- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04331509
Symtomspårare för covid-19
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En gratis övervakningsapp 'COVID-19 Symptom Tracker' har utvecklats av hälsoteknikföretaget Zoe Global Limited i samarbete med forskare vid King's College London, Harvard Medical School, Massachusetts General Hospital och Stanford University. En webbaserad motsvarighet utvecklas för dem som inte kan ladda ner den här appen. Den här nya appen registrerar och övervakar symptomen på COVID-19 coronavirusinfektion; spåra i realtid hur sjukdomen fortskrider. Appen registrerar också hur åtgärder som syftar till att kontrollera pandemin inklusive självisolering och distansering påverkar deltagarnas mentala hälsa och välbefinnande. Appen tillåter också självrapportering där inga symtom upplevs så att den registrerar användare som känner sig friska och normala.
Appen har lanserats i både Storbritannien och USA. Forskare i andra länder uppmuntras att skaffa de godkännanden som krävs från Apple och Google för att göra appen tillgänglig i deras territorier.
Data från studien kommer att avslöja viktig information om symptomen och utvecklingen av COVID-19-infektion hos olika människor, och varför vissa fortsätter att utveckla allvarligare eller dödligare sjukdomar medan andra bara har milda symtom inte.
Man hoppas också att data som genereras från denna studie kommer att hjälpa det akuta kliniska behovet av att skilja milda coronavirus-symtom från säsongsbetonade hosta och förkylningar, vilket kan leda till att människor i onödan isolerar sig själv när de inte är infekterade eller oavsiktligt går ut och sprider sig. sjukdomen när de är det.
Användare laddar ner gratisappen COVID-19 Symptom Tracker och registrerar information om deras hälsa dagligen, inklusive temperatur, trötthet och symtom som hosta, andningsproblem eller huvudvärk.
Appen är tillgänglig internationellt för den allmänna befolkningen och kommer även att användas i två stora epidemiologiska kohorter: TwinsUK-kohorten (n=15 000) och Nurses Health Study (n=280 000).
Appen kommer att tillåta forskare att studera spridningen och utvecklingen av symtom över hela populationer, både i Storbritannien och utomlands, såväl som detaljerade genetiska och andra studier, särskilt med tvillingkohorten
All data som samlas in från appen och studien kommer att användas strikt för folkhälsa eller akademisk forskning och kommer inte att användas kommersiellt eller säljas.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
-
-
-
London, Storbritannien, SE1 7EH
- King's College London
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna från 18 år och uppåt, både i Storbritannien och internationellt där appen har godkänts för nedladdning från Apple App store och Google Play. Den webbaserade motsvarigheten till appen kommer också att göras tillgänglig via en länk för de som inte kan ladda ner.
Exklusions kriterier:
- Alla under 18 år; någon som inte kan ge informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Symptom tracker användare
Inget ingripande
|
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysiska hälsosymptom
Tidsram: 1 dag
|
Självrapporterad som fysiskt frisk (kryss i rutan)
|
1 dag
|
|
Brist på fysiska hälsosymptom
Tidsram: 1 dag
|
Självrapporterad som att han inte känner sig frisk (kryssa i rutan)
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Feber
Tidsram: 1 dag
|
Självrapporterad temperatur (grader Celsius)
|
1 dag
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hosta
Tidsram: 1 dag
|
Självrapporterad hosta (rullgardinsmeny; ja/nej)
|
1 dag
|
|
Trötthet
Tidsram: 1 dag
|
Självrapporterad trötthet (rullgardinsmeny; ja/nej)
|
1 dag
|
|
Huvudvärk
Tidsram: 1 dag
|
Självrapporterad huvudvärk (rullgardinsmeny; ja/nej)
|
1 dag
|
|
Andnöd
Tidsram: 1 dag
|
Självrapporterad andnöd (rullgardinsmeny; ja/nej)
|
1 dag
|
|
Öm hals
Tidsram: 1 dag
|
Självrapporterad halsont (rullgardinsmeny; ja/nej)
|
1 dag
|
|
Förlust av lukt/smak
Tidsram: 1 dag
|
Självrapporterad förlust av lukt/smak (rullgardinsmeny; ja/nej)
|
1 dag
|
|
Hes röst
Tidsram: 1 dag
|
Självrapporterad hes röst (rullgardinsmeny; ja/nej)
|
1 dag
|
|
Smärta eller tryck i bröstet
Tidsram: 1 dag
|
Självrapporterad bröstsmärta eller tryckkänsla (rullgardinsmeny; ja/nej)
|
1 dag
|
|
Buksmärtor
Tidsram: 1 dag
|
Självrapporterad buksmärta (rullgardinsmeny; ja/nej)
|
1 dag
|
|
Diarre
Tidsram: 1 dag
|
Självrapporterad diarré (rullgardinsmeny; ja/nej)
|
1 dag
|
|
Förvirring
Tidsram: 1 dag
|
Självrapporterad förvirring (rullgardinsmeny; ja/nej)
|
1 dag
|
|
Hoppa över måltider
Tidsram: 1 dag
|
Självrapporterad överhoppning av måltider (rullgardinsmeny; ja/nej)
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tim D Spector, King's College London
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lo CH, Nguyen LH, Drew DA, Warner ET, Joshi AD, Graham MS, Anyane-Yeboa A, Shebl FM, Astley CM, Figueiredo JC, Guo CG, Ma W, Mehta RS, Kwon S, Song M, Davies R, Capdevila J, Sudre CH, Wolf J, Cozier YC, Rosenberg L, Wilkens LR, Haiman CA, Marchand LL, Palmer JR, Spector TD, Ourselin S, Steves CJ, Chan AT; COPE Consortium. Race, ethnicity, community-level socioeconomic factors, and risk of COVID-19 in the United States and the United Kingdom. EClinicalMedicine. 2021 Aug;38:101029. doi: 10.1016/j.eclinm.2021.101029. Epub 2021 Jul 17.
- Nguyen LH, Drew DA, Graham MS, Joshi AD, Guo CG, Ma W, Mehta RS, Warner ET, Sikavi DR, Lo CH, Kwon S, Song M, Mucci LA, Stampfer MJ, Willett WC, Eliassen AH, Hart JE, Chavarro JE, Rich-Edwards JW, Davies R, Capdevila J, Lee KA, Lochlainn MN, Varsavsky T, Sudre CH, Cardoso MJ, Wolf J, Spector TD, Ourselin S, Steves CJ, Chan AT; COronavirus Pandemic Epidemiology Consortium. Risk of COVID-19 among front-line health-care workers and the general community: a prospective cohort study. Lancet Public Health. 2020 Sep;5(9):e475-e483. doi: 10.1016/S2468-2667(20)30164-X. Epub 2020 Jul 31.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COVID-19 Symptom tracker
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tillgång till COVID-19 Symptom Tracker-data kommer att ges till medlemmar av det kliniska eller vetenskapliga samfundet enligt beskrivningen nedan i enlighet med följande sekretesspolicyer:
https://covid.joinzoe.com/privacy-notice
https://storage.googleapis.com/covid-symptom-tracker-public/privacy-policy-us.pdf
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
Begäran om åtkomst till COVID-19 Symptom Tracker-data ska göras genom att skicka in ett ansökningsformulär för dataåtkomst online. Formuläret finns tillgängligt på TwinsUK:s webbplats.
https://dtr.eu.qualtrics.com/jfe/form/SV_81U9lmshTofiFeZ
Beslutsprocess och resultat:
Efter inlämnande av Covid-19-dataansökningsformuläret kommer TwinsUK:s datahanteringsteam att granska de mottagna ansökningsformulären och information om resultatet kommer att tillhandahållas inom en vecka. Beslut om de mest komplexa ansökningarna kommer att övervakas av TwinsUK Resource Executive Committee.
Alla sökande måste tillhöra det kliniska eller vetenskapliga samfundet, presentera ett giltigt skäl och måste ha
- En e-postadress för vården
- En pedagogisk e-postadress
- Ett spår av peer reviewed publikationer
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .