- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04331509
COVID-19-oireiden seuranta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveysteknologiayritys Zoe Global Limited on kehittänyt ilmaisen seurantasovelluksen COVID-19 Symptom Tracker yhteistyössä King's Collegen Lontoon, Harvard Medical Schoolin, Massachusetts General Hospitalin ja Stanfordin yliopiston tutkijoiden kanssa. Verkkopohjaista vastinetta kehitetään niille, jotka eivät pysty lataamaan tätä sovellusta. Tämä uusi sovellus tallentaa ja valvoo COVID-19-koronavirusinfektion oireita; seurata reaaliajassa taudin etenemistä. Sovellus tallentaa myös, kuinka pandemian hallintaan tähtäävät toimenpiteet, mukaan lukien eristäminen ja etäisyys, vaikuttavat osallistujien mielenterveyteen ja hyvinvointiin. Sovellus mahdollistaa myös itseraportoinnin, jos oireita ei ole, joten se tallentaa kaikki terveenä ja normaalina tuntevat käyttäjät.
Sovellus on julkaistu sekä Isossa-Britanniassa että Yhdysvalloissa. Muiden maiden tutkijoita kehotetaan hankkimaan Applelta ja Googlelta vaadittavat hyväksynnät, jotta sovellus saadaan saataville omilla alueillaan.
Tutkimuksen data paljastaa tärkeää tietoa eri ihmisten COVID-19-infektion oireista ja etenemisestä ja siitä, miksi toisille kehittyy vakavampi tai kuolemaan johtava sairaus, kun taas toisille vain lieviä oireita ei.
Tutkimuksesta saatujen tietojen toivotaan myös auttavan kiireellistä kliinistä tarvetta erottaa koronaviruksen lievät oireet kausittaisesta yskästä ja vilustumisesta, jotka voivat johtaa ihmisten tarpeettoman eristäytymiseen, kun he eivät ole tartunnan saaneet tai vahingossa lähtevät ulos ja leviävät. tauti, kun he ovat.
Käyttäjät lataavat ilmaisen COVID-19 Symptom Tracker -sovelluksen ja tallentavat päivittäin tietoja terveydestään, mukaan lukien lämpötila, väsymys ja oireet, kuten yskä, hengitysvaikeudet tai päänsäryt.
Sovellus on saatavilla kansainvälisesti suurelle väestölle, ja sitä käytetään myös kahdessa suuressa epidemiologisessa kohortissa: TwinsUK-kohortissa (n=15 000) ja Nurses Health Studyssa (n=280 000).
Sovelluksen avulla tutkijat voivat tutkia oireiden leviämistä ja kehittymistä kokonaisissa populaatioissa sekä Isossa-Britanniassa että ulkomailla sekä yksityiskohtaisia geneettisiä ja muita tutkimuksia, erityisesti kaksosten kohortin kanssa.
Kaikkia sovelluksesta ja tutkimuksesta kerättyjä tietoja käytetään tiukasti kansanterveyteen tai akateemiseen tutkimukseen, eikä niitä käytetä kaupallisesti tai myydään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Victoria Vazquez
- Puhelinnumero: 02071886765
- Sähköposti: victoria.vazquez@kcl.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
- Rekrytointi
- King's College London
-
Ottaa yhteyttä:
- Victoria Vazquez
- Puhelinnumero: 020 7188 6765
- Sähköposti: victoria.vazquez@kcl.ac.uk
-
-
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Rekrytointi
- Massachusetts General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- David A Drew, PhD
- Sähköposti: predict@mgh.harvard.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew T. Chan, MD
-
Päätutkija:
- Andrew Chan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset sekä Isossa-Britanniassa että kansainvälisesti, missä sovellus on hyväksytty ladattavaksi Apple App Storesta ja Google Playsta. Sovellusta vastaava verkkopohjainen versio on myös saatavilla linkin kautta niille, jotka eivät voi ladata.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki alle 18-vuotiaat; kukaan, joka ei pysty antamaan tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Oireseurannan käyttäjät
Ei väliintuloa
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fyysisen terveyden oireet
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ilmoitettu fyysisesti terveeksi (valintaruutu)
|
1 päivä
|
Fyysisten terveysoireiden puute
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ilmoitti itsensä fyysisesti huonoksi (valintaruutu)
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuume
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Itse ilmoitettu lämpötila (celsiusastetta)
|
1 päivä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yskä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Itse ilmoittama yskä (pudotusvalikko; kyllä/ei)
|
1 päivä
|
Väsymys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Itse ilmoittama väsymys (pudotusvalikko; kyllä/ei)
|
1 päivä
|
Päänsärky
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Itse ilmoittama päänsärky (pudotusvalikko; kyllä/ei)
|
1 päivä
|
Hengenahdistus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Itse ilmoittama hengenahdistus (pudotusvalikko; kyllä/ei)
|
1 päivä
|
Kipeä kurkku
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Itse ilmoittama kurkkukipu (pudotusvalikko; kyllä/ei)
|
1 päivä
|
Haju/maun menetys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Itse ilmoittama hajun/maun menetys (pudotusvalikko; kyllä/ei)
|
1 päivä
|
Käheä ääni
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Itse ilmoittama käheä ääni (pudotusvalikko; kyllä/ei)
|
1 päivä
|
Rintakipu tai puristava tunne
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Itse ilmoittama rintakipu tai puristava tunne (pudotusvalikko; kyllä/ei)
|
1 päivä
|
Vatsakipu
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Itse ilmoittama vatsakipu (pudotusvalikko; kyllä/ei)
|
1 päivä
|
Ripuli
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Itse ilmoittama ripuli (pudotusvalikko; kyllä/ei)
|
1 päivä
|
Hämmennys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Itse ilmoittama hämmennys (pudotusvalikko; kyllä/ei)
|
1 päivä
|
Aterioiden väliinjättäminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Itse raportoitu aterioiden väliin jättäminen (pudotusvalikko; kyllä/ei)
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tim D Spector, King's College London
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lo CH, Nguyen LH, Drew DA, Warner ET, Joshi AD, Graham MS, Anyane-Yeboa A, Shebl FM, Astley CM, Figueiredo JC, Guo CG, Ma W, Mehta RS, Kwon S, Song M, Davies R, Capdevila J, Sudre CH, Wolf J, Cozier YC, Rosenberg L, Wilkens LR, Haiman CA, Marchand LL, Palmer JR, Spector TD, Ourselin S, Steves CJ, Chan AT; COPE Consortium. Race, ethnicity, community-level socioeconomic factors, and risk of COVID-19 in the United States and the United Kingdom. EClinicalMedicine. 2021 Aug;38:101029. doi: 10.1016/j.eclinm.2021.101029. Epub 2021 Jul 17.
- Nguyen LH, Drew DA, Graham MS, Joshi AD, Guo CG, Ma W, Mehta RS, Warner ET, Sikavi DR, Lo CH, Kwon S, Song M, Mucci LA, Stampfer MJ, Willett WC, Eliassen AH, Hart JE, Chavarro JE, Rich-Edwards JW, Davies R, Capdevila J, Lee KA, Lochlainn MN, Varsavsky T, Sudre CH, Cardoso MJ, Wolf J, Spector TD, Ourselin S, Steves CJ, Chan AT; COronavirus Pandemic Epidemiology Consortium. Risk of COVID-19 among front-line health-care workers and the general community: a prospective cohort study. Lancet Public Health. 2020 Sep;5(9):e475-e483. doi: 10.1016/S2468-2667(20)30164-X. Epub 2020 Jul 31.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COVID-19 Symptom tracker
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Pääsy COVID-19 Symptom Tracker -tietoihin annetaan kliinisen tai tiedeyhteisön jäsenille alla kuvatulla tavalla seuraavien tietosuojakäytäntöjen mukaisesti:
https://covid.joinzoe.com/privacy-notice
https://storage.googleapis.com/covid-symptom-tracker-public/privacy-policy-us.pdf
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pyydä pääsyä COVID-19-oireiden seurantatietoihin lähettämällä online-tietojen käyttöhakemuslomake. Lomake on saatavilla TwinsUK-verkkosivustolla.
https://dtr.eu.qualtrics.com/jfe/form/SV_81U9lmshTofiFeZ
Päätösprosessi ja lopputulos:
Covid-19-tietohakemuslomakkeen lähettämisen jälkeen TwinsUK-tiedonhallintatiimi tarkistaa saadut hakulomakkeet ja tiedot tuloksista toimitetaan viikon kuluessa. Monimutkaisimpia sovelluksia koskevia päätöksiä valvoo TwinsUK:n resurssien toimeenpanokomitea.
Kaikkien hakijoiden on kuuluttava kliiniseen tai tiedeyhteisöön, esitettävä pätevä perustelu ja oltava
- Terveydenhuollon sähköpostiosoite
- Koulutuksellinen sähköpostiosoite
- Kappale vertaisarvioituja julkaisuja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrytointiCOVID-19-keuhkokuume | COVID-19 hengitystieinfektio | Covid-19-pandemia | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä keuhkokuume | COVID 19:ään liittyvä koagulopatia | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19:ään liittyvä tromboemboliaKreikka
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico ja muut yhteistyökumppanitValmisCOVID-19:n akuutit jälkiseuraukset | COVID-19 jälkeinen tila | Pitkä COVID | Krooninen COVID-19-oireyhtymäItalia
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Postakuutti COVID-19 | Akuutti COVID-19Kiina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyValmisCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkäaikainen COVID-19-oireyhtymäSaksa
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
NoNO Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina