Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sledování příznaků COVID-19

10. března 2025 aktualizováno: King's College London
Propuknutí viru Covid-19 je nyní podle Světové zdravotnické organizace (WHO) považováno za pandemii. Bezplatná monitorovací aplikace „COVID-19 Symptom Tracker“ byla vyvinuta k zaznamenávání a sledování příznaků infekce koronavirem COVID-19; v reálném čase sleduje, jak nemoc postupuje. Aplikace také zaznamenává, jak opatření zaměřená na kontrolu pandemie, včetně sebeizolace a distancování, ovlivňují duševní zdraví a pohodu účastníků. Údaje ze studie odhalí důležité informace o příznacích a postupu infekce COVID-19 u různých lidí a o tom, proč se u některých rozvine závažnější nebo smrtelné onemocnění, zatímco u jiných pouze mírné příznaky nikoli.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bezplatnou monitorovací aplikaci „COVID-19 Symptom Tracker“ vyvinula zdravotnická technologická společnost Zoe Global Limited ve spolupráci s vědci z King's College London, Harvard Medical School, Massachusetts General Hospital a Stanford University. Vyvíjí se webový ekvivalent pro ty, kteří si tuto aplikaci nemohou stáhnout. Tato nová aplikace zaznamenává a monitoruje příznaky infekce koronavirem COVID-19; v reálném čase sledovat, jak nemoc postupuje. Aplikace také zaznamenává, jak opatření zaměřená na kontrolu pandemie včetně sebeizolace a distancování ovlivňují duševní zdraví a pohodu účastníků. Aplikace také umožňuje samohlášení tam, kde nejsou zaznamenány žádné příznaky, takže zaznamená všechny uživatele, kteří se cítí zdraví a normální.

Aplikace byla spuštěna ve Velké Británii a USA. Výzkumníkům v jiných zemích se doporučuje, aby získali potřebná schválení od společností Apple a Google, aby mohli aplikaci zpřístupnit na jejich územích.

Údaje ze studie odhalí důležité informace o příznacích a postupu infekce COVID-19 u různých lidí a o tom, proč se u některých rozvine závažnější nebo smrtelné onemocnění, zatímco u jiných pouze mírné příznaky nikoli.

Doufáme také, že údaje získané z této studie pomohou naléhavé klinické potřebě odlišit mírné příznaky koronaviru od sezónního kašle a nachlazení, které mohou vést lidi ke zbytečné izolaci, když nejsou infikováni nebo neúmyslně vyjdou ven a rozšíří se. nemoc, když jsou.

Uživatelé si stahují bezplatnou aplikaci COVID-19 Symptom Tracker a denně zaznamenávají informace o svém zdraví, včetně teploty, únavy a příznaků, jako je kašel, problémy s dýcháním nebo bolesti hlavy.

Aplikace je mezinárodně dostupná široké populaci a bude také používána ve dvou velkých epidemiologických kohortách: kohorta TwinsUK (n=15 000) a zdravotní studie sester (n=280 000).

Aplikace umožní vědcům studovat šíření a vývoj symptomů napříč celou populací, a to jak ve Velké Británii, tak v zahraničí, a také podrobné genetické a další studie, zejména s kohortou dvojčat.

Veškeré údaje shromážděné z aplikace a studie budou použity výhradně pro veřejné zdraví nebo akademický výzkum a nebudou použity komerčně ani prodávány.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

10000000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království, SE1 7EH
        • King's College London
  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Každý, kdo si může stáhnout aplikaci nebo použít ekvivalentní webový nástroj, aby sám nahlásil své příznaky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí starší 18 let, a to jak ve Spojeném království, tak v mezinárodním měřítku, kde byla aplikace schválena ke stažení z obchodu Apple App Store a Google Play. Webový ekvivalent aplikace bude také zpřístupněn prostřednictvím odkazu pro ty, kteří si jej nemohou stáhnout.

Kritéria vyloučení:

  • Kdokoli mladší 18 let; kdokoli, kdo není schopen poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Uživatelé sledování symptomů
Žádný zásah
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky fyzického zdraví
Časové okno: 1 den
Sebe hlášený jako fyzicky zdravý (zaškrtávací políčko)
1 den
Nedostatek příznaků fyzického zdraví
Časové okno: 1 den
Sám se uvedl, že se fyzicky necítí zdravý (zaškrtávací políčko)
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Horečka
Časové okno: 1 den
Vlastní hlášená teplota (stupně Celsia)
1 den

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kašel
Časové okno: 1 den
Vlastní kašel (rozbalovací nabídka; ano/ne)
1 den
Únava
Časové okno: 1 den
Vlastní únava (rozbalovací nabídka; ano/ne)
1 den
Bolest hlavy
Časové okno: 1 den
Samostatně hlášená bolest hlavy (rozbalovací nabídka; ano/ne)
1 den
Dušnost
Časové okno: 1 den
Vlastní dušnost (rozbalovací nabídka; ano/ne)
1 den
Bolest krku
Časové okno: 1 den
Samovolně hlášená bolest v krku (rozbalovací nabídka; ano/ne)
1 den
Ztráta čichu/ chuti
Časové okno: 1 den
Samostatně hlášená ztráta čichu/chuti (rozbalovací nabídka; ano/ne)
1 den
Chraplák
Časové okno: 1 den
Vlastní chraplavý hlas (rozbalovací nabídka; ano/ne)
1 den
Bolest nebo tlak na hrudi
Časové okno: 1 den
Samovolně hlášená bolest nebo tlak na hrudi (rozbalovací nabídka; ano/ne)
1 den
Bolest břicha
Časové okno: 1 den
Samovolně hlášená bolest břicha (rozbalovací nabídka; ano/ne)
1 den
Průjem
Časové okno: 1 den
Samostatně hlášený průjem (rozbalovací nabídka; ano/ne)
1 den
Zmatek
Časové okno: 1 den
Vlastní nahlášený zmatek (rozbalovací nabídka; ano/ne)
1 den
Vynechávání jídel
Časové okno: 1 den
Vlastní vynechání jídla (rozbalovací menu; ano/ne)
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King's College London

Spolupracovníci

Massachusetts General Hospital
Stanford University
Harvard School of Public Health (HSPH)
Zoe Global Limited

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tim D Spector, King's College London

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. března 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

23. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

23. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COVID-19 Symptom tracker

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Přístup k datům sledování symptomů COVID-19 bude poskytnut členům klinické nebo vědecké komunity, jak je uvedeno níže, v souladu s následujícími zásadami ochrany osobních údajů:

https://covid.joinzoe.com/privacy-notice

https://storage.googleapis.com/covid-symptom-tracker-public/privacy-policy-us.pdf

Časový rámec sdílení IPD

Ihned

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádost o přístup k datům Sledování symptomů COVID-19 je třeba podat odesláním online formuláře žádosti o přístup k datům. Formulář je k dispozici na webových stránkách TwinsUK.

https://dtr.eu.qualtrics.com/jfe/form/SV_81U9lmshTofiFeZ

Rozhodovací proces a výsledek:

Po odeslání formuláře žádosti o data Covid-19 tým správy dat TwinsUK zkontroluje obdržené formuláře žádosti a informace o výsledku budou poskytnuty do týdne. Na rozhodování o nejsložitějších aplikacích bude dohlížet Výkonný výbor zdrojů TwinsUK.

Všichni žadatelé musí patřit do klinické nebo vědecké komunity, musí předložit platné zdůvodnění a musí mít

  • E-mailová adresa pro zdravotnictví
  • Vzdělávací e-mailová adresa
  • Skladba recenzovaných publikací

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit