- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04331509
Suivi des symptômes COVID-19
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une application de surveillance gratuite « COVID-19 Symptom Tracker » a été développée par la société de technologie de la santé Zoe Global Limited en collaboration avec des scientifiques du King's College de Londres, de la Harvard Medical School, du Massachusetts General Hospital et de l'Université de Stanford. Un équivalent Web est en cours de développement pour ceux qui ne peuvent pas télécharger cette application. Cette nouvelle application enregistre et surveille les symptômes de l'infection par le coronavirus COVID-19 ; suivre en temps réel l'évolution de la maladie. L'application enregistre également comment les mesures visant à contrôler la pandémie, y compris l'auto-isolement et la distanciation, affectent la santé mentale et le bien-être des participants. L'application permet également l'auto-déclaration lorsqu'aucun symptôme n'est ressenti, de sorte qu'elle enregistre tous les utilisateurs qui se sentent en bonne santé et normaux.
L'application a été lancée au Royaume-Uni et aux États-Unis. Les chercheurs d'autres pays sont encouragés à obtenir les approbations requises d'Apple et de Google pour rendre l'application disponible sur leur territoire.
Les données de l'étude révéleront des informations importantes sur les symptômes et la progression de l'infection au COVID-19 chez différentes personnes, et pourquoi certaines continuent à développer une maladie plus grave ou mortelle alors que d'autres n'ont que des symptômes bénins.
On espère également que les données générées par cette étude aideront à répondre au besoin clinique urgent de distinguer les symptômes bénins du coronavirus de la toux et du rhume saisonniers, qui peuvent amener les gens à s'auto-isoler inutilement lorsqu'ils ne sont pas infectés ou à sortir et à se propager par inadvertance. la maladie quand ils le sont.
Les utilisateurs téléchargent l'application gratuite COVID-19 Symptom Tracker et enregistrent quotidiennement des informations sur leur santé, y compris la température, la fatigue et les symptômes tels que la toux, les problèmes respiratoires ou les maux de tête.
L'application est disponible à l'échelle internationale pour la population générale et sera également utilisée dans deux grandes cohortes épidémiologiques : la cohorte TwinsUK (n = 15 000) et l'étude sur la santé des infirmières (n = 280 000).
L'application permettra aux scientifiques d'étudier la propagation et le développement des symptômes dans des populations entières, tant au Royaume-Uni qu'à l'étranger, ainsi que des études génétiques détaillées et autres, en particulier avec la cohorte de jumeaux.
Toutes les données recueillies à partir de l'application et de l'étude seront utilisées strictement pour la santé publique ou la recherche universitaire et ne seront pas utilisées à des fins commerciales ou vendues.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, SE1 7EH
- King's College London
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de 18 ans et plus, à la fois au Royaume-Uni et à l'étranger où l'application a été approuvée pour le téléchargement depuis l'App Store d'Apple et Google Play. L'équivalent Web de l'application sera également mis à disposition via un lien pour ceux qui ne peuvent pas télécharger.
Critère d'exclusion:
- Toute personne de moins de 18 ans ; toute personne incapable de fournir un consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Utilisateurs du suivi des symptômes
Aucune intervention
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Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes de santé physique
Délai: Un jour
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Autodéclaré en bonne santé physique (cocher la case)
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Un jour
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Absence de symptômes de santé physique
Délai: Un jour
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Autodéclaré comme ne se sentant pas en bonne santé physique (cocher la case)
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fièvre
Délai: Un jour
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Température autodéclarée (degrés Celsius)
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Un jour
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Toux
Délai: Un jour
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Toux autodéclarée (menu déroulant ; oui/non)
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Un jour
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Fatigue
Délai: Un jour
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Fatigue autodéclarée (menu déroulant ; oui/non)
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Un jour
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Mal de tête
Délai: Un jour
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Maux de tête autodéclarés (menu déroulant ; oui/non)
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Un jour
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Essoufflement
Délai: Un jour
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Essoufflement autodéclaré (menu déroulant ; oui/non)
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Un jour
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Mal de gorge
Délai: Un jour
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Mal de gorge autodéclaré (menu déroulant ; oui/non)
|
Un jour
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Perte d'odorat/goût
Délai: Un jour
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Perte d'odorat/goût autodéclarée (menu déroulant ; oui/non)
|
Un jour
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Voix rauque
Délai: Un jour
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Voix rauque autodéclarée (menu déroulant ; oui/non)
|
Un jour
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Douleur ou oppression thoracique
Délai: Un jour
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Douleur ou oppression thoracique autodéclarée (menu déroulant ; oui/non)
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Un jour
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Douleur abdominale
Délai: Un jour
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Douleur abdominale autodéclarée (menu déroulant ; oui/non)
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Un jour
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Diarrhée
Délai: Un jour
|
Diarrhée autodéclarée (menu déroulant ; oui/non)
|
Un jour
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Confusion
Délai: Un jour
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Confusion auto-déclarée (menu déroulant ; oui/non)
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Un jour
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Sauter les repas
Délai: Un jour
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Sauter des repas autodéclarés (menu déroulant ; oui/non)
|
Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tim D Spector, King's College London
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lo CH, Nguyen LH, Drew DA, Warner ET, Joshi AD, Graham MS, Anyane-Yeboa A, Shebl FM, Astley CM, Figueiredo JC, Guo CG, Ma W, Mehta RS, Kwon S, Song M, Davies R, Capdevila J, Sudre CH, Wolf J, Cozier YC, Rosenberg L, Wilkens LR, Haiman CA, Marchand LL, Palmer JR, Spector TD, Ourselin S, Steves CJ, Chan AT; COPE Consortium. Race, ethnicity, community-level socioeconomic factors, and risk of COVID-19 in the United States and the United Kingdom. EClinicalMedicine. 2021 Aug;38:101029. doi: 10.1016/j.eclinm.2021.101029. Epub 2021 Jul 17.
- Nguyen LH, Drew DA, Graham MS, Joshi AD, Guo CG, Ma W, Mehta RS, Warner ET, Sikavi DR, Lo CH, Kwon S, Song M, Mucci LA, Stampfer MJ, Willett WC, Eliassen AH, Hart JE, Chavarro JE, Rich-Edwards JW, Davies R, Capdevila J, Lee KA, Lochlainn MN, Varsavsky T, Sudre CH, Cardoso MJ, Wolf J, Spector TD, Ourselin S, Steves CJ, Chan AT; COronavirus Pandemic Epidemiology Consortium. Risk of COVID-19 among front-line health-care workers and the general community: a prospective cohort study. Lancet Public Health. 2020 Sep;5(9):e475-e483. doi: 10.1016/S2468-2667(20)30164-X. Epub 2020 Jul 31.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COVID-19 Symptom tracker
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
L'accès aux données du COVID-19 Symptom Tracker sera accordé aux membres de la communauté clinique ou scientifique, comme indiqué ci-dessous, conformément aux politiques de confidentialité suivantes :
https://covid.joinzoe.com/privacy-notice
https://storage.googleapis.com/covid-symptom-tracker-public/privacy-policy-us.pdf
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
La demande d'accès aux données du COVID-19 Symptom Tracker doit être faite en soumettant un formulaire de demande d'accès aux données en ligne. Le formulaire est disponible sur le site Web de TwinsUK.
https://dtr.eu.qualtrics.com/jfe/form/SV_81U9lmshTofiFeZ
Processus de décision et résultat :
Lors de la soumission du formulaire de demande de données Covid-19, l'équipe de gestion des données de TwinsUK examinera les formulaires de demande reçus et des informations sur les résultats seront fournies dans un délai d'une semaine. Les décisions concernant les demandes les plus complexes seront supervisées par le comité exécutif de TwinsUK Resource.
Tous les candidats doivent appartenir à la communauté clinique ou scientifique, présenter une justification valable et avoir
- Une adresse e-mail médicale
- Une adresse email pédagogique
- Une piste de publications évaluées par des pairs
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .