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COVID-19-Symptom-Tracker

30. März 2022 aktualisiert von: King's College London
Der virale Covid-19-Ausbruch gilt nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) inzwischen als Pandemie. Zur Aufzeichnung und Überwachung der Symptome der COVID-19-Coronavirus-Infektion wurde eine kostenlose Überwachungs-App „COVID-19 Symptom Tracker“ entwickelt, die in Echtzeit den Krankheitsverlauf verfolgt. Die App erfasst auch, wie sich Maßnahmen zur Eindämmung der Pandemie, einschließlich Selbstisolation und Distanzierung, auf die psychische Gesundheit und das Wohlbefinden der Teilnehmer auswirken. Die Daten aus der Studie werden wichtige Informationen über die Symptome und den Verlauf einer COVID-19-Infektion bei verschiedenen Menschen liefern und darüber, warum manche im weiteren Verlauf eine schwerere oder tödlichere Erkrankung entwickeln, während andere nur leichte Symptome aufweisen und dies nicht der Fall ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine kostenlose Überwachungs-App „COVID-19 Symptom Tracker“ wurde vom Gesundheitstechnologieunternehmen Zoe Global Limited in Zusammenarbeit mit Wissenschaftlern des King's College London, der Harvard Medical School, des Massachusetts General Hospital und der Stanford University entwickelt. Für diejenigen, die diese App nicht herunterladen können, wird ein webbasiertes Äquivalent entwickelt. Diese neue App zeichnet die Symptome einer COVID-19-Coronavirus-Infektion auf und überwacht sie; Verfolgen Sie in Echtzeit, wie die Krankheit fortschreitet. Die App erfasst auch, wie sich Maßnahmen zur Eindämmung der Pandemie, einschließlich Selbstisolation und Distanzierung, auf die psychische Gesundheit und das Wohlbefinden der Teilnehmer auswirken. Die App ermöglicht auch die Selbstmeldung, wenn keine Symptome auftreten, sodass alle Benutzer erfasst werden, die sich gesund und normal fühlen.

Die App wurde sowohl in Großbritannien als auch in den USA eingeführt. Forschern in anderen Ländern wird empfohlen, die erforderlichen Genehmigungen von Apple und Google einzuholen, um die App in ihrem Hoheitsgebiet verfügbar zu machen.

Die Daten aus der Studie werden wichtige Informationen über die Symptome und den Verlauf einer COVID-19-Infektion bei verschiedenen Menschen liefern und darüber, warum manche im weiteren Verlauf eine schwerere oder tödlichere Erkrankung entwickeln, während andere nur leichte Symptome aufweisen und dies nicht der Fall ist.

Es besteht auch die Hoffnung, dass die aus dieser Studie generierten Daten dazu beitragen werden, der dringenden klinischen Notwendigkeit gerecht zu werden, leichte Coronavirus-Symptome von saisonalem Husten und Erkältungen zu unterscheiden, die dazu führen können, dass Menschen sich unnötigerweise selbst isolieren, wenn sie nicht infiziert sind, oder versehentlich hinausgehen und sich verbreiten die Krankheit, wenn sie es sind.

Nutzer laden die kostenlose App COVID-19 Symptom Tracker herunter und erfassen täglich Informationen über ihren Gesundheitszustand, darunter Temperatur, Müdigkeit und Symptome wie Husten, Atembeschwerden oder Kopfschmerzen.

Die App ist international für die allgemeine Bevölkerung verfügbar und wird auch in zwei großen epidemiologischen Kohorten eingesetzt: der TwinsUK-Kohorte (n=15.000) und der Nurses Health Study (n=280.000).

Die App wird es Wissenschaftlern ermöglichen, die Ausbreitung und Entwicklung von Symptomen in ganzen Populationen im Vereinigten Königreich und im Ausland zu untersuchen sowie detaillierte genetische und andere Studien durchzuführen, insbesondere mit der Zwillingskohorte

Alle von der App und der Studie gesammelten Daten werden ausschließlich für die öffentliche Gesundheit oder die akademische Forschung verwendet und nicht kommerziell genutzt oder verkauft.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

10000000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jeder, der die App herunterladen oder das entsprechende webbasierte Tool nutzen kann, um seine Symptome selbst zu melden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren, sowohl im Vereinigten Königreich als auch international, wo die App zum Herunterladen im Apple App Store und bei Google Play zugelassen ist. Das webbasierte Äquivalent zur App wird auch über einen Link für diejenigen verfügbar gemacht, die nicht herunterladen können.

