COVID MED-forsøg - Sammenligning af behandlinger for hospitalsindlagte patienter inficeret med COVID-19 (COVIDMED)

Selvom en række terapeutiske midler er blevet brugt af klinikere til at behandle hospitalsindlagte patienter med COVID-19, blev ingen systematisk evalueret i kliniske forsøg på tidspunktet for starten af ​​denne RCT (COVID MED). Siden da har dexamethason vist sig at reducere dødeligheden og remdesivir for muligvis at reducere hospitals-LOS i RECOVERY- og ACTT-II-undersøgelserne og andre. Den indledende iteration af denne protokol inkluderede 4 arme, hydroxychloroquin, lopinavir/ritonavir, losartan og placebo baseret på antydende effekt og sikkerhed og udbredt empirisk brug. Den nuværende iteration af COVID MED omfatter to arme, standardbehandling og losartan vs. standardbehandling og placebo.

Hydroxychloroquin blev oprindeligt inkluderet i COVID MED baseret på suggestive in vitro, dyreprækliniske og tidlige RCT-data og udbredt empirisk brug hos indlagte patienter med COVID-19. Lopinavir/ritonavir, en antiretroviral medicin, viste tvetydig og muligvis positiv effekt og sikkerhed i en tidlig pandemisk kinesisk RCT offentliggjort i NEJM. Efter offentlig offentliggørelse og eventuel offentliggørelse af de negative resultater for hydroxychloroquin og derefter lopinavir/ritonavir, oprindeligt fra RECOVERY-forsøget og derefter andre, blev tilmelding til COVID MED i disse to arme standset og derefter afbrudt permanent. Data fra forsøgspersoner, der er indskrevet i hydroxychloroquin-armen, bliver inkorporeret i en samlet analyse af RCT'er af Trial Innovation Network.

Losartan, en angiotensin II-receptorblokker (ARB), har teoretisk fordel, da SARSCoV-2 ser ud til at binde til lungevæv via angiotensin-konverterende enzym 2 (ACE-2)-receptorer, som kan hæmmes af ARB'er; andre potentielle fordele er også blevet antaget. Siden den indledende gentagelse af denne protokol har observationsundersøgelser vist, at patienter, der allerede tager ACEi/ARB-medicin, ikke har et negativt resultat, når disse lægemidler fortsættes hos indlagte COVID-19-patienter. Disse data har forstærket fortsættelsen af ​​losartan vs. placebo-armene i denne RCT, som er i gang.

Dette pragmatiske adaptive forsøg fortsætter med at sammenligne resultatet hos hospitalsindlagte COVID-19-patienter behandlet med standardbehandling og losartan vs. standardbehandling og placebo.