COVID MED -tutkimus – COVID-19-tartunnan saaneiden sairaalapotilaiden hoitojen vertailu (COVIDMED)

Vaikka kliinikot ovat käyttäneet useita terapeuttisia menetelmiä sairaalassa olevien COVID-19-potilaiden hoitoon, mitään ei arvioitu systemaattisesti kliinisissä tutkimuksissa tämän RCT:n (COVID MED) alkaessa. Sittemmin deksametasonin on osoitettu vähentävän kuolleisuutta ja remdesivirin mahdollisesti vähentävän sairaaloiden menetystä RECOVERY- ja ACTT-II-tutkimuksissa ja muissa. Tämän protokollan ensimmäinen iteraatio sisälsi 4 haaraa, hydroksiklorokiinia, lopinaviiria/ritonaviiria, losartaania ja lumelääkettä viittaavan tehon ja turvallisuuden sekä laajan empiirisen käytön perusteella. COVID MEDin nykyinen iteraatio sisältää kaksi haaraa, standardihoito ja losartaani vs. standardin hoito ja lumelääke.

Hydroksiklorokiini sisällytettiin alun perin COVID MED:iin perustuen viittaaviin in vitro-, eläinprekliinisiin ja varhaisiin RCT-tietoihin sekä laajaan empiiriseen käyttöön sairaalahoidossa COVID-19-potilailla. Lopinaviiri/ritonaviiri, antiretroviraalinen lääkitys, osoitti epäselvää ja mahdollisesti positiivista tehoa ja turvallisuutta varhaisen pandemian kiinalaisessa RCT:ssä, joka julkaistiin NEJM:ssä. Sen jälkeen, kun hydroksiklorokiinin ja sitten lopinaviirin/ritonaviirin negatiiviset tulokset oli julkistettu ja lopulta julkaistu RECOVERY-tutkimuksesta ja sitten muista, COVID MED -hoitoon ilmoittautuminen näissä kahdessa haarassa keskeytettiin ja lopetettiin sitten pysyvästi. Trial Innovation Network -verkosto yhdistää RCT:iden yhdistettyyn analyysiin hydroksiklorokiiniryhmään ilmoittautuneilta koehenkilöiltä saadut tiedot.

Losartaanilla, angiotensiini II -reseptorin salpaajalla (ARB), on teoreettista hyötyä, koska SARSCoV-2 näyttää sitoutuvan keuhkokudokseen angiotensiiniä konvertoivan entsyymin 2 (ACE-2) -reseptorien kautta, joita ARB:t saattavat estää; muita mahdollisia hyötyjä on myös oletettu. Tämän protokollan alkuperäisen iteroinnin jälkeen havainnointitutkimukset ovat osoittaneet, että potilailla, jotka jo käyttävät ACEi/ARB-lääkkeitä, ei ole haitallisia tuloksia, kun näitä lääkkeitä jatketaan sairaalahoidossa olevilla COVID-19-potilailla. Nämä tiedot ovat vahvistaneet tämän RCT:n losartaania ja lumelääkettä saaneiden haarojen jatkamista, jotka ovat käynnissä.

Tämä pragmaattinen adaptiivinen tutkimus jatkaa tulosten vertailua sairaalahoidossa olevilla COVID-19-potilailla, joita hoidettiin normaalilla hoidolla ja losartaanilla, verrattuna standardihoitoon ja lumelääkkeeseen.