- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04331509
COVID-19 Symptomer Tracker
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En gratis overvågningsapp 'COVID-19 Symptom Tracker' er udviklet af sundhedsteknologivirksomheden Zoe Global Limited i samarbejde med forskere ved King's College London, Harvard Medical School, Massachusetts General Hospital og Stanford University. En webbaseret ækvivalent er ved at blive udviklet til dem, der ikke kan downloade denne app. Denne nye app registrerer og overvåger symptomerne på COVID-19 coronavirus-infektion; sporing i realtid, hvordan sygdommen skrider frem. Appen registrerer også, hvordan foranstaltninger rettet mod at kontrollere pandemien, herunder selvisolering og distancering, påvirker deltagernes mentale sundhed og velvære. Appen tillader også selvrapportering, hvor ingen symptomer opleves, så den registrerer brugere, der føler sig sunde og normale.
Appen er blevet lanceret i både Storbritannien og USA. Forskere i andre lande opfordres til at indhente de nødvendige godkendelser fra Apple og Google for at gøre appen tilgængelig i deres territorier.
Dataene fra undersøgelsen vil afsløre vigtig information om symptomerne og udviklingen af COVID-19-infektion hos forskellige mennesker, og hvorfor nogle fortsætter med at udvikle mere alvorlig eller dødelig sygdom, mens andre kun har milde symptomer ikke har.
Det er også håbet, at de data, der genereres fra denne undersøgelse, vil hjælpe det presserende kliniske behov for at skelne milde coronavirus-symptomer fra årstidens hoste og forkølelse, hvilket kan føre til, at folk unødigt isolerer sig, når de ikke er inficeret eller utilsigtet går ud og spredes. sygdommen, når de er det.
Brugere downloader den gratis app COVID-19 Symptom Tracker og registrerer oplysninger om deres helbred på daglig basis, herunder temperatur, træthed og symptomer som hoste, vejrtrækningsproblemer eller hovedpine.
Appen er tilgængelig internationalt for den brede befolkning og vil også blive brugt i to store epidemiologiske kohorter: TwinsUK-kohorten (n=15.000) og Nurses Health Study (n=280.000).
Appen vil give forskere mulighed for at studere spredningen og udviklingen af symptomer på tværs af hele populationer, både i Storbritannien og i udlandet, samt detaljerede genetiske og andre undersøgelser, især med tvillingekohorten
Alle data indsamlet fra appen og undersøgelsen vil udelukkende blive brugt til folkesundhed eller akademisk forskning og vil ikke blive brugt kommercielt eller solgt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, SE1 7EH
- King's College London
-
-
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne på 18 år og derover, både i Storbritannien og internationalt, hvor appen er godkendt til download fra Apple App store og Google Play. Den webbaserede ækvivalent til appen vil også blive gjort tilgængelig via et link for dem, der ikke kan downloade.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver under 18 år; enhver, der ikke er i stand til at give informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Symptom tracker brugere
Ingen indgriben
|
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysiske helbredssymptomer
Tidsramme: 1 dag
|
Selvrapporteret som fysisk rask (sæt kryds)
|
1 dag
|
|
Mangel på fysiske helbredssymptomer
Tidsramme: 1 dag
|
Selvrapporteret som fysisk ikke at føle sig sund (sæt kryds)
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Feber
Tidsramme: 1 dag
|
Selvrapporteret temperatur (grader celsius)
|
1 dag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hoste
Tidsramme: 1 dag
|
Selvrapporteret hoste (rullemenu; ja/nej)
|
1 dag
|
|
Træthed
Tidsramme: 1 dag
|
Selvrapporteret træthed (rullemenu; ja/nej)
|
1 dag
|
|
Hovedpine
Tidsramme: 1 dag
|
Selvrapporteret hovedpine (rullemenu; ja/nej)
|
1 dag
|
|
Stakåndet
Tidsramme: 1 dag
|
Selvrapporteret åndenød (rullemenu; ja/nej)
|
1 dag
|
|
Ondt i halsen
Tidsramme: 1 dag
|
Selvrapporteret ondt i halsen (rullemenu; ja/nej)
|
1 dag
|
|
Tab af lugt/smag
Tidsramme: 1 dag
|
Selvrapporteret tab af lugt/smag (rullemenu; ja/nej)
|
1 dag
|
|
Hæs stemme
Tidsramme: 1 dag
|
Selvrapporteret hæs stemme (rullemenu; ja/nej)
|
1 dag
|
|
Brystsmerter eller trykken
Tidsramme: 1 dag
|
Selvrapporteret brystsmerter eller trykkenhed (rullemenu; ja/nej)
|
1 dag
|
|
Mavesmerter
Tidsramme: 1 dag
|
Selvrapporterede mavesmerter (rullemenu; ja/nej)
|
1 dag
|
|
Diarré
Tidsramme: 1 dag
|
Selvrapporteret diarré (rullemenu; ja/nej)
|
1 dag
|
|
Forvirring
Tidsramme: 1 dag
|
Selvrapporteret forvirring (rullemenu; ja/nej)
|
1 dag
|
|
Springer måltider over
Tidsramme: 1 dag
|
Selvrapporteret springende måltider (rullemenu; ja/nej)
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tim D Spector, King's College London
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lo CH, Nguyen LH, Drew DA, Warner ET, Joshi AD, Graham MS, Anyane-Yeboa A, Shebl FM, Astley CM, Figueiredo JC, Guo CG, Ma W, Mehta RS, Kwon S, Song M, Davies R, Capdevila J, Sudre CH, Wolf J, Cozier YC, Rosenberg L, Wilkens LR, Haiman CA, Marchand LL, Palmer JR, Spector TD, Ourselin S, Steves CJ, Chan AT; COPE Consortium. Race, ethnicity, community-level socioeconomic factors, and risk of COVID-19 in the United States and the United Kingdom. EClinicalMedicine. 2021 Aug;38:101029. doi: 10.1016/j.eclinm.2021.101029. Epub 2021 Jul 17.
- Nguyen LH, Drew DA, Graham MS, Joshi AD, Guo CG, Ma W, Mehta RS, Warner ET, Sikavi DR, Lo CH, Kwon S, Song M, Mucci LA, Stampfer MJ, Willett WC, Eliassen AH, Hart JE, Chavarro JE, Rich-Edwards JW, Davies R, Capdevila J, Lee KA, Lochlainn MN, Varsavsky T, Sudre CH, Cardoso MJ, Wolf J, Spector TD, Ourselin S, Steves CJ, Chan AT; COronavirus Pandemic Epidemiology Consortium. Risk of COVID-19 among front-line health-care workers and the general community: a prospective cohort study. Lancet Public Health. 2020 Sep;5(9):e475-e483. doi: 10.1016/S2468-2667(20)30164-X. Epub 2020 Jul 31.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COVID-19 Symptom tracker
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Adgang til COVID-19 Symptom Tracker-data vil blive givet til medlemmer af det kliniske eller videnskabelige samfund som beskrevet nedenfor i overensstemmelse med følgende privatlivspolitikker:
https://covid.joinzoe.com/privacy-notice
https://storage.googleapis.com/covid-symptom-tracker-public/privacy-policy-us.pdf
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Anmodning om at få adgang til COVID-19 Symptom Tracker-data skal ske ved at indsende en online ansøgningsformular til dataadgang. Formularen er tilgængelig på TwinsUKs hjemmeside.
https://dtr.eu.qualtrics.com/jfe/form/SV_81U9lmshTofiFeZ
Beslutningsproces og resultat:
Efter indsendelse af Covid-19-dataansøgningsformularen vil TwinsUK-dataadministrationsteamet gennemgå de modtagne ansøgningsformularer, og information om resultatet vil blive givet inden for en uge. Beslutninger om de mest komplekse applikationer vil blive overvåget af TwinsUK Resource Executive Committee.
Alle ansøgere skal tilhøre det kliniske eller videnskabelige samfund, fremvise en gyldig begrundelse og skal have
- En sundheds-e-mailadresse
- En pædagogisk e-mailadresse
- Et spor af peer reviewed publikationer
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
University of MinnesotaRekruttering