Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Felmérés az újszülöttkori sebészeti gyakorlatokról Indiában

2020. március 27. frissítette: Asir John Samuel, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Újszülöttkori műtétek Indiában: Országos felmérés az újszülött- és gyermekgyógyászati ​​szakemberek körében

A tanulmány egy keresztmetszeti felmérést követ. A felmérés célcsoportja neonatológusok, gyermekorvosok, gyermeksebészek és újszülötteket kezelő újszülött sebészek voltak. A tanulmány újszülött-szakorvosok országos felmérése az indiai felsőoktatási oktatókórházban gyakori újszülöttkori műtétekről. Ez a keresztmetszeti felmérés akkor kezdődik, amikor a projektet jóváhagyja a DST Start-up Research Grant (SRG) jóváhagyó bizottsága, és két évig tart. Ennek a tanulmánynak a protokollját az elismert felsőfokú ellátást oktató egyetem intézményi etikai bizottsága hagyta jóvá, és a 2013-as Helsinki iránymutatás (felülvizsgált) és az Indiai Orvosi Kutatási Tanács 2017-es iránymutatásainak megfelelően végzik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

A felmérés eszköze egy validált strukturált felmérési kérdőív lesz. A strukturált kérdőív tartalmi érvényességét érvényességi index (CVI) formájában jelentik be, a tartalomszakértők által az elemreleváns minősítések segítségével.1 Az azonosított elemek tartalmi validálása az online Delphi módszerrel történik. Kezdetben a Delphi elégedettségi validálási felmérésének első fordulóját fogják végrehajtani, hogy 80%-os egyetértés szülessen a neonatológia területén tevékenykedő 10 szakértőből álló testület között, amelyet a tartalom validálása során minden körben konzultálni fognak. Ha nem sikerül az első körben, akkor a Delphi elégedettségérvényesítő felmérésének második fordulóját hajtják végre, hogy 80%-os konszenzust érjenek el az azonosított 10 szakértőből álló testület között. Mivel több mint 10 szakértőt szükségtelennek ítéltek, egyetlen Delphi-felmérésben sem veszünk fel 10-nél több szakértőt. A felmérési eszközt egy online felmérési platformon (Survey Monkey) hozzák létre. Az arculat és a tartalom érvényességét egyaránt értékelték a nyomozók, és a szakértők jóváhagyták. A felmérést a kiosztás előtt egy újszülött- és gyermekorvosokból álló csoporton tesztelik majd. A felmérés elektronikus úton, e-mailben kerül lebonyolításra, az utasításokkal és a felmérésre mutató hivatkozással együtt. A résztvevők értesítést kapnak a részvétel önkéntességéről, a titoktartásról és a részvételért járó ellenszolgáltatás hiányáról. A neonatológusok és újszülött orvosok e-mail-címeinek listáját az Indiai Gyermekgyógyászati ​​Akadémia Neonatológiai osztályával (IAP Neochap) együttműködve állítottuk össze. A meghívót Indiában országszerte 800 neonatológusnak és gyermekorvosnak küldik el. A válaszadási arány ösztönzése érdekében egy további felmérési emlékeztetőt küldünk e-mailben 1 héttel később. Minden kérdést érvényesítünk és jelentünk az I-CVI időszakában. A javasolt skála elemkészlettel való általános érvényesítése az S-CVI-vel jelentésre kerül az egyes Delphi skálaérvényesítési módszerek befejezése után. Az S-CVI-t mindkét módszerrel számítják ki, az univerzális megállapodás számítási módszerével (S-CVI/UA) és az átlagoló számítási módszerrel (S-CVI/Ave). Lynn azt javasolta, hogy a minimális I-CVI 0,78 legyen 6-10 szakértő esetén. és összességében a skála SCVI/Ave értékének legalább 0,90-nek kell lennie ahhoz, hogy kitűnő tartalomérvényűnek minősüljön.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

930

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

26 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Neonatológusok Gyermekorvosok Újszülött- és gyermeksebészek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Több éves tapasztalat, az újszülöttgondozás színvonala,
  • típus - súlyosság - a havonta felvett betegek száma (koraszülöttek, intubáció asszisztált lélegeztetéssel, születési asphyxia/hipoxiás ischaemiás encephalopathia), valamint a gyermekgyógyászati ​​szakorvosok elérhetősége, beleértve az újszülött sebészt,
  • újszülött- és gyermeksebészeti szakon végzett hallgatók.

Kizárási kritériumok:

  • Orvostudományi és Bachelor of Surgery (MBBS) hallgatók,
  • tanulók, akik nem hajlandók részt venni a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kérdőív
Időkeret: 1 nap (egyszer keresztmetszeti felmérésen keresztül)
Az ellenőrzött strukturált felmérés kérdőívét a SurveyMonkey-n keresztül terjesztjük
1 nap (egyszer keresztmetszeti felmérésen keresztül)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2021. október 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. október 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. március 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. március 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MMDU/IEC/109P

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Újszülöttkori rendellenesség

Klinikai vizsgálatok a Újszülöttkori műtétek

3
Iratkozz fel