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Suivi des symptômes COVID-19

10 mars 2025 mis à jour par: King's College London
L'épidémie virale de Covid-19 est désormais considérée comme une pandémie selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS). Une application de surveillance gratuite « COVID-19 Symptom Tracker » a été développée pour enregistrer et surveiller les symptômes de l'infection par le coronavirus COVID-19 ; suivre en temps réel la progression de la maladie. L'application enregistre également comment les mesures visant à contrôler la pandémie, y compris l'auto-isolement et la distanciation, affectent la santé mentale et le bien-être des participants. Les données de l'étude révéleront des informations importantes sur les symptômes et la progression de l'infection au COVID-19 chez différentes personnes, et pourquoi certaines continuent à développer une maladie plus grave ou mortelle alors que d'autres n'ont que des symptômes bénins.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une application de surveillance gratuite « COVID-19 Symptom Tracker » a été développée par la société de technologie de la santé Zoe Global Limited en collaboration avec des scientifiques du King's College de Londres, de la Harvard Medical School, du Massachusetts General Hospital et de l'Université de Stanford. Un équivalent Web est en cours de développement pour ceux qui ne peuvent pas télécharger cette application. Cette nouvelle application enregistre et surveille les symptômes de l'infection par le coronavirus COVID-19 ; suivre en temps réel l'évolution de la maladie. L'application enregistre également comment les mesures visant à contrôler la pandémie, y compris l'auto-isolement et la distanciation, affectent la santé mentale et le bien-être des participants. L'application permet également l'auto-déclaration lorsqu'aucun symptôme n'est ressenti, de sorte qu'elle enregistre tous les utilisateurs qui se sentent en bonne santé et normaux.

L'application a été lancée au Royaume-Uni et aux États-Unis. Les chercheurs d'autres pays sont encouragés à obtenir les approbations requises d'Apple et de Google pour rendre l'application disponible sur leur territoire.

Les données de l'étude révéleront des informations importantes sur les symptômes et la progression de l'infection au COVID-19 chez différentes personnes, et pourquoi certaines continuent à développer une maladie plus grave ou mortelle alors que d'autres n'ont que des symptômes bénins.

On espère également que les données générées par cette étude aideront à répondre au besoin clinique urgent de distinguer les symptômes bénins du coronavirus de la toux et du rhume saisonniers, qui peuvent amener les gens à s'auto-isoler inutilement lorsqu'ils ne sont pas infectés ou à sortir et à se propager par inadvertance. la maladie quand ils le sont.

Les utilisateurs téléchargent l'application gratuite COVID-19 Symptom Tracker et enregistrent quotidiennement des informations sur leur santé, y compris la température, la fatigue et les symptômes tels que la toux, les problèmes respiratoires ou les maux de tête.

L'application est disponible à l'échelle internationale pour la population générale et sera également utilisée dans deux grandes cohortes épidémiologiques : la cohorte TwinsUK (n = 15 000) et l'étude sur la santé des infirmières (n = 280 000).

L'application permettra aux scientifiques d'étudier la propagation et le développement des symptômes dans des populations entières, tant au Royaume-Uni qu'à l'étranger, ainsi que des études génétiques détaillées et autres, en particulier avec la cohorte de jumeaux.

Toutes les données recueillies à partir de l'application et de l'étude seront utilisées strictement pour la santé publique ou la recherche universitaire et ne seront pas utilisées à des fins commerciales ou vendues.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

10000000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, SE1 7EH
        • King's College London
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toute personne capable de télécharger l'application ou d'utiliser l'outil Web équivalent pour signaler elle-même ses symptômes.

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes de 18 ans et plus, à la fois au Royaume-Uni et à l'étranger où l'application a été approuvée pour le téléchargement depuis l'App Store d'Apple et Google Play. L'équivalent Web de l'application sera également mis à disposition via un lien pour ceux qui ne peuvent pas télécharger.

Critère d'exclusion:

  • Toute personne de moins de 18 ans ; toute personne incapable de fournir un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Utilisateurs du suivi des symptômes
Aucune intervention
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes de santé physique
Délai: Un jour
Autodéclaré en bonne santé physique (cocher la case)
Un jour
Absence de symptômes de santé physique
Délai: Un jour
Autodéclaré comme ne se sentant pas en bonne santé physique (cocher la case)
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fièvre
Délai: Un jour
Température autodéclarée (degrés Celsius)
Un jour

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Toux
Délai: Un jour
Toux autodéclarée (menu déroulant ; oui/non)
Un jour
Fatigue
Délai: Un jour
Fatigue autodéclarée (menu déroulant ; oui/non)
Un jour
Mal de tête
Délai: Un jour
Maux de tête autodéclarés (menu déroulant ; oui/non)
Un jour
Essoufflement
Délai: Un jour
Essoufflement autodéclaré (menu déroulant ; oui/non)
Un jour
Mal de gorge
Délai: Un jour
Mal de gorge autodéclaré (menu déroulant ; oui/non)
Un jour
Perte d'odorat/goût
Délai: Un jour
Perte d'odorat/goût autodéclarée (menu déroulant ; oui/non)
Un jour
Voix rauque
Délai: Un jour
Voix rauque autodéclarée (menu déroulant ; oui/non)
Un jour
Douleur ou oppression thoracique
Délai: Un jour
Douleur ou oppression thoracique autodéclarée (menu déroulant ; oui/non)
Un jour
Douleur abdominale
Délai: Un jour
Douleur abdominale autodéclarée (menu déroulant ; oui/non)
Un jour
Diarrhée
Délai: Un jour
Diarrhée autodéclarée (menu déroulant ; oui/non)
Un jour
Confusion
Délai: Un jour
Confusion auto-déclarée (menu déroulant ; oui/non)
Un jour
Sauter les repas
Délai: Un jour
Sauter des repas autodéclarés (menu déroulant ; oui/non)
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tim D Spector, King's College London

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mars 2020

Achèvement primaire (Estimé)

23 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

23 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2020

Première publication (Réel)

2 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'accès aux données du COVID-19 Symptom Tracker sera accordé aux membres de la communauté clinique ou scientifique, comme indiqué ci-dessous, conformément aux politiques de confidentialité suivantes :

https://covid.joinzoe.com/privacy-notice

https://storage.googleapis.com/covid-symptom-tracker-public/privacy-policy-us.pdf

Délai de partage IPD

Immédiatement

Critères d'accès au partage IPD

La demande d'accès aux données du COVID-19 Symptom Tracker doit être faite en soumettant un formulaire de demande d'accès aux données en ligne. Le formulaire est disponible sur le site Web de TwinsUK.

https://dtr.eu.qualtrics.com/jfe/form/SV_81U9lmshTofiFeZ

Processus de décision et résultat :

Lors de la soumission du formulaire de demande de données Covid-19, l'équipe de gestion des données de TwinsUK examinera les formulaires de demande reçus et des informations sur les résultats seront fournies dans un délai d'une semaine. Les décisions concernant les demandes les plus complexes seront supervisées par le comité exécutif de TwinsUK Resource.

Tous les candidats doivent appartenir à la communauté clinique ou scientifique, présenter une justification valable et avoir

  • Une adresse e-mail médicale
  • Une adresse email pédagogique
  • Une piste de publications évaluées par des pairs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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