Ausschlusskriterien:

  • Jeder unter 18 Jahren; jeder, der nicht in der Lage ist, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Benutzer von Symptom-Trackern
Keine Intervention
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Gesundheitssymptome
Zeitfenster: 1 Tag
Selbst als körperlich gesund gemeldet (Kästchen ankreuzen)
1 Tag
Fehlen körperlicher Gesundheitssymptome
Zeitfenster: 1 Tag
Selbst gibt an, dass er sich körperlich nicht gesund fühlt (Kästchen ankreuzen)
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fieber
Zeitfenster: 1 Tag
Selbst gemeldete Temperatur (Grad Celsius)
1 Tag

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Husten
Zeitfenster: 1 Tag
Selbst gemeldeter Husten (Dropdown-Menü; ja/nein)
1 Tag
Ermüdung
Zeitfenster: 1 Tag
Selbstberichtete Müdigkeit (Dropdown-Menü; ja/nein)
1 Tag
Kopfschmerzen
Zeitfenster: 1 Tag
Selbstberichtete Kopfschmerzen (Dropdown-Menü; ja/nein)
1 Tag
Kurzatmigkeit
Zeitfenster: 1 Tag
Selbstberichtete Atemnot (Dropdown-Menü; ja/nein)
1 Tag
Halsentzündung
Zeitfenster: 1 Tag
Selbstberichtete Halsschmerzen (Dropdown-Menü; ja/nein)
1 Tag
Geruchs-/Geschmacksverlust
Zeitfenster: 1 Tag
Selbstberichteter Geruchs-/Geschmacksverlust (Dropdown-Menü; ja/nein)
1 Tag
Heisere Stimme
Zeitfenster: 1 Tag
Selbstberichtete heisere Stimme (Dropdown-Menü; ja/nein)
1 Tag
Schmerzen oder Engegefühl in der Brust
Zeitfenster: 1 Tag
Selbstberichteter Brustschmerz oder Engegefühl (Dropdown-Menü; ja/nein)
1 Tag
Bauchschmerzen
Zeitfenster: 1 Tag
Selbstberichtete Bauchschmerzen (Dropdown-Menü; ja/nein)
1 Tag
Durchfall
Zeitfenster: 1 Tag
Selbstberichteter Durchfall (Dropdown-Menü; ja/nein)
1 Tag
Verwirrtheit
Zeitfenster: 1 Tag
Selbstberichtete Verwirrung (Dropdown-Menü; ja/nein)
1 Tag
Auslassen von Mahlzeiten
Zeitfenster: 1 Tag
Selbstberichtetes Auslassen von Mahlzeiten (Dropdown-Menü; ja/nein)
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tim D Spector, King's College London

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. März 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

23. März 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

23. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Der Zugriff auf die Daten des COVID-19 Symptom Tracker wird Mitgliedern der klinischen oder wissenschaftlichen Gemeinschaft wie unten beschrieben in Übereinstimmung mit den folgenden Datenschutzrichtlinien gewährt:

https://covid.joinzoe.com/privacy-notice

https://storage.googleapis.com/covid-symptom-tracker-public/privacy-policy-us.pdf

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Sofort

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Antrag auf Zugriff auf die Daten des COVID-19-Symptom-Trackers sollte durch die Einreichung eines Online-Antragsformulars für den Datenzugriff gestellt werden. Das Formular ist auf der TwinsUK-Website verfügbar.

https://dtr.eu.qualtrics.com/jfe/form/SV_81U9lmshTofiFeZ

Entscheidungsprozess und Ergebnis:

Nach Einreichung des Covid-19-Datenantragsformulars prüft das Datenverwaltungsteam von TwinsUK die eingegangenen Antragsformulare und informiert innerhalb einer Woche über das Ergebnis. Entscheidungen über die komplexesten Anträge werden vom TwinsUK Resource Executive Committee überwacht.

Alle Bewerber müssen der klinischen oder wissenschaftlichen Gemeinschaft angehören, eine stichhaltige Begründung vorlegen und dies auch tun

  • Eine E-Mail-Adresse für das Gesundheitswesen
  • Eine Bildungs-E-Mail-Adresse
  • Eine Übersicht über peer-reviewte Veröffentlichungen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur COVID-19

Klinische Studien zur Kein Eingriff

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