Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkum postupů novorozenecké chirurgie v Indii

27. března 2020 aktualizováno: Asir John Samuel, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Novorozenecké chirurgie v Indii: Celostátní průzkum mezi neonatálními a pediatrickými specialisty

Studie bude probíhat podle návrhu průřezového průzkumu. Cílovou populací pro průzkum byli neonatologové, pediatři, dětští chirurgové a novorozenečtí chirurgové ošetřující novorozence. Studie bude celostátním průzkumem novorozeneckých specialistů ohledně běžných neonatálních operací prováděných ve fakultní nemocnici terciární péče v Indii. Tato průřezová studie bude zahájena, jakmile bude projekt schválen schvalovacím výborem DST's Start-up Research Grant (SRG), a bude pokračovat po dobu dvou let. Protokol této studie byl schválen komisí pro institucionální etiku uznávané univerzity terciární péče a bude veden v souladu s deklarací Helsinské směrnice (revidované) z roku 2013 a směrnicemi Indian Council of Medical Research z roku 2017.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nástrojem průzkumu bude ověřený strukturovaný dotazník. Obsahová validita strukturovaného dotazníku bude vykazována z hlediska indexu platnosti (CVI) pomocí hodnocení relevance položek odborníky na obsah.1 Validace obsahu identifikovaných položek bude provedena online metodou Delphi. Zpočátku bude provedeno první kolo průzkumu Delphi o validaci spokojenosti, aby bylo dosaženo konsensu 80% shody mezi identifikovaným panelem 10 odborníků v oblasti neonatologie, který bude konzultován během validace obsahu v každém kole. Pokud nebude dosaženo v prvním kole, bude provedeno druhé kolo Delphi průzkumu ověřování spokojenosti s cílem dosáhnout 80% shody mezi identifikovaným panelem 10 odborníků. Vzhledem k tomu, že více než 10 expertů bylo považováno za zbytečných, nebudeme do každého průzkumu Delphi zahrnovat více než panel 10 odborníků. Nástroj průzkumu bude vytvořen na online platformě průzkumu (Survey Monkey). Vyšetřovatelé jej vyhodnotili z hlediska vzhledu i obsahu a schválili experti. Průzkum bude před distribucí pilotně testován na skupině neonatologů a pediatrů. Průzkum bude probíhat elektronicky prostřednictvím e-mailu spolu s pokyny a hypertextovým odkazem na průzkum. Účastníci budou informováni o dobrovolné povaze účasti, důvěrnosti a neposkytnutí náhrady za účast. Seznamy e-mailových adres neonatologů a neonatologických lékařů byly sestaveny ve spojení s Neonatologickou kapitulou Indické akademie pediatrie (IAP Neochap). Pozvánka bude zaslána 800 neonatologům a pediatrům po celé zemi v Indii. Abychom podpořili míru odpovědí, o týden později bude e-mailem zasláno další připomenutí průzkumu. Každá otázka bude ověřena a nahlášena v rámci I-CVI. Celková validace navrhovaného měřítka se souborem položek bude hlášena pomocí S-CVI po skončení každé metody validace měřítka Delphi. S-CVI bude počítáno oběma přístupy, metodou výpočtu univerzální shody (S-CVI/UA) a metodou výpočtu průměrování (S-CVI/Ave). Lynn doporučila minimální I-CVI 0,78 v případě 6 až 10 odborníků a celkově by škála měla SCVI/Ave 0,90 nebo vyšší, aby byla považována za vynikající obsahovou validitu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

930

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

26 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Neonatologové Pediatři Novorozenečtí a dětští chirurgové

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dlouholeté zkušenosti, úroveň poskytované neonatologické péče,
  • typ – závažnost – počet pacientů sledovaných měsíčně (předčasně narozené děti, intubace s asistovanou ventilací, porodní asfyxie/hypoxická ischemická encefalopatie) a dostupnost pediatrických subspecialistů včetně neonatálního chirurga,
  • studenti absolvující postgraduální studium v ​​oboru novorozenecká a dětská chirurgie.

Kritéria vyloučení:

  • Studenti bakalářského studia medicíny a bakalářského studia chirurgie (MBBS),
  • studenti, kteří nejsou ochotni se studie zúčastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník
Časové okno: 1 den (jednou přes průřezový průzkum)
Ověřený strukturovaný dotazník bude rozeslán prostřednictvím SurveyMonkey
1 den (jednou přes průřezový průzkum)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. října 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. října 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

20. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MMDU/IEC/109P

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novorozenecké operace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit