COVID MED 試験 - COVID-19 に感染した入院患者の治療法の比較 (COVIDMED)

臨床医は、COVID-19 の入院患者を治療するために多くの治療法を利用してきましたが、この RCT (COVID MED) の開始時に臨床試験で体系的に評価されたものはありませんでした。 それ以来、RECOVERY 試験や ACTT-II 試験などで、デキサメタゾンは死亡率を低下させ、レムデシビルは病院の LOS を低下させる可能性があることが示されています。 このプロトコルの最初の反復には、有効性と安全性を示唆し、広範な経験的使用に基づいて、ヒドロキシクロロキン、ロピナビル/リトナビル、ロサルタン、およびプラセボの 4 つのアームが含まれていました。 COVID MED の現在の反復には、標準治療とロサルタン対標準治療とプラセボの 2 つの治療群が含まれます。

ヒドロキシクロロキンは当初、示唆的な in vitro、動物の前臨床、初期の RCT データ、および COVID-19 の入院患者における広範な経験的使用に基づいて、COVID MED に含まれていました。 抗レトロウイルス薬であるロピナビル/リトナビルは、NEJMで発表された初期のパンデミック中国のRCTで、あいまいでおそらく肯定的な有効性と安全性を示しました。 ヒドロキシクロロキン、次にロピナビル/リトナビルの否定的な結果が公表され、最終的に公表された後、最初は RECOVERY 試験から、次にその他の試験から、これら 2 つのアームでの COVID MED への登録は中止され、その後永久に中止されました。 ヒドロキシクロロキン群に登録された被験者からのデータは、Trial Innovation Network による RCT のプールされた分析に組み込まれています。

アンギオテンシン II 受容体遮断薬 (ARB) であるロサルタンは、ARB によって阻害される可能性があるアンギオテンシン変換酵素 2 (ACE-2) 受容体を介して SARSCoV-2 が肺組織に結合すると考えられるため、理論的な利点があります。他の潜在的な利点も同様に仮定されています。 このプロトコルの最初の反復以来、観察研究は、入院中の COVID-19 患者でこれらの薬を継続した場合、すでに ACEi/ARB 薬を服用している患者に悪影響がないことを示しています。 これらのデータは、進行中のこの RCT のロサルタン対プラセボ群の継続を強化しました。

この実用的な適応試験は、標準治療とロサルタンと標準治療とプラセボで治療された入院中の COVID-19 患者の転帰を比較し続けています。