- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04331509
COVID-19-Symptom-Tracker
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Eine kostenlose Überwachungs-App „COVID-19 Symptom Tracker“ wurde vom Gesundheitstechnologieunternehmen Zoe Global Limited in Zusammenarbeit mit Wissenschaftlern des King's College London, der Harvard Medical School, des Massachusetts General Hospital und der Stanford University entwickelt. Für diejenigen, die diese App nicht herunterladen können, wird ein webbasiertes Äquivalent entwickelt. Diese neue App zeichnet die Symptome einer COVID-19-Coronavirus-Infektion auf und überwacht sie; Verfolgen Sie in Echtzeit, wie die Krankheit fortschreitet. Die App erfasst auch, wie sich Maßnahmen zur Eindämmung der Pandemie, einschließlich Selbstisolation und Distanzierung, auf die psychische Gesundheit und das Wohlbefinden der Teilnehmer auswirken. Die App ermöglicht auch die Selbstmeldung, wenn keine Symptome auftreten, sodass alle Benutzer erfasst werden, die sich gesund und normal fühlen.
Die App wurde sowohl in Großbritannien als auch in den USA eingeführt. Forschern in anderen Ländern wird empfohlen, die erforderlichen Genehmigungen von Apple und Google einzuholen, um die App in ihrem Hoheitsgebiet verfügbar zu machen.
Die Daten aus der Studie werden wichtige Informationen über die Symptome und den Verlauf einer COVID-19-Infektion bei verschiedenen Menschen liefern und darüber, warum manche im weiteren Verlauf eine schwerere oder tödlichere Erkrankung entwickeln, während andere nur leichte Symptome aufweisen und dies nicht der Fall ist.
Es besteht auch die Hoffnung, dass die aus dieser Studie generierten Daten dazu beitragen werden, der dringenden klinischen Notwendigkeit gerecht zu werden, leichte Coronavirus-Symptome von saisonalem Husten und Erkältungen zu unterscheiden, die dazu führen können, dass Menschen sich unnötigerweise selbst isolieren, wenn sie nicht infiziert sind, oder versehentlich hinausgehen und sich verbreiten die Krankheit, wenn sie es sind.
Nutzer laden die kostenlose App COVID-19 Symptom Tracker herunter und erfassen täglich Informationen über ihren Gesundheitszustand, darunter Temperatur, Müdigkeit und Symptome wie Husten, Atembeschwerden oder Kopfschmerzen.
Die App ist international für die allgemeine Bevölkerung verfügbar und wird auch in zwei großen epidemiologischen Kohorten eingesetzt: der TwinsUK-Kohorte (n=15.000) und der Nurses Health Study (n=280.000).
Die App wird es Wissenschaftlern ermöglichen, die Ausbreitung und Entwicklung von Symptomen in ganzen Populationen im Vereinigten Königreich und im Ausland zu untersuchen sowie detaillierte genetische und andere Studien durchzuführen, insbesondere mit der Zwillingskohorte
Alle von der App und der Studie gesammelten Daten werden ausschließlich für die öffentliche Gesundheit oder die akademische Forschung verwendet und nicht kommerziell genutzt oder verkauft.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Victoria Vazquez
- Telefonnummer: 02071886765
- E-Mail: victoria.vazquez@kcl.ac.uk
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Rekrutierung
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- David A Drew, PhD
- E-Mail: predict@mgh.harvard.edu
-
Kontakt:
- Andrew T. Chan, MD
-
Hauptermittler:
- Andrew Chan
-
-
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich, SE1 7EH
- Rekrutierung
- King's College London
-
Kontakt:
- Victoria Vazquez
- Telefonnummer: 020 7188 6765
- E-Mail: victoria.vazquez@kcl.ac.uk
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren, sowohl im Vereinigten Königreich als auch international, wo die App zum Herunterladen im Apple App Store und bei Google Play zugelassen ist. Das webbasierte Äquivalent zur App wird auch über einen Link für diejenigen verfügbar gemacht, die nicht herunterladen können.
Ausschlusskriterien:
- Jeder unter 18 Jahren; jeder, der nicht in der Lage ist, eine Einverständniserklärung abzugeben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Benutzer von Symptom-Trackern
Keine Intervention
|
Kein Eingriff
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Körperliche Gesundheitssymptome
Zeitfenster: 1 Tag
|
Selbst als körperlich gesund gemeldet (Kästchen ankreuzen)
|
1 Tag
|
Fehlen körperlicher Gesundheitssymptome
Zeitfenster: 1 Tag
|
Selbst gibt an, dass er sich körperlich nicht gesund fühlt (Kästchen ankreuzen)
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fieber
Zeitfenster: 1 Tag
|
Selbst gemeldete Temperatur (Grad Celsius)
|
1 Tag
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Husten
Zeitfenster: 1 Tag
|
Selbst gemeldeter Husten (Dropdown-Menü; ja/nein)
|
1 Tag
|
Ermüdung
Zeitfenster: 1 Tag
|
Selbstberichtete Müdigkeit (Dropdown-Menü; ja/nein)
|
1 Tag
|
Kopfschmerzen
Zeitfenster: 1 Tag
|
Selbstberichtete Kopfschmerzen (Dropdown-Menü; ja/nein)
|
1 Tag
|
Kurzatmigkeit
Zeitfenster: 1 Tag
|
Selbstberichtete Atemnot (Dropdown-Menü; ja/nein)
|
1 Tag
|
Halsentzündung
Zeitfenster: 1 Tag
|
Selbstberichtete Halsschmerzen (Dropdown-Menü; ja/nein)
|
1 Tag
|
Geruchs-/Geschmacksverlust
Zeitfenster: 1 Tag
|
Selbstberichteter Geruchs-/Geschmacksverlust (Dropdown-Menü; ja/nein)
|
1 Tag
|
Heisere Stimme
Zeitfenster: 1 Tag
|
Selbstberichtete heisere Stimme (Dropdown-Menü; ja/nein)
|
1 Tag
|
Schmerzen oder Engegefühl in der Brust
Zeitfenster: 1 Tag
|
Selbstberichteter Brustschmerz oder Engegefühl (Dropdown-Menü; ja/nein)
|
1 Tag
|
Bauchschmerzen
Zeitfenster: 1 Tag
|
Selbstberichtete Bauchschmerzen (Dropdown-Menü; ja/nein)
|
1 Tag
|
Durchfall
Zeitfenster: 1 Tag
|
Selbstberichteter Durchfall (Dropdown-Menü; ja/nein)
|
1 Tag
|
Verwirrtheit
Zeitfenster: 1 Tag
|
Selbstberichtete Verwirrung (Dropdown-Menü; ja/nein)
|
1 Tag
|
Auslassen von Mahlzeiten
Zeitfenster: 1 Tag
|
Selbstberichtetes Auslassen von Mahlzeiten (Dropdown-Menü; ja/nein)
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Tim D Spector, King's College London
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lo CH, Nguyen LH, Drew DA, Warner ET, Joshi AD, Graham MS, Anyane-Yeboa A, Shebl FM, Astley CM, Figueiredo JC, Guo CG, Ma W, Mehta RS, Kwon S, Song M, Davies R, Capdevila J, Sudre CH, Wolf J, Cozier YC, Rosenberg L, Wilkens LR, Haiman CA, Marchand LL, Palmer JR, Spector TD, Ourselin S, Steves CJ, Chan AT; COPE Consortium. Race, ethnicity, community-level socioeconomic factors, and risk of COVID-19 in the United States and the United Kingdom. EClinicalMedicine. 2021 Aug;38:101029. doi: 10.1016/j.eclinm.2021.101029. Epub 2021 Jul 17.
- Nguyen LH, Drew DA, Graham MS, Joshi AD, Guo CG, Ma W, Mehta RS, Warner ET, Sikavi DR, Lo CH, Kwon S, Song M, Mucci LA, Stampfer MJ, Willett WC, Eliassen AH, Hart JE, Chavarro JE, Rich-Edwards JW, Davies R, Capdevila J, Lee KA, Lochlainn MN, Varsavsky T, Sudre CH, Cardoso MJ, Wolf J, Spector TD, Ourselin S, Steves CJ, Chan AT; COronavirus Pandemic Epidemiology Consortium. Risk of COVID-19 among front-line health-care workers and the general community: a prospective cohort study. Lancet Public Health. 2020 Sep;5(9):e475-e483. doi: 10.1016/S2468-2667(20)30164-X. Epub 2020 Jul 31.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- COVID-19 Symptom tracker
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Der Zugriff auf die Daten des COVID-19 Symptom Tracker wird Mitgliedern der klinischen oder wissenschaftlichen Gemeinschaft wie unten beschrieben in Übereinstimmung mit den folgenden Datenschutzrichtlinien gewährt:
https://covid.joinzoe.com/privacy-notice
https://storage.googleapis.com/covid-symptom-tracker-public/privacy-policy-us.pdf
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Der Antrag auf Zugriff auf die Daten des COVID-19-Symptom-Trackers sollte durch die Einreichung eines Online-Antragsformulars für den Datenzugriff gestellt werden. Das Formular ist auf der TwinsUK-Website verfügbar.
https://dtr.eu.qualtrics.com/jfe/form/SV_81U9lmshTofiFeZ
Entscheidungsprozess und Ergebnis:
Nach Einreichung des Covid-19-Datenantragsformulars prüft das Datenverwaltungsteam von TwinsUK die eingegangenen Antragsformulare und informiert innerhalb einer Woche über das Ergebnis. Entscheidungen über die komplexesten Anträge werden vom TwinsUK Resource Executive Committee überwacht.
Alle Bewerber müssen der klinischen oder wissenschaftlichen Gemeinschaft angehören, eine stichhaltige Begründung vorlegen und dies auch tun
- Eine E-Mail-Adresse für das Gesundheitswesen
- Eine Bildungs-E-Mail-Adresse
- Eine Übersicht über peer-reviewte Veröffentlichungen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur COVID-19
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University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...AbgeschlossenPostakute Folgen von COVID-19 | Zustand nach COVID-19 | Lang-COVID | Chronisches COVID-19-SyndromItalien
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Yang I. PachankisAktiv, nicht rekrutierendCOVID-19 Atemwegsinfektion | COVID-19 Stresssyndrom | COVID-19-Impfstoff-Nebenwirkung | COVID-19-assoziierte Thromboembolie | COVID-19 Post-Intensive-Care-Syndrom | COVID-19-assoziierter SchlaganfallChina
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Indonesia UniversityRekrutierungPost-COVID-19-Syndrom | Lange COVID | Zustand nach COVID-19 | Post-COVID-Syndrom | Lange COVID-19Indonesien
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Massachusetts General HospitalRekrutierungPostakutes COVID-19-Syndrom | Lange COVID | Postakute Folgen von COVID-19 | Lange COVID-19Vereinigte Staaten
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Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutierungCovid-19 Pandemie | Covid-19 Impfungen | COVID-19-ViruskrankheitIndonesien
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Endourage, LLCRekrutierungLange COVID | Lange Covid19 | Postakutes COVID-19 | Langstrecken-COVID | Langstrecken-COVID-19 | Postakutes COVID-19-SyndromVereinigte Staaten
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University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutierungCOVID-19 Lungenentzündung | COVID-19 Atemwegsinfektion | Covid-19 Pandemie | COVID-19 akutes Atemnotsyndrom | COVID-19-assoziierte Pneumonie | COVID-19-assoziierte Koagulopathie | COVID-19 (Coronavirus-Krankheit 2019) | COVID-19-assoziierte ThromboembolieGriechenland
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Sheba Medical CenterUnbekannt
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Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNoch keine RekrutierungPost-COVID-19-Syndrom | Lange COVID | Lange Covid19 | Zustand nach COVID-19 | Post-COVID-Syndrom | Post-COVID-19-Zustand, nicht näher bezeichnet | Post-COVID-ZustandNiederlande
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Michael Peluso, MDAerium Therapeutics; Patient-Led Research Collaborative; PolyBio Research FoundationAktiv, nicht rekrutierendLange COVID | Postakutes COVID-19 | Postakute Folgeerscheinungen von COVID-19Vereinigte Staaten
Klinische Studien zur Kein Eingriff
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RTI InternationalNo Means No WorldwideAbgeschlossenSexuelle Gewalt | Geschlechtsspezifische GewaltSüdafrika
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University of Illinois at ChicagoUniversity of Chicago; The Broad FoundationAbgeschlossenColitis ulcerosaVereinigte Staaten
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King's College LondonMedical University of Graz; Radboud University Medical Center; Novo Nordisk A/S; Juvenile Diabetes Research Foundation und andere MitarbeiterAbgeschlossenDiabetes mellitus, Typ 2 | Hypoglykämie | Diabetes mellitus, Typ 1 | Hypoglykämie-WahrnehmungsstörungVereinigtes Königreich
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAbgeschlossen
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Universitat Jaume IAbgeschlossen
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Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalBeendetRadiofrequenz-Ablation | Mikrowellen-AblationKorea, Republik von
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University of MinnesotaAbgeschlossen
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University of ValenciaHospital de la RiberaUnbekannt
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China National Center for Cardiovascular DiseasesUnbekannt
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Catharina Ziekenhuis EindhovenAbgeschlossen