前糖尿病患者の血糖を下げるための社会的処方とライフスタイルの修正 (PREDIBAL) (PREDIBAL)

予防介入の有効性を評価する実用的な臨床試験はこれまでに実施されていません。 社会的処方は、個人ケアの継続を促進する有用な健康増進戦略です。 このランダム化比較試験は、プライマリケアの看護相談において前糖尿病患者のライフスタイルを修正し、血糖値を下げるための健康資産の社会的処方に基づいた介入の有効性と費用対効果を評価することを目的としています。 さらなる目的は、介入に対するアドヒアランスが低い患者の障壁、動機、態度、および社会階級や性別との関連性を説明し、評価することです。

方法: 18 か月の追跡調査を伴う多施設共同、対照および無作為化 (2 つの異なる部門) 臨床試験が実施されます。 ランダム化ユニットはプライマリ医療センターになります。 この研究はスペインのマヨルカ島にある12のプライマリ・ヘルス・ケア・センター（PHC）の看護師らによって実施され、これらのセンターは介入群または対照群に無作為に割り当てられる。 さらに、介入は分析の単位とみなされる PHC レベルで提供されます。 少なくとも 232 人の患者 (各支部あたり 116 人) が採用される予定です。 参加者の年齢は25～75歳で、空腹時血糖値が変化している（100～125mg/dl）か、グリコシル化ヘモグロビン（HbA1c）が5.7～6.4％である。 介入はコミュニティ、グループ、個人の 3 つのレベルで実施されます。 介入グループは、12か月の追跡調査中に8回のプライマリケア看護相談において、身体活動と健康的な食事パターンの実践に関連する健康資産の社会的処方を受けることになる。 対照群は通常の推奨ケアに従います。 データはベースライン、6、12、18 か月後に収集されます。 血糖、HbA1c、BMI、腹囲のほか、地中海食の遵守状況 (PREDIMED)、身体活動 (IPAQ)、心血管リスク (REGICOR 方程式)、生活の質 (EuroQoL-5D)、社会的健康状態も測定されます。階級、性別、経済的コスト。

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