Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обзор практики неонатальной хирургии в Индии

27 марта 2020 г. обновлено: Asir John Samuel, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Неонатальные операции в Индии: общенациональный опрос неонатальных и педиатрических специалистов

Исследование будет проводиться по схеме поперечного опроса. Целевой группой исследования были неонатологи, педиатры, детские хирурги и неонатальные хирурги, занимающиеся лечением новорожденных. Исследование будет представлять собой общенациональный опрос неонатальных специалистов относительно распространенных неонатальных операций, проводимых в учебной больнице третичного уровня в Индии. Это кросс-секционное обзорное исследование начнется после того, как проект будет одобрен комитетом DST по утверждению гранта на исследования для стартапов (SRG), и будет продолжаться в течение двух лет. Протокол этого исследования был одобрен комитетом по институциональной этике признанного учебного университета третичной медицинской помощи и будет проводиться в соответствии с Хельсинкской декларацией (пересмотренной) 2013 года и рекомендациями Индийского совета медицинских исследований 2017 года.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Инструментом обследования будет утвержденный структурированный опросный лист. Валидность содержания структурированного вопросника будет сообщена с точки зрения индекса валидности (CVI) с использованием оценок релевантности элементов, выставленных экспертами по содержанию.1 Проверка содержания идентифицированных элементов будет выполняться с помощью онлайн-метода Delphi. Первоначально будет проведен первый раунд проверки удовлетворенности по методу Delphi для достижения консенсуса в 80% среди определенной группы из 10 экспертов в области неонатологии, с которыми будут проводиться консультации во время проверки содержания в каждом раунде. Если не будет достигнуто в первом раунде, будет проведен второй раунд проверки удовлетворенности Delphi для достижения консенсуса в 80% согласия среди определенной группы из 10 экспертов. Поскольку более 10 экспертов были сочтены излишними, мы не будем включать более 10 экспертов в каждый опрос Delphi. Инструмент опроса будет создан на платформе онлайн-опросов (Survey Monkey). Исследователи оценили его на предмет внешней и содержательной валидности и одобрили эксперты. Опрос будет предварительно протестирован на группе неонатологов и педиатров перед распространением. Опрос будет проводиться в электронном виде по электронной почте вместе с инструкциями и гиперссылкой на опрос. Участники будут уведомлены о добровольном характере участия, конфиденциальности и безвозмездности участия. Списки адресов электронной почты неонатологов и неонатологов были собраны при взаимодействии с отделением неонатологии Индийской академии педиатрии (IAP Neochap). Приглашение будет разослано 800 неонатологам и педиатрам по всей Индии. Чтобы увеличить количество ответов, дополнительное напоминание об опросе будет отправлено по электронной почте через 1 неделю. Каждый вопрос будет проверен и представлен в отчете в соответствии с I-CVI. Общая проверка предложенной шкалы с пулом элементов будет сообщена с помощью S-CVI после окончания каждого метода проверки шкалы Delphi. S-CVI будет рассчитываться с использованием обоих подходов: метода расчета универсального согласия (S-CVI/UA) и метода расчета усреднения (S-CVI/Ave). и в целом шкала должна иметь SCVI/Ave 0,90 или выше, чтобы считаться отличной достоверностью содержания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

930

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 26 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Неонатологи Педиатры Неонатальные и детские хирурги

Описание

Критерии включения:

  • Многолетний опыт, уровень оказываемой неонатальной помощи,
  • тип-тяжесть-количество пациентов, наблюдаемых ежемесячно (недоношенные дети, интубация с вспомогательной вентиляцией, асфиксия при рождении/гипоксически-ишемическая энцефалопатия), и наличие педиатрических специалистов, включая неонатального хирурга,
  • студенты, получающие последипломное образование в области неонатальной и детской хирургии.

Критерий исключения:

  • Студенты бакалавриата медицины и бакалавра хирургии (MBBS),
  • студенты, не желающие участвовать в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета
Временное ограничение: 1 день (однократно через перекрестный опрос)
Утвержденная анкета структурированного опроса будет распространена через SurveyMonkey.
1 день (однократно через перекрестный опрос)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 октября 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

20 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MMDU/IEC/109P

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться