- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04331509
Трекер симптомов COVID-19
Обзор исследования
Подробное описание
Бесплатное приложение для мониторинга COVID-19 Symptom Tracker было разработано технологической компанией Zoe Global Limited в сотрудничестве с учеными из Королевского колледжа Лондона, Гарвардской медицинской школы, Массачусетской больницы общего профиля и Стэнфордского университета. Веб-эквивалент разрабатывается для тех, кто не может загрузить это приложение. Это новое приложение записывает и отслеживает симптомы коронавирусной инфекции COVID-19; отслеживание в режиме реального времени, как прогрессирует заболевание. Приложение также записывает, как меры, направленные на борьбу с пандемией, включая самоизоляцию и дистанцирование, влияют на психическое здоровье и благополучие участников. Приложение также позволяет самостоятельно отчитываться при отсутствии симптомов, так что оно регистрирует всех пользователей, которые чувствуют себя здоровыми и нормальными.
Приложение было запущено как в Великобритании, так и в США. Исследователям из других стран рекомендуется получить необходимые разрешения от Apple и Google, чтобы сделать приложение доступным на их территории.
Данные исследования раскроют важную информацию о симптомах и развитии инфекции COVID-19 у разных людей, а также о том, почему у одних заболевание развивается более тяжело или со смертельным исходом, а у других нет только легких симптомов.
Также есть надежда, что данные, полученные в результате этого исследования, помогут острой клинической необходимости отличить легкие симптомы коронавируса от сезонного кашля и простуды, которые могут приводить к ненужной самоизоляции людей, когда они не инфицированы или непреднамеренно выходят из дома и распространяют вирус. болезнь, когда они есть.
Пользователи загружают бесплатное приложение COVID-19 Symptom Tracker и ежедневно записывают информацию о своем здоровье, включая температуру, усталость и такие симптомы, как кашель, проблемы с дыханием или головные боли.
Приложение доступно на международном уровне для населения в целом, а также будет использоваться в двух крупных эпидемиологических когортах: когорте TwinsUK (n = 15 000) и исследовании здоровья медсестер (n = 280 000).
Приложение позволит ученым изучать распространение и развитие симптомов среди целых групп населения как в Великобритании, так и за рубежом, а также проводить подробные генетические и другие исследования, особенно с когортой близнецов.
Любые данные, собранные из приложения и исследования, будут использоваться исключительно для общественного здравоохранения или научных исследований и не будут использоваться в коммерческих целях или продаваться.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SE1 7EH
- King's College London
-
-
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые от 18 лет и старше как в Великобритании, так и за рубежом, где приложение было одобрено для загрузки из Apple App Store и Google Play. Веб-эквивалент приложения также будет доступен по ссылке для тех, кто не может загрузить его.
Критерий исключения:
- Любой, кто младше 18 лет; кто не может дать информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пользователи трекера симптомов
Без вмешательства
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы физического здоровья
Временное ограничение: 1 день
|
Сообщил, что физически здоров (отметьте галочкой)
|
1 день
|
|
Отсутствие симптомов физического здоровья
Временное ограничение: 1 день
|
Сам сообщил, что физически не чувствует себя здоровым (отметьте поле)
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Высокая температура
Временное ограничение: 1 день
|
Самостоятельно сообщаемая температура (градусы Цельсия)
|
1 день
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кашель
Временное ограничение: 1 день
|
Самооценка кашля (раскрывающееся меню; да/нет)
|
1 день
|
|
Усталость
Временное ограничение: 1 день
|
Самооценка усталости (раскрывающееся меню; да/нет)
|
1 день
|
|
Головная боль
Временное ограничение: 1 день
|
Самооценка головной боли (раскрывающееся меню; да/нет)
|
1 день
|
|
Одышка
Временное ограничение: 1 день
|
Самооценка одышки (раскрывающееся меню; да/нет)
|
1 день
|
|
Больное горло
Временное ограничение: 1 день
|
Самооценка боли в горле (раскрывающееся меню; да/нет)
|
1 день
|
|
Потеря обоняния/вкуса
Временное ограничение: 1 день
|
Самооценка потери обоняния/вкуса (раскрывающееся меню; да/нет)
|
1 день
|
|
Хриплый голос
Временное ограничение: 1 день
|
Самооценка хриплого голоса (раскрывающееся меню; да/нет)
|
1 день
|
|
Боль в груди или стеснение
Временное ограничение: 1 день
|
Самооценка боли или стеснения в груди (раскрывающееся меню; да/нет)
|
1 день
|
|
Боль в животе
Временное ограничение: 1 день
|
Самооценка боли в животе (раскрывающееся меню; да/нет)
|
1 день
|
|
Диарея
Временное ограничение: 1 день
|
Самооценка диареи (раскрывающееся меню; да/нет)
|
1 день
|
|
Путаница
Временное ограничение: 1 день
|
Самостоятельное замешательство (раскрывающееся меню; да/нет)
|
1 день
|
|
Пропуск приема пищи
Временное ограничение: 1 день
|
Самооценка пропусков приемов пищи (раскрывающееся меню; да/нет)
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Tim D Spector, King's College London
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lo CH, Nguyen LH, Drew DA, Warner ET, Joshi AD, Graham MS, Anyane-Yeboa A, Shebl FM, Astley CM, Figueiredo JC, Guo CG, Ma W, Mehta RS, Kwon S, Song M, Davies R, Capdevila J, Sudre CH, Wolf J, Cozier YC, Rosenberg L, Wilkens LR, Haiman CA, Marchand LL, Palmer JR, Spector TD, Ourselin S, Steves CJ, Chan AT; COPE Consortium. Race, ethnicity, community-level socioeconomic factors, and risk of COVID-19 in the United States and the United Kingdom. EClinicalMedicine. 2021 Aug;38:101029. doi: 10.1016/j.eclinm.2021.101029. Epub 2021 Jul 17.
- Nguyen LH, Drew DA, Graham MS, Joshi AD, Guo CG, Ma W, Mehta RS, Warner ET, Sikavi DR, Lo CH, Kwon S, Song M, Mucci LA, Stampfer MJ, Willett WC, Eliassen AH, Hart JE, Chavarro JE, Rich-Edwards JW, Davies R, Capdevila J, Lee KA, Lochlainn MN, Varsavsky T, Sudre CH, Cardoso MJ, Wolf J, Spector TD, Ourselin S, Steves CJ, Chan AT; COronavirus Pandemic Epidemiology Consortium. Risk of COVID-19 among front-line health-care workers and the general community: a prospective cohort study. Lancet Public Health. 2020 Sep;5(9):e475-e483. doi: 10.1016/S2468-2667(20)30164-X. Epub 2020 Jul 31.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COVID-19 Symptom tracker
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Доступ к данным средства отслеживания симптомов COVID-19 будет предоставлен членам клинического или научного сообщества, как указано ниже, в соответствии со следующими политиками конфиденциальности:
https://covid.joinzoe.com/privacy-notice
https://storage.googleapis.com/covid-symptom-tracker-public/privacy-policy-us.pdf
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Запрос на доступ к данным средства отслеживания симптомов COVID-19 должен быть сделан путем подачи онлайн-формы заявки на доступ к данным. Форма доступна на веб-сайте TwinsUK.
https://dtr.eu.qualtrics.com/jfe/form/SV_81U9lmshTofiFeZ
Процесс принятия решения и результат:
После подачи формы заявки на данные Covid-19 группа управления данными TwinsUK рассмотрит полученные формы заявок, и информация о результатах будет предоставлена в течение недели. Решения по наиболее сложным приложениям будут контролироваться исполнительным комитетом TwinsUK Resource.
Все кандидаты должны принадлежать к клиническому или научному сообществу, представить веское обоснование и должны иметь
- Медицинский адрес электронной почты
- Образовательный адрес электронной почты
- Трек рецензируемых публикаций
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .