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Monitoraggio dei sintomi COVID-19

30 marzo 2022 aggiornato da: King's College London
L'epidemia virale di Covid-19 è ora considerata una pandemia secondo l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS). È stata sviluppata un'app di monitoraggio gratuita "COVID-19 Symptom Tracker" per registrare e monitorare i sintomi dell'infezione da coronavirus COVID-19, monitorando in tempo reale come progredisce la malattia. L'app registra anche come le misure volte a controllare la pandemia, tra cui l'autoisolamento e il distanziamento, stiano influenzando la salute mentale e il benessere dei partecipanti. I dati dello studio riveleranno informazioni importanti sui sintomi e sull'andamento dell'infezione da COVID-19 in persone diverse e sul motivo per cui alcuni continuano a sviluppare malattie più gravi o fatali mentre altri hanno solo sintomi lievi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un'app di monitoraggio gratuita "COVID-19 Symptom Tracker" è stata sviluppata dalla società di tecnologia sanitaria Zoe Global Limited in collaborazione con scienziati del King's College di Londra, della Harvard Medical School, del Massachusetts General Hospital e della Stanford University. È in fase di sviluppo un equivalente basato sul Web per coloro che non sono in grado di scaricare questa app. Questa nuova app registra e monitora i sintomi dell'infezione da coronavirus COVID-19; monitorare in tempo reale come la malattia progredisce. L'app registra anche come le misure volte a controllare la pandemia, tra cui l'autoisolamento e il distanziamento, influenzino la salute mentale e il benessere dei partecipanti. L'app consente anche l'autosegnalazione in cui non si verificano sintomi in modo tale da registrare tutti gli utenti che si sentono sani e normali.

L'app è stata lanciata sia nel Regno Unito che negli Stati Uniti. I ricercatori di altri paesi sono incoraggiati a ottenere le necessarie approvazioni da Apple e Google per rendere disponibile l'app nei loro territori.

I dati dello studio riveleranno informazioni importanti sui sintomi e sull'andamento dell'infezione da COVID-19 in persone diverse e sul motivo per cui alcuni continuano a sviluppare malattie più gravi o fatali mentre altri hanno solo sintomi lievi.

Si spera inoltre che i dati generati da questo studio aiutino l'urgente necessità clinica di distinguere i sintomi lievi del coronavirus da tosse e raffreddori stagionali, che possono portare le persone ad autoisolarsi inutilmente quando non sono infette o inavvertitamente escono e si diffondono la malattia quando lo sono.

Gli utenti scaricano l'app gratuita COVID-19 Symptom Tracker e registrano quotidianamente informazioni sulla loro salute, tra cui temperatura, stanchezza e sintomi come tosse, problemi respiratori o mal di testa.

L'app è disponibile a livello internazionale per la popolazione generale e sarà utilizzata anche in due grandi coorti epidemiologiche: The TwinsUK cohort (n=15.000) e Nurses Health Study (n=280.000).

L'app consentirà agli scienziati di studiare la diffusione e lo sviluppo dei sintomi in intere popolazioni, sia nel Regno Unito che all'estero, oltre a studi genetici e di altro tipo dettagliati, in particolare con la coorte di gemelli

Tutti i dati raccolti dall'app e dallo studio saranno utilizzati esclusivamente per la salute pubblica o la ricerca accademica e non saranno utilizzati commercialmente o venduti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10000000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • London, Regno Unito, SE1 7EH
        • Reclutamento
        • King's College London
        • Contatto:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Reclutamento
        • Massachusetts General Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Andrew T. Chan, MD
        • Investigatore principale:
          • Andrew Chan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Chiunque sia in grado di scaricare l'app o utilizzare lo strumento equivalente basato sul Web per segnalare autonomamente i propri sintomi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni, sia nel Regno Unito che a livello internazionale, dove l'app è stata approvata per il download dall'App Store di Apple e da Google Play. Anche l'equivalente web dell'app sarà reso disponibile tramite un link per chi non è in grado di scaricarlo.

Criteri di esclusione:

  • Chiunque abbia meno di 18 anni; chiunque non sia in grado di fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Utenti del rilevatore di sintomi
Nessun intervento
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi di salute fisica
Lasso di tempo: 1 giorno
Autodichiarato come fisicamente sano (casella da spuntare)
1 giorno
Mancanza di sintomi di salute fisica
Lasso di tempo: 1 giorno
Autoriferito come non sentirsi fisicamente in salute (casella da spuntare)
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Febbre
Lasso di tempo: 1 giorno
Temperatura autodichiarata (gradi Celsius)
1 giorno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tosse
Lasso di tempo: 1 giorno
Tosse autodichiarata (menu a tendina; sì/no)
1 giorno
Fatica
Lasso di tempo: 1 giorno
Fatica autodichiarata (menu a tendina; sì/no)
1 giorno
Mal di testa
Lasso di tempo: 1 giorno
Mal di testa auto-segnalato (menu a tendina; sì/no)
1 giorno
Fiato corto
Lasso di tempo: 1 giorno
Mancanza di respiro auto-segnalata (menu a tendina; sì/no)
1 giorno
Mal di gola
Lasso di tempo: 1 giorno
Mal di gola auto-segnalato (menu a discesa; sì/no)
1 giorno
Perdita dell'olfatto/gusto
Lasso di tempo: 1 giorno
Perdita dell'olfatto/del gusto auto-riferita (menu a tendina; sì/no)
1 giorno
Voce rauca
Lasso di tempo: 1 giorno
Voce rauca segnalata da te (menu a tendina; sì/no)
1 giorno
Dolore al petto o senso di oppressione
Lasso di tempo: 1 giorno
Dolore toracico o senso di oppressione auto-segnalati (menu a tendina; sì/no)
1 giorno
Dolore addominale
Lasso di tempo: 1 giorno
Dolore addominale auto-segnalato (menu a tendina; sì/no)
1 giorno
Diarrea
Lasso di tempo: 1 giorno
Diarrea autodichiarata (menu a tendina; sì/no)
1 giorno
Confusione
Lasso di tempo: 1 giorno
Confusione segnalata dall'utente (menu a tendina; sì/no)
1 giorno
Saltare i pasti
Lasso di tempo: 1 giorno
Autodichiarazione di aver saltato i pasti (menu a tendina; sì/no)
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tim