter of Indian Academy of Pediatrics (IAP Neochap). Invitationen vil blive sendt til de 800 neonatologer og børnelæger landsdækkende i Indien. For at opmuntre til svarprocenter vil en yderligere undersøgelsespåmindelse blive sendt via e-mail 1 uge senere. Hvert spørgsmål vil blive valideret og rapporteret i henhold til I-CVI. Den overordnede validering af foreslået skala med varepulje vil blive rapporteret med S-CVI efter afslutningen af ​​hver Delphi-metode til skalavalidering. S-CVI vil blive beregnet ved begge tilgange, universel overenskomstberegningsmetode (S-CVI/UA) og gennemsnitsberegningsmetode (S-CVI/Ave). Lynn anbefalede, at minimum I-CVI på 0,78 i tilfælde af 6 til 10 eksperter og generelt skal skalaen være en SCVI/Ave på 0,90 eller højere for at have fremragende indholdsvaliditet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

930

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

26 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Neonatologer Børnelæger Neonatale og pædiatriske kirurger

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Års erfaring, niveau af neonatal pleje,
  • type-sværhedsgrad-antal patienter, der ses månedligt (premature spædbørn, intubation med assisteret ventilation, fødselskvælning/hypoksisk iskæmisk encefalopati) og tilgængelighed af pædiatriske subspecialister, herunder neonatal kirurg,
  • studerende, der forfølger efteruddannelse i neonatal og pædiatrisk kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Bachelor i medicin og Bachelor of Surgery (MBBS) studerende,
  • studerende, der ikke er villige til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema
Tidsramme: 1 dag (en gang gennem tværsnitsundersøgelse)
Valideret struktureret spørgeskema spørgeskema vil blive cirkuleret gennem SurveyMonkey
1 dag (en gang gennem tværsnitsundersøgelse)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. oktober 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

20. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2020

Først opslået (FAKTISKE)

30. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MMDU/IEC/109P

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neonatal lidelse

Kliniske forsøg med Neonatale operationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner