COVID-19 症状追踪器
研究概览
详细说明
健康技术公司 Zoe Global Limited 与伦敦国王学院、哈佛医学院、麻省总医院和斯坦福大学的科学家合作开发了一款免费监控应用程序“COVID-19 症状追踪器”。 正在为无法下载此应用程序的用户开发基于网络的等效应用程序。 这个新的应用程序记录和监测 COVID-19 冠状病毒感染的症状；实时跟踪疾病的进展情况。 该应用程序还记录了旨在控制大流行的措施（包括自我隔离和保持距离）如何影响参与者的心理健康和福祉。 该应用程序还允许在没有任何症状的情况下进行自我报告，以便记录任何感觉健康和正常的用户。
该应用程序已在英国和美国推出。 我们鼓励其他国家/地区的研究人员获得 Apple 和 Google 所需的批准，以便在其领土内提供该应用程序。
该研究的数据将揭示有关不同人群感染 COVID-19 的症状和进展的重要信息，以及为什么有些人会继续发展为更严重或致命的疾病，而其他人只有轻微症状却没有。
还希望这项研究产生的数据将有助于区分轻度冠状病毒症状与季节性咳嗽和感冒的紧迫临床需求，这可能导致人们在未被感染或无意中外出传播时不必要地自我隔离当他们是疾病。
用户下载免费应用程序 COVID-19 症状追踪器并每天记录有关他们健康的信息，包括体温、疲倦和咳嗽、呼吸困难或头痛等症状。
该应用程序在全球范围内可供普通人群使用，还将用于两个大型流行病学队列：TwinsUK 队列（n=15,000）和护士健康研究（n=280,000）。
该应用程序将使科学家能够研究症状在英国和国外整个人群中的传播和发展，以及详细的遗传和其他研究，尤其是双胞胎队列
从应用程序和研究中收集的任何数据都将严格用于公共卫生或学术研究，不会用于商业用途或出售。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 18 岁及以上的成年人，包括英国和国际上已获准从 Apple App Store 和 Google Play 下载该应用程序的国家/地区。 对于那些无法下载的人，还将通过一个链接提供与该应用程序等效的基于网络的应用程序。
排除标准：
- 18岁以下的任何人；任何无法提供知情同意的人。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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症状追踪器用户
无干预
|
无干预
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体健康症状
大体时间：1天
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自述身体健康（打勾）
|
1天
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缺乏身体健康症状
大体时间：1天
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自我报告身体不健康（打勾）
|
1天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
发烧
大体时间：1天
|
自报温度（摄氏度）
|
1天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
咳嗽
大体时间：1天
|
自述咳嗽（下拉菜单；是/否）
|
1天
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|
疲劳
大体时间：1天
|
自我报告的疲劳（下拉菜单；是/否）
|
1天
|
|
头痛
大体时间：1天
|
自述头痛（下拉菜单；是/否）
|
1天
|
|
气促
大体时间：1天
|
自述呼吸急促（下拉菜单；是/否）
|
1天
|
|
咽喉痛
大体时间：1天
|
自述喉咙痛（下拉菜单；是/否）
|
1天
|
|
嗅觉/味觉丧失
大体时间：1天
|
自我报告的嗅觉/味觉丧失（下拉菜单；是/否）
|
1天
|
|
沙哑的声音
大体时间：1天
|
自述声音嘶哑（下拉菜单；是/否）
|
1天
|
|
胸痛或胸闷
大体时间：1天
|
自我报告的胸痛或胸闷（下拉菜单；是/否）
|
1天
|
|
腹痛
大体时间：1天
|
自述腹痛（下拉菜单；是/否）
|
1天
|
|
腹泻
大体时间：1天
|
自述腹泻（下拉菜单；是/否）
|
1天
|
|
困惑
大体时间：1天
|
自我报告的困惑（下拉菜单；是/否）
|
1天
|
|
不吃饭
大体时间：1天
|
自我报告不吃饭（下拉菜单；是/否）
|
1天
|
合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Tim D Spector、King's College London
出版物和有用的链接
一般刊物
- Lo CH, Nguyen LH, Drew DA, Warner ET, Joshi AD, Graham MS, Anyane-Yeboa A, Shebl FM, Astley CM, Figueiredo JC, Guo CG, Ma W, Mehta RS, Kwon S, Song M, Davies R, Capdevila J, Sudre CH, Wolf J, Cozier YC, Rosenberg L, Wilkens LR, Haiman CA, Marchand LL, Palmer JR, Spector TD, Ourselin S, Steves CJ, Chan AT; COPE Consortium. Race, ethnicity, community-level socioeconomic factors, and risk of COVID-19 in the United States and the United Kingdom. EClinicalMedicine. 2021 Aug;38:101029. doi: 10.1016/j.eclinm.2021.101029. Epub 2021 Jul 17.
- Nguyen LH, Drew DA, Graham MS, Joshi AD, Guo CG, Ma W, Mehta RS, Warner ET, Sikavi DR, Lo CH, Kwon S, Song M, Mucci LA, Stampfer MJ, Willett WC, Eliassen AH, Hart JE, Chavarro JE, Rich-Edwards JW, Davies R, Capdevila J, Lee KA, Lochlainn MN, Varsavsky T, Sudre CH, Cardoso MJ, Wolf J, Spector TD, Ourselin S, Steves CJ, Chan AT; COronavirus Pandemic Epidemiology Consortium. Risk of COVID-19 among front-line health-care workers and the general community: a prospective cohort study. Lancet Public Health. 2020 Sep;5(9):e475-e483. doi: 10.1016/S2468-2667(20)30164-X. Epub 2020 Jul 31.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- COVID-19 Symptom tracker
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
根据以下隐私政策，将向临床或科学界成员提供对 COVID-19 症状追踪器数据的访问权，如下所述：
https://covid.joinzoe.com/privacy-notice
https://storage.googleapis.com/covid-symptom-tracker-public/privacy-policy-us.pdf
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
应通过提交在线数据访问申请表来请求访问 COVID-19 症状追踪器数据。 该表格可在 TwinsUK 网站上找到。
https://dtr.eu.qualtrics.com/jfe/form/SV_81U9lmshTofiFeZ
决策过程和结果：
提交 Covid-19 数据申请表后，TwinsUK 数据管理团队将审核收到的申请表，并在一周内提供有关结果的信息。 TwinsUK 资源执行委员会将监督对最复杂申请的决定。
所有申请人必须属于临床或科学界，提出有效的理由并且必须具有
- 医疗保健电子邮件地址
- 教育电子邮件地址
- 同行评审出版物的轨迹
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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