Rastreador de sintomas COVID-19
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Um aplicativo de monitoramento gratuito 'COVID-19 Symptom Tracker' foi desenvolvido pela empresa de tecnologia de saúde Zoe Global Limited em colaboração com cientistas do King's College London, Harvard Medical School, Massachusetts General Hospital e Stanford University. Um equivalente baseado na web está sendo desenvolvido para aqueles que não conseguem baixar este aplicativo. Este novo aplicativo registra e monitora os sintomas da infecção por coronavírus COVID-19; acompanhando em tempo real como a doença progride. O aplicativo também registra como as medidas destinadas a controlar a pandemia, incluindo auto-isolamento e distanciamento, afetam a saúde mental e o bem-estar dos participantes. O aplicativo também permite o auto-relato quando não há sintomas, de modo que registra todos os usuários que se sentem saudáveis e normais.
O aplicativo foi lançado no Reino Unido e nos EUA. Pesquisadores em outros países são incentivados a obter as aprovações necessárias da Apple e do Google para disponibilizar o aplicativo em seus territórios.
Os dados do estudo revelarão informações importantes sobre os sintomas e o progresso da infecção por COVID-19 em diferentes pessoas e por que algumas desenvolvem doenças mais graves ou fatais, enquanto outras apresentam apenas sintomas leves.
Espera-se também que os dados gerados a partir deste estudo ajudem na necessidade clínica urgente de distinguir sintomas leves de coronavírus de tosses e resfriados sazonais, que podem estar levando as pessoas a se isolarem desnecessariamente quando não estão infectadas ou inadvertidamente saem e se espalham. a doença quando eles são.
Os usuários baixam o aplicativo gratuito COVID-19 Symptom Tracker e registram diariamente informações sobre sua saúde, incluindo temperatura, cansaço e sintomas como tosse, problemas respiratórios ou dores de cabeça.
O aplicativo está disponível internacionalmente para a população em geral e também será usado em duas grandes coortes epidemiológicas: a coorte TwinsUK (n=15.000) e o Nurses Health Study (n=280.000).
O aplicativo permitirá que os cientistas estudem a disseminação e o desenvolvimento de sintomas em populações inteiras, tanto no Reino Unido quanto no exterior, bem como estudos genéticos detalhados e outros estudos, particularmente com a coorte de gêmeos.
Quaisquer dados coletados do aplicativo e do estudo serão usados estritamente para saúde pública ou pesquisa acadêmica e não serão usados comercialmente ou vendidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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London, Reino Unido, SE1 7EH
- King's College London
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de 18 anos ou mais, tanto no Reino Unido quanto internacionalmente, onde o aplicativo foi aprovado para download na Apple App Store e no Google Play. O equivalente baseado na web para o aplicativo também será disponibilizado por meio de um link para aqueles que não conseguem fazer o download.
Critério de exclusão:
- Qualquer pessoa com idade inferior a 18 anos; qualquer pessoa incapaz de fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Usuários do rastreador de sintomas
Sem intervenção
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Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas de saúde física
Prazo: 1 dia
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Auto relatado como fisicamente saudável (caixa de seleção)
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1 dia
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Falta de sintomas de saúde física
Prazo: 1 dia
|
Auto relatou como fisicamente não se sentindo saudável (caixa de seleção)
|
1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Febre
Prazo: 1 dia
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Temperatura auto relatada (graus Celsius)
|
1 dia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tosse
Prazo: 1 dia
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Tosse autorreferida (menu suspenso; sim/não)
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1 dia
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Fadiga
Prazo: 1 dia
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Fadiga auto relatada (menu suspenso; sim/não)
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1 dia
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Dor de cabeça
Prazo: 1 dia
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Dor de cabeça autorreferida (menu suspenso; sim/não)
|
1 dia
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|
Falta de ar
Prazo: 1 dia
|
Falta de ar autorreferida (menu suspenso; sim/não)
|
1 dia
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Dor de garganta
Prazo: 1 dia
|
Dor de garganta autorreferida (menu suspenso; sim/não)
|
1 dia
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Perda de olfato/paladar
Prazo: 1 dia
|
Perda auto relatada de olfato/paladar (menu suspenso; sim/não)
|
1 dia
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Voz rouca
Prazo: 1 dia
|
Auto-relato de voz rouca (menu suspenso; sim/não)
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1 dia
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Dor ou aperto no peito
Prazo: 1 dia
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Dor ou aperto no peito autorreferido (menu suspenso; sim/não)
|
1 dia
|
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Dor abdominal
Prazo: 1 dia
|
Dor abdominal autorreferida (menu suspenso; sim/não)
|
1 dia
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Diarréia
Prazo: 1 dia
|
Diarréia autorreferida (menu suspenso; sim/não)
|
1 dia
|
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Confusão
Prazo: 1 dia
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Confusão auto relatada (menu suspenso; sim/não)
|
1 dia
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Pulando refeições
Prazo: 1 dia
|
Auto-relato de pular refeições (menu suspenso; sim/não)
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tim D Spector, King's College London
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lo CH, Nguyen LH, Drew DA, Warner ET, Joshi AD, Graham MS, Anyane-Yeboa A, Shebl FM, Astley CM, Figueiredo JC, Guo CG, Ma W, Mehta RS, Kwon S, Song M, Davies R, Capdevila J, Sudre CH, Wolf J, Cozier YC, Rosenberg L, Wilkens LR, Haiman CA, Marchand LL, Palmer JR, Spector TD, Ourselin S, Steves CJ, Chan AT; COPE Consortium. Race, ethnicity, community-level socioeconomic factors, and risk of COVID-19 in the United States and the United Kingdom. EClinicalMedicine. 2021 Aug;38:101029. doi: 10.1016/j.eclinm.2021.101029. Epub 2021 Jul 17.
- Nguyen LH, Drew DA, Graham MS, Joshi AD, Guo CG, Ma W, Mehta RS, Warner ET, Sikavi DR, Lo CH, Kwon S, Song M, Mucci LA, Stampfer MJ, Willett WC, Eliassen AH, Hart JE, Chavarro JE, Rich-Edwards JW, Davies R, Capdevila J, Lee KA, Lochlainn MN, Varsavsky T, Sudre CH, Cardoso MJ, Wolf J, Spector TD, Ourselin S, Steves CJ, Chan AT; COronavirus Pandemic Epidemiology Consortium. Risk of COVID-19 among front-line health-care workers and the general community: a prospective cohort study. Lancet Public Health. 2020 Sep;5(9):e475-e483. doi: 10.1016/S2468-2667(20)30164-X. Epub 2020 Jul 31.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COVID-19 Symptom tracker
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
O acesso aos dados do rastreador de sintomas do COVID-19 será concedido a membros da comunidade clínica ou científica, conforme descrito abaixo, de acordo com as seguintes políticas de privacidade:
https://covid.joinzoe.com/privacy-notice
https://storage.googleapis.com/covid-symptom-tracker-public/privacy-policy-us.pdf
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
A solicitação para acessar os dados do Rastreador de Sintomas COVID-19 deve ser feita enviando um Formulário de Solicitação de Acesso a Dados on-line. O formulário está disponível no site da TwinsUK.
https://dtr.eu.qualtrics.com/jfe/form/SV_81U9lmshTofiFeZ
Processo de Decisão e Resultado:
Após o envio do formulário de inscrição de dados Covid-19, a equipe de gerenciamento de dados da TwinsUK revisará os formulários de inscrição recebidos e as informações sobre o resultado serão fornecidas em uma semana. As decisões sobre as aplicações mais complexas serão supervisionadas pelo Comitê Executivo de Recursos da TwinsUK.
Todos os candidatos devem pertencer à comunidade clínica ou científica, apresentar uma fundamentação válida e ter
- Um endereço de e-mail de saúde
- Um endereço de e-mail educacional
- Uma trilha de publicações revisadas por pares
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .