이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

인도의 신생아 수술 관행에 대한 설문조사

2020년 3월 27일 업데이트: Asir John Samuel, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

인도의 신생아 수술: 신생아 및 소아 전문의를 대상으로 한 전국 조사

이 연구는 단면 조사 설계를 따를 것입니다. 조사 대상 인구는 신생아 전문의, 소아과 의사, 소아 외과 의사 및 신생아를 치료하는 신생아 외과 의사였습니다. 이 연구는 인도의 3차 교육 병원에서 수행되는 일반적인 신생아 수술과 관련하여 신생아 전문의를 대상으로 전국적인 조사가 될 것입니다. 이 단면 조사 연구는 프로젝트가 DST의 Start-up Research Grant(SRG) 승인 위원회에서 승인되면 시작되어 2년 동안 계속됩니다. 이 연구의 프로토콜은 공인된 고등 교육 대학의 기관 윤리 위원회의 승인을 받았으며 헬싱키 지침(개정) 2013 및 인도 의학 연구 지침 2017의 선언에 따라 수행될 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

설문조사 도구는 검증된 구조화된 설문조사 설문지가 될 것입니다. 구조화된 설문지의 내용 유효성은 내용 전문가의 항목 관련성 등급을 사용하여 유효성 지수(CVI)로 보고됩니다.1 식별된 항목의 내용 유효성 검사는 온라인 델파이 방법으로 실행됩니다. 처음에는 만족 유효성 검사에 대한 델파이 설문조사의 첫 번째 라운드가 수행되어 각 라운드의 콘텐츠 유효성 검사 중에 신생아학 분야의 10명의 전문가로 구성된 식별된 패널 사이에서 80% 동의의 합의를 달성하기 위해 수행됩니다. 1차에서 달성하지 못한 경우 만족 검증에 대한 델파이 2차 조사를 수행하여 10명의 전문가로 구성된 확인된 패널 사이에서 80%의 합의를 달성합니다. 10명 이상의 전문가는 불필요한 것으로 간주되었으므로 각 Delphi 설문 조사에 10명 이상의 전문가 패널을 포함하지 않습니다. 설문조사 도구는 온라인 설문조사 플랫폼(Survey Monkey)에서 생성됩니다. 조사관이 얼굴과 내용의 유효성을 모두 평가하고 전문가의 승인을 받았습니다. 설문 조사는 배포 전에 신생아 전문의와 소아과 의사 그룹에 대한 파일럿 테스트를 거칩니다. 설문조사는 지침 및 설문조사에 대한 하이퍼링크와 함께 이메일을 통해 전자적으로 관리됩니다. 참가자는 참여의 자발적인 성격, 비밀 유지 및 참여에 대한 비 보상에 대해 통보받을 것입니다. 신생아 전문의 및 신생아 실무자의 이메일 주소 목록은 IAP Neochap(Indian Academy of Pediatrics)의 신생아학 장과 연락하여 수집되었습니다. 초대장은 인도 전국의 800명의 신생아 전문의와 소아과 의사에게 발송됩니다. 응답률을 높이기 위해 추가 설문 조사 알림이 1주일 후에 이메일로 전송됩니다. 각 질문은 I-CVI 기간에 확인되고 보고됩니다. 항목 풀을 포함하는 제안된 규모의 전체 유효성 검사는 각 델파이 규모 유효성 검사 방법이 종료된 후 S-CVI로 보고됩니다. S-CVI는 보편적 합의 계산 방법(S-CVI/UA)과 평균 계산 방법(S-CVI/Ave) 두 가지 방법으로 계산됩니다. Lynn은 전문가 6~10명의 경우 최소 I-CVI 0.78을 권장합니다. 전체 척도는 SCVI/Ave가 0.90 이상이어야 내용타당도가 우수하다고 볼 수 있다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

930

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

26년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

신생아 전문의 소아과 의사 신생아 및 소아과 외과의

설명

포함 기준:

  • 수년간의 경험, 제공되는 신생아 관리 수준,
  • 유형-중증도-매월 환자 수(미숙아, 보조 환기를 통한 삽관, 출산 질식/저산소성 허혈성 뇌병증), 신생아 외과의사를 포함한 소아 전문의의 가용성,
  • 신생아 및 소아 외과에서 졸업 후 과정을 밟고 있는 학생들.

제외 기준:

  • 의학 학사 및 외과 학사(MBBS) 학생,
  • 연구에 참여할 의사가 없는 학생.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설문지
기간: 1일(단면조사를 통해 1회)
검증된 구조화된 설문 조사 설문지는 SurveyMonkey를 통해 회람됩니다.
1일(단면조사를 통해 1회)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 10월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 3월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MMDU/IEC/109P

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

신생아 수술에 대한 임상 시험

3
구독하다