Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En undersøkelse av neonatal kirurgipraksis i India

27. mars 2020 oppdatert av: Asir John Samuel, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Neonatale kirurgi i India: En landsomfattende undersøkelse blant neonatale og pediatriske spesialister

Studien vil følge et tverrsnittsundersøkelsesdesign. Målgruppen for undersøkelsen var neonatologer, barneleger, barnekirurger og neonatalkirurger som behandlet de nyfødte spedbarnene. Studien vil være en landsomfattende undersøkelse av neonatale spesialister angående de vanlige neonatale operasjonene som utføres på det tertiære sykehuset i India. Denne tverrsnittsundersøkelsen vil starte når prosjektet er godkjent av DSTs godkjenningskomité for Start-up Research Grant (SRG) og vil fortsette i en periode på to år. Protokollen for denne studien ble godkjent av den institusjonelle etiske komiteen ved det anerkjente undervisningsuniversitetet for tertiær omsorg og vil bli utført i samsvar med erklæringen fra Helsinki-retningslinjen (revidert) 2013 og retningslinjene for Indian Council of Medical Research 2017.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Undersøkelsesinstrumentet vil være et validert strukturert spørreskjema. Innholdsgyldigheten til det strukturerte spørreskjemaet vil bli rapportert i form av validitetsindeks (CVI), ved å bruke vurderinger av varenes relevans av innholdseksperter.1 Innholdsvalideringen av identifiserte elementer vil bli utført ved hjelp av den elektroniske Delphi-metoden. Den første runden av Delphi-undersøkelsen av tilfredshetsvalidering vil bli utført for å oppnå en konsensus på 80 % enighet blant det identifiserte panelet på 10 eksperter innen neonatologi som vil bli konsultert under innholdsvalideringen i hver runde. Hvis det ikke oppnås i første runde, vil andre runde av Delphi-undersøkelse av tilfredshetsvalidering bli utført for å oppnå en konsensus på 80 % enighet blant det identifiserte panelet på 10 eksperter. Siden mer enn 10 eksperter ble ansett som unødvendige, vil vi ikke inkludere mer enn et panel på 10 eksperter i hver Delphi-undersøkelse. Undersøkelsesinstrumentet vil bli laget på en nettbasert undersøkelsesplattform (Survey Monkey). Den ble evaluert for både ansikts- og innholdsvaliditet av etterforskerne og godkjent av ekspertene. Undersøkelsen vil bli pilottestet på en gruppe neonatologer og barneleger før distribusjon. Undersøkelsen vil bli administrert elektronisk via e-post sammen med instruksjoner og en hyperlenke til undersøkelsen. Deltakerne vil bli varslet om deltakelsens frivillighet, konfidensialitet og manglende kompensasjon for deltakelse. Lister over e-postadresser til neonatologer og neonatalleger ble satt sammen ved å ha kontakt med Neonatology Chapter of Indian Academy of Pediatrics (IAP Neochap). Invitasjonen vil bli sendt til de 800 neonatologene og barnelegene over hele India. For å oppmuntre til svarprosent, vil en ekstra påminnelse om undersøkelsen bli sendt på e-post 1 uke senere. Hvert spørsmål vil bli validert og rapportert i henhold til I-CVI. Den overordnede valideringen av foreslått skala med varegruppe vil bli rapportert med S-CVI etter slutten av hver Delphi-metode for skalavalidering. S-CVI vil bli beregnet ved begge tilnærmingene, universell avtaleberegningsmetode (S-CVI/UA) og gjennomsnittsberegningsmetode (S-CVI/Ave). Lynn anbefalte minimum I-CVI på 0,78, i tilfelle av 6 til 10 eksperter og samlet skal skalaen være en SCVI/Ave på 0,90 eller høyere for å ha utmerket innholdsvaliditet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

930

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

26 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Neonatologer Barneleger Neonatal- og barnekirurger

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mange års erfaring, nivå av neonatal omsorg gitt,
  • type-alvorlighetsgrad-antall pasienter sett månedlig (premature spedbarn, intubasjon med assistert ventilasjon, fødselskvelning/hypoksisk iskemisk encefalopati), og tilgjengelighet av pediatriske subspesialister inkludert neonatal kirurg,
  • studenter som fortsetter etter eksamen i neonatal og pediatrisk kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Bachelor i medisin og Bachelor of Surgery (MBBS) studenter,
  • studenter som ikke er villige til å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema
Tidsramme: 1 dag (en gang gjennom tverrsnittsundersøkelse)
Validert strukturert spørreskjema vil bli sirkulert gjennom SurveyMonkey
1 dag (en gang gjennom tverrsnittsundersøkelse)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. oktober 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

31. oktober 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

20. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MMDU/IEC/109P

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neonatal lidelse

Kliniske studier på Neonatale operasjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere