COVID-19 Symptoomtracker
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Een gratis monitoring-app 'COVID-19 Symptom Tracker' is ontwikkeld door gezondheidstechnologiebedrijf Zoe Global Limited in samenwerking met wetenschappers van King's College London, Harvard Medical School, Massachusetts General Hospital en Stanford University. Er wordt een webgebaseerd equivalent ontwikkeld voor degenen die deze app niet kunnen downloaden. Deze nieuwe app registreert en monitort de symptomen van COVID-19-coronavirusinfectie; in realtime volgen hoe de ziekte vordert. De app registreert ook hoe maatregelen gericht op het beheersen van de pandemie, waaronder zelfisolatie en afstand nemen, de geestelijke gezondheid en het welzijn van deelnemers beïnvloeden. De app maakt ook zelfrapportage mogelijk wanneer er geen symptomen worden ervaren, zodat gebruikers worden geregistreerd die zich gezond en normaal voelen.
De app is gelanceerd in zowel het VK als de VS. Onderzoekers in andere landen worden aangemoedigd om de vereiste goedkeuringen van Apple en Google te verkrijgen om de app beschikbaar te maken in hun territoria.
De gegevens van het onderzoek zullen belangrijke informatie onthullen over de symptomen en het verloop van de COVID-19-infectie bij verschillende mensen, en waarom sommigen een ernstiger of dodelijkere ziekte ontwikkelen terwijl anderen slechts milde symptomen hebben.
Het is ook te hopen dat de gegevens die uit dit onderzoek worden gegenereerd, zullen helpen bij de dringende klinische noodzaak om milde symptomen van het coronavirus te onderscheiden van seizoensgebonden hoest en verkoudheid, die ertoe kunnen leiden dat mensen zichzelf onnodig isoleren als ze niet besmet zijn of per ongeluk naar buiten gaan en zich verspreiden de ziekte wanneer ze zijn.
Gebruikers downloaden de gratis app COVID-19 Symptom Tracker en leggen dagelijks informatie vast over hun gezondheid, zoals temperatuur, vermoeidheid en symptomen als hoesten, ademhalingsproblemen of hoofdpijn.
De app is internationaal beschikbaar voor de algemene bevolking en zal ook worden gebruikt in twee grote epidemiologische cohorten: het TwinsUK-cohort (n=15.000) en Nurses Health Study (n=280.000).
Met de app kunnen wetenschappers de verspreiding en ontwikkeling van symptomen over hele populaties bestuderen, zowel in het VK als in het buitenland, evenals gedetailleerde genetische en andere studies, met name met het tweelingcohort
Alle gegevens die via de app en het onderzoek worden verzameld, worden uitsluitend gebruikt voor volksgezondheid of academisch onderzoek en worden niet commercieel gebruikt of verkocht.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE1 7EH
- King's College London
-
-
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar en ouder, zowel in het VK als internationaal waar de app is goedgekeurd om te downloaden van de Apple App Store en Google Play. Het webgebaseerde equivalent van de app zal ook beschikbaar worden gesteld via een link voor degenen die niet kunnen downloaden.
Uitsluitingscriteria:
- Iedereen onder de 18 jaar; iedereen die geen geïnformeerde toestemming kan geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gebruikers van symptoomtrackers
Geen tussenkomst
|
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichamelijke gezondheidssymptomen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Zelf opgegeven als fysiek gezond (vinkje aan)
|
1 dag
|
|
Gebrek aan lichamelijke gezondheidssymptomen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Zelf gemeld dat hij zich lichamelijk niet gezond voelt (vink vakje aan)
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Koorts
Tijdsspanne: 1 dag
|
Zelfgerapporteerde temperatuur (graden Celsius)
|
1 dag
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoest
Tijdsspanne: 1 dag
|
Zelfgerapporteerde hoest (vervolgkeuzemenu; ja/nee)
|
1 dag
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 1 dag
|
Zelfgerapporteerde vermoeidheid (drop down menu; ja/nee)
|
1 dag
|
|
Hoofdpijn
Tijdsspanne: 1 dag
|
Zelfgerapporteerde hoofdpijn (vervolgkeuzemenu; ja/nee)
|
1 dag
|
|
Kortademigheid
Tijdsspanne: 1 dag
|
Zelfgerapporteerde kortademigheid (vervolgkeuzemenu; ja/nee)
|
1 dag
|
|
Keelpijn
Tijdsspanne: 1 dag
|
Zelfgerapporteerde keelpijn (vervolgkeuzemenu; ja/nee)
|
1 dag
|
|
Verlies van reuk/smaak
Tijdsspanne: 1 dag
|
Zelfgerapporteerd reuk-/smaakverlies (drop down menu; ja/nee)
|
1 dag
|
|
Schorre stem
Tijdsspanne: 1 dag
|
Zelfgerapporteerde schorre stem (vervolgkeuzemenu; ja/nee)
|
1 dag
|
|
Pijn of benauwdheid op de borst
Tijdsspanne: 1 dag
|
Zelfgerapporteerde pijn of benauwdheid op de borst (vervolgkeuzemenu; ja/nee)
|
1 dag
|
|
Buikpijn
Tijdsspanne: 1 dag
|
Zelfgerapporteerde buikpijn (drop down menu; ja/nee)
|
1 dag
|
|
Diarree
Tijdsspanne: 1 dag
|
Zelfgerapporteerde diarree (vervolgkeuzemenu; ja/nee)
|
1 dag
|
|
Verwarring
Tijdsspanne: 1 dag
|
Zelfgerapporteerde verwarring (dropdownmenu; ja/nee)
|
1 dag
|
|
Maaltijden overslaan
Tijdsspanne: 1 dag
|
Zelf gemeld maaltijden overslaan (drop down menu; ja/nee)
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tim D Spector, King's College London
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lo CH, Nguyen LH, Drew DA, Warner ET, Joshi AD, Graham MS, Anyane-Yeboa A, Shebl FM, Astley CM, Figueiredo JC, Guo CG, Ma W, Mehta RS, Kwon S, Song M, Davies R, Capdevila J, Sudre CH, Wolf J, Cozier YC, Rosenberg L, Wilkens LR, Haiman CA, Marchand LL, Palmer JR, Spector TD, Ourselin S, Steves CJ, Chan AT; COPE Consortium. Race, ethnicity, community-level socioeconomic factors, and risk of COVID-19 in the United States and the United Kingdom. EClinicalMedicine. 2021 Aug;38:101029. doi: 10.1016/j.eclinm.2021.101029. Epub 2021 Jul 17.
- Nguyen LH, Drew DA, Graham MS, Joshi AD, Guo CG, Ma W, Mehta RS, Warner ET, Sikavi DR, Lo CH, Kwon S, Song M, Mucci LA, Stampfer MJ, Willett WC, Eliassen AH, Hart JE, Chavarro JE, Rich-Edwards JW, Davies R, Capdevila J, Lee KA, Lochlainn MN, Varsavsky T, Sudre CH, Cardoso MJ, Wolf J, Spector TD, Ourselin S, Steves CJ, Chan AT; COronavirus Pandemic Epidemiology Consortium. Risk of COVID-19 among front-line health-care workers and the general community: a prospective cohort study. Lancet Public Health. 2020 Sep;5(9):e475-e483. doi: 10.1016/S2468-2667(20)30164-X. Epub 2020 Jul 31.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COVID-19 Symptom tracker
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Toegang tot de COVID-19 Symptom Tracker-gegevens wordt gegeven aan leden van de klinische of wetenschappelijke gemeenschap, zoals hieronder uiteengezet, in overeenstemming met het volgende privacybeleid:
https://covid.joinzoe.com/privacy-notice
https://storage.googleapis.com/covid-symptom-tracker-public/privacy-policy-us.pdf
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Verzoek om toegang tot de COVID-19 Symptom Tracker-gegevens moet worden ingediend door een online aanvraagformulier voor gegevenstoegang in te dienen. Het formulier is beschikbaar op de TwinsUK-website.
https://dtr.eu.qualtrics.com/jfe/form/SV_81U9lmshTofiFeZ
Besluitvormingsproces en resultaat:
Na indiening van het Covid-19-gegevensaanvraagformulier, zal het TwinsUK-gegevensbeheerteam de ontvangen aanvraagformulieren beoordelen en zal binnen een week informatie over de uitkomst worden verstrekt. Beslissingen over de meest complexe aanvragen worden gecontroleerd door het TwinsUK Resource Executive Committee.
Alle aanvragers moeten tot de klinische of wetenschappelijke gemeenschap behoren, een geldige reden presenteren en moeten hebben
- Een e-mailadres voor de gezondheidszorg
- Een educatief e-mailadres
- Een track van peer-reviewed publicaties
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .