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Un'indagine sulle pratiche di chirurgia neonatale in India

27 marzo 2020 aggiornato da: Asir John Samuel, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Chirurgia neonatale in India: un'indagine nazionale tra specialisti neonatali e pediatrici

Lo studio seguirà un disegno di indagine trasversale. La popolazione target per l'indagine era costituita da neonatologi, pediatri, chirurghi pediatrici e chirurghi neonatali che curano i neonati. Lo studio sarà un'indagine a livello nazionale di specialisti neonatali per quanto riguarda gli interventi chirurgici neonatali comuni eseguiti nell'ospedale universitario di cure terziarie in India. Questo studio di indagine trasversale inizierà una volta che il progetto sarà approvato dal comitato di approvazione della borsa di ricerca per start-up (SRG) di DST e proseguirà per un periodo di due anni. Il protocollo di questo studio è stato approvato dal comitato etico istituzionale dell'università riconosciuta per l'insegnamento delle cure terziarie e sarà condotto in conformità con la dichiarazione delle linee guida di Helsinki (riviste) 2013 e le linee guida del Consiglio indiano di ricerca medica 2017.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo strumento di indagine sarà un questionario di indagine strutturato convalidato. La validità del contenuto del questionario strutturato sarà riportata in termini di indice di validità (CVI), utilizzando valutazioni di rilevanza dell'item da parte di esperti di contenuto.1 La validazione del contenuto degli item identificati sarà eseguita con il metodo online Delphi. Inizialmente verrà effettuato il primo round del sondaggio Delphi sulla convalida della soddisfazione per raggiungere un consenso dell'80% tra il gruppo identificato di 10 esperti nel campo della neonatologia che sarà consultato durante la convalida del contenuto in ogni round. Se non viene raggiunto nel primo round, verrà effettuato il secondo round del sondaggio Delphi sulla convalida della soddisfazione per raggiungere un consenso dell'80% di accordo tra il panel identificato di 10 esperti. Poiché più di 10 esperti sono stati ritenuti non necessari, non includeremo più di 10 esperti in ogni sondaggio Delphi. Lo strumento di indagine sarà creato su una piattaforma di sondaggi online (Survey Monkey). È stato valutato sia per la validità del volto che del contenuto dagli investigatori e approvato dagli esperti. L'indagine sarà sperimentata su un gruppo di neonatologi e pediatri prima della distribuzione. Il sondaggio verrà amministrato elettronicamente via e-mail insieme alle istruzioni e un collegamento ipertestuale al sondaggio. I partecipanti saranno informati della natura volontaria della partecipazione, riservatezza e non compenso per la partecipazione. Gli elenchi di indirizzi e-mail di neonatologi e professionisti neonatali sono stati assemblati in collaborazione con il capitolo di neonatologia dell'Accademia indiana di pediatria (IAP Neochap). L'invito sarà inviato agli 800 neonatologi e pediatri a livello nazionale in India. Per incoraggiare i tassi di risposta, una settimana dopo verrà inviato via email un ulteriore promemoria del sondaggio. Ogni domanda verrà convalidata e riportata in termini di I-CVI. La convalida complessiva della scala proposta con il pool di elementi verrà riportata con S-CVI dopo la fine di ciascun metodo di convalida della scala Delphi. L'S-CVI sarà calcolato con entrambi gli approcci, metodo di calcolo dell'accordo universale (S-CVI/UA) e metodo di calcolo della media (S-CVI/Ave). Lynn ha raccomandato un I-CVI minimo di 0,78, in caso di 6-10 esperti e nel complesso la scala dovrebbe avere un SCVI/Ave di 0,90 o superiore per essere considerata avere un'eccellente validità del contenuto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

930

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 26 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Neonatologi Pediatri Chirurghi neonatali e pediatrici

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Anni di esperienza, livello di assistenza neonatale fornita,
  • tipo-gravità-numero di pazienti visitati mensilmente (neonati pretermine, intubazione con ventilazione assistita, asfissia alla nascita/encefalopatia ipossico-ischemica) e disponibilità di sottospecialisti pediatrici incluso il chirurgo neonatale,
  • studenti che perseguono post-laurea in chirurgia neonatale e pediatrica.

Criteri di esclusione:

  • studenti universitari di laurea in medicina e laurea in chirurgia (MBBS),
  • studenti che non sono disposti a partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario
Lasso di tempo: 1 giorno (una volta attraverso il sondaggio trasversale)
Il questionario di indagine strutturato convalidato verrà distribuito tramite SurveyMonkey
1 giorno (una volta attraverso il sondaggio trasversale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 ottobre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

20 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MMDU/IEC/109P

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Chirurgia neonatale

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