新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の症状追跡ツール
調査の概要
詳細な説明
無料のモニタリングアプリ「新型コロナウイルス感染症症状トラッカー」は、ヘルステクノロジー企業ゾーイ・グローバル・リミテッドが、キングス・カレッジ・ロンドン、ハーバード大学医学部、マサチューセッツ総合病院、スタンフォード大学の科学者らと協力して開発した。 このアプリをダウンロードできない人のために、Web ベースの同等のアプリが開発中です。 この新しいアプリは、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の症状を記録および監視します。病気の進行状況をリアルタイムで追跡します。 このアプリはまた、自己隔離や距離を置くなどのパンデミック制御を目的とした措置が参加者の精神的健康や幸福にどのような影響を与えたかも記録している。 このアプリでは、症状が見られない場合の自己報告も可能で、健康で正常だと感じているユーザーを記録します。
このアプリは英国と米国の両方でリリースされました。 他の国の研究者は、その地域でアプリを利用できるようにするために Apple と Google から必要な承認を得ることが推奨されます。
この研究のデータは、さまざまな人々の新型コロナウイルス感染症の症状と進行に関する重要な情報を明らかにするものであり、なぜ一部の人はより重度または致死的な疾患を発症し、他の人は軽度の症状のみで発症しないのかを明らかにするだろう。
また、この研究から生成されたデータが、軽度のコロナウイルスの症状を、感染していないのに不必要に自己隔離したり、不用意に外出して感染を広げたりする原因となっている季節性の咳や風邪と区別するという緊急の臨床ニーズに役立つことも期待されています。そうなったときの病気。
ユーザーは無料アプリ「新型コロナウイルス感染症症状トラッカー」をダウンロードし、体温、疲労感、咳、呼吸困難、頭痛などの症状など、自分の健康状態に関する情報を毎日記録します。
このアプリは国際的に一般住民に提供されており、TwinsUK コホート (n=15,000) と看護師健康調査 (n=280,000) という 2 つの大規模な疫学コホートでも使用されます。
このアプリを使用すると、科学者は英国内外の全人口にわたる症状の広がりと発症を研究できるだけでなく、特に双子コホートを対象とした詳細な遺伝学的研究やその他の研究が可能になります。
アプリや研究から収集されたデータは公衆衛生または学術研究のみに使用され、商業的に使用されたり販売されたりすることはありません。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- Apple App Store および Google Play からのアプリのダウンロードが承認されている英国および海外の両方の 18 歳以上の成人。 ダウンロードできない人のために、アプリと同等の Web ベースのアプリもリンクから利用できるようになります。
除外基準:
- 18 歳未満の者。インフォームドコンセントを提供できない人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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症状トラッカーのユーザー
介入なし
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介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身体的健康の症状
時間枠：1日
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身体的に健康であると自己報告しました (チェックボックスにチェックを入れます)
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1日
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身体的健康症状の欠如
時間枠：1日
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身体的に健康ではないと自己報告しました (チェックボックスにチェックを入れます)
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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熱
時間枠：1日
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自己申告の温度 (摂氏)
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1日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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咳
時間枠：1日
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咳の自己申告 (ドロップダウン メニュー; はい/いいえ)
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1日
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倦怠感
時間枠：1日
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自己申告による疲労 (ドロップダウン メニュー; はい/いいえ)
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1日
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頭痛
時間枠：1日
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自己申告による頭痛 (ドロップダウン メニュー; はい/いいえ)
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1日
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呼吸困難
時間枠：1日
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自己申告による息切れ (ドロップダウン メニュー; はい/いいえ)
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1日
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喉の痛み
時間枠：1日
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自己申告による喉の痛み (ドロップダウンメニュー; はい/いいえ)
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1日
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嗅覚・味覚の喪失
時間枠：1日
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自己申告による嗅覚/味覚の喪失 (ドロップダウン メニュー; はい/いいえ)
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1日
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かすれた声
時間枠：1日
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自己申告によるかすれ声（ドロップダウンメニュー; はい/いいえ）
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1日
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胸の痛みまたは圧迫感
時間枠：1日
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胸の痛みまたは圧迫感を自己申告 (ドロップダウン メニュー; はい/いいえ)
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1日
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腹痛
時間枠：1日
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自己申告による腹痛 (ドロップダウン メニュー; はい/いいえ)
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1日
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下痢
時間枠：1日
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自己申告による下痢 (ドロップダウン メニュー; はい/いいえ)
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1日
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錯乱
時間枠：1日
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自己申告による混乱 (ドロップダウン メニュー; はい/いいえ)
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1日
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食事を抜く
時間枠：1日
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食事を抜いた自己申告（ドロップダウンメニュー；はい/いいえ）
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1日
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Tim D Spector、King's College London
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lo CH, Nguyen LH, Drew DA, Warner ET, Joshi AD, Graham MS, Anyane-Yeboa A, Shebl FM, Astley CM, Figueiredo JC, Guo CG, Ma W, Mehta RS, Kwon S, Song M, Davies R, Capdevila J, Sudre CH, Wolf J, Cozier YC, Rosenberg L, Wilkens LR, Haiman CA, Marchand LL, Palmer JR, Spector TD, Ourselin S, Steves CJ, Chan AT; COPE Consortium. Race, ethnicity, community-level socioeconomic factors, and risk of COVID-19 in the United States and the United Kingdom. EClinicalMedicine. 2021 Aug;38:101029. doi: 10.1016/j.eclinm.2021.101029. Epub 2021 Jul 17.
- Nguyen LH, Drew DA, Graham MS, Joshi AD, Guo CG, Ma W, Mehta RS, Warner ET, Sikavi DR, Lo CH, Kwon S, Song M, Mucci LA, Stampfer MJ, Willett WC, Eliassen AH, Hart JE, Chavarro JE, Rich-Edwards JW, Davies R, Capdevila J, Lee KA, Lochlainn MN, Varsavsky T, Sudre CH, Cardoso MJ, Wolf J, Spector TD, Ourselin S, Steves CJ, Chan AT; COronavirus Pandemic Epidemiology Consortium. Risk of COVID-19 among front-line health-care workers and the general community: a prospective cohort study. Lancet Public Health. 2020 Sep;5(9):e475-e483. doi: 10.1016/S2468-2667(20)30164-X. Epub 2020 Jul 31.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- COVID-19 Symptom tracker
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
新型コロナウイルス感染症症状追跡データへのアクセスは、以下のプライバシー ポリシーに従って、以下に概要を示す臨床コミュニティまたは科学コミュニティのメンバーに与えられます。
https://covid.joinzoe.com/privacy-notice
https://storage.googleapis.com/covid-symptom-tracker-public/privacy-policy-us.pdf
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
新型コロナウイルス感染症症状追跡データへのアクセス要求は、オンラインのデータ アクセス申請フォームを提出して行う必要があります。 フォームは TwinsUK の Web サイトから入手できます。
https://dtr.eu.qualtrics.com/jfe/form/SV_81U9lmshTofiFeZ
意思決定のプロセスと結果:
新型コロナウイルス感染症データ申請フォームが提出されると、TwinsUK データ管理チームは受け取った申請フォームを確認し、結果に関する情報は 1 週間以内に提供されます。 最も複雑なアプリケーションに関する決定は、TwinsUK Resource Executive Committee によって監督されます。
すべての申請者は臨床または科学コミュニティに属し、有効な理論的根拠を提示し、次の要件を満たしている必要があります。
- 医療メールアドレス
- 教育用メールアドレス
- 査読済み出版物の追跡
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。