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Rastreador de síntomas de COVID-19

30 de marzo de 2022 actualizado por: King's College London
El brote viral de Covid-19 ahora se considera una pandemia según la Organización Mundial de la Salud (OMS). Se ha desarrollado una aplicación de monitoreo gratuita 'COVID-19 Symptom Tracker' para registrar y monitorear los síntomas de la infección por coronavirus COVID-19; rastreando en tiempo real cómo progresa la enfermedad. La aplicación también registra cómo las medidas destinadas a controlar la pandemia, incluido el autoaislamiento y el distanciamiento, están afectando la salud mental y el bienestar de los participantes. Los datos del estudio revelarán información importante sobre los síntomas y el progreso de la infección por COVID-19 en diferentes personas, y por qué algunos desarrollan una enfermedad más grave o fatal, mientras que otros solo tienen síntomas leves.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La compañía de tecnología de la salud Zoe Global Limited ha desarrollado una aplicación de monitoreo gratuita 'COVID-19 Symptom Tracker' en colaboración con científicos del King's College London, la Escuela de Medicina de Harvard, el Hospital General de Massachusetts y la Universidad de Stanford. Se está desarrollando un equivalente basado en la web para aquellos que no pueden descargar esta aplicación. Esta nueva aplicación registra y monitorea los síntomas de la infección por coronavirus COVID-19; seguimiento en tiempo real de la evolución de la enfermedad. La aplicación también registra cómo las medidas destinadas a controlar la pandemia, incluido el autoaislamiento y el distanciamiento, afectan la salud mental y el bienestar de los participantes. La aplicación también permite el autoinforme cuando no se experimentan síntomas, de modo que registra a los usuarios que se sienten sanos y normales.

La aplicación se lanzó tanto en el Reino Unido como en los EE. UU. Se alienta a los investigadores de otros países a obtener las aprobaciones necesarias de Apple y Google para que la aplicación esté disponible en sus territorios.

Los datos del estudio revelarán información importante sobre los síntomas y el progreso de la infección por COVID-19 en diferentes personas, y por qué algunos desarrollan una enfermedad más grave o fatal, mientras que otros solo tienen síntomas leves.

También se espera que los datos generados a partir de este estudio ayuden a la necesidad clínica urgente de distinguir los síntomas leves del coronavirus de la tos y los resfriados estacionales, lo que puede llevar a las personas a aislarse innecesariamente cuando no están infectadas o a salir y propagarse sin darse cuenta. la enfermedad cuando lo son.

Los usuarios descargan la aplicación gratuita COVID-19 Symptom Tracker y registran información sobre su salud diariamente, incluida la temperatura, el cansancio y síntomas como tos, problemas respiratorios o dolores de cabeza.

La aplicación está disponible internacionalmente para la población general y también se utilizará en dos grandes cohortes epidemiológicas: la cohorte TwinsUK (n=15 000) y el Estudio de Salud de Enfermeras (n=280 000).

La aplicación permitirá a los científicos estudiar la propagación y el desarrollo de los síntomas en poblaciones enteras, tanto en el Reino Unido como en el extranjero, así como estudios genéticos detallados y de otro tipo, en particular con la cohorte de gemelos.

Todos los datos recopilados de la aplicación y el estudio se utilizarán estrictamente para la salud pública o la investigación académica y no se utilizarán comercialmente ni se venderán.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

10000000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Reclutamiento
        • Massachusetts General Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Andrew T. Chan, MD
        • Investigador principal:
          • Andrew Chan
      • London, Reino Unido, SE1 7EH
        • Reclutamiento
        • King's College London
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cualquiera que pueda descargar la aplicación o usar la herramienta equivalente basada en la web para autoinformar sus síntomas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 18 años o más, tanto en el Reino Unido como a nivel internacional donde la aplicación haya sido aprobada para su descarga desde la tienda de aplicaciones de Apple y Google Play. El equivalente basado en la web de la aplicación también estará disponible a través de un enlace para aquellos que no puedan descargarla.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier persona menor de 18 años; cualquier persona incapaz de dar su consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Usuarios del rastreador de síntomas
Sin intervención
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas de salud física
Periodo de tiempo: 1 día
Autorreportado como físicamente saludable (marque la casilla)
1 día
Falta de síntomas de salud física.
Periodo de tiempo: 1 día
Autoinformó que físicamente no se siente saludable (marque la casilla)
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fiebre
Periodo de tiempo: 1 día
Temperatura autoinformada (grados Celsius)
1 día

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tos
Periodo de tiempo: 1 día
Tos autoinformada (menú desplegable; sí/no)
1 día
Fatiga
Periodo de tiempo: 1 día
Fatiga autoinformada (menú desplegable; sí/no)
1 día
Dolor de cabeza
Periodo de tiempo: 1 día
Dolor de cabeza autoinformado (menú desplegable; sí/no)
1 día
Dificultad para respirar
Periodo de tiempo: 1 día
Dificultad para respirar autoinformada (menú desplegable; sí/no)
1 día
Dolor de garganta
Periodo de tiempo: 1 día
Dolor de garganta autoinformado (menú desplegable; sí/no)
1 día
Pérdida del olfato/gusto
Periodo de tiempo: 1 día
Pérdida autoinformada del olfato/gusto (menú desplegable; sí/no)
1 día
Voz ronca
Periodo de tiempo: 1 día
Voz ronca autoinformada (menú desplegable; sí/no)
1 día
Dolor u opresión en el pecho
Periodo de tiempo: 1 día
Dolor u opresión en el pecho autoinformado (menú desplegable; sí/no)
1 día
Dolor abdominal
Periodo de tiempo: 1 día
Dolor abdominal autoinformado (menú desplegable; sí/no)
1 día
Diarrea
Periodo de tiempo: 1 día
Diarrea autoinformada (menú desplegable; sí/no)
1 día
Confusión
Periodo de tiempo: 1 día
Confusión autoinformada (menú desplegable; sí/no)
1 día
Saltarse las comidas
Periodo de tiempo: 1 día
Autoinformó saltándose comidas (menú desplegable; sí/no)
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tim D Spector, King's College London

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de marzo de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

23 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

23 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

2 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

El acceso a los datos del Rastreador de síntomas de COVID-19 se otorgará a los miembros de la comunidad clínica o científica como se describe a continuación de acuerdo con las siguientes políticas de privacidad:

https://covid.joinzoe.com/privacy-notice

https://storage.googleapis.com/covid-symptom-tracker-public/privacy-policy-us.pdf

Marco de tiempo para compartir IPD

Inmediatamente

Criterios de acceso compartido de IPD

La solicitud para acceder a los datos del rastreador de síntomas de COVID-19 debe realizarse enviando un formulario de solicitud de acceso a datos en línea. El formulario está disponible en el sitio web de TwinsUK.

https://dtr.eu.qualtrics.com/jfe/form/SV_81U9lmshTofiFeZ

Proceso de decisión y resultado:

Tras el envío del formulario de solicitud de datos de Covid-19, el equipo de gestión de datos de TwinsUK revisará los formularios de solicitud recibidos y se proporcionará información sobre el resultado en el plazo de una semana. Las decisiones sobre las solicitudes más complejas serán supervisadas por el Comité Ejecutivo de Recursos de TwinsUK.

Todos los solicitantes deben pertenecer a la comunidad clínica o científica, presentar una justificación válida y tener

  • Una dirección de correo electrónico de atención médica
  • Una dirección de correo electrónico educativa
  • Una pista de publicaciones revisadas por pares

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre COVID-19

Ensayos clínicos sobre Sin intervención

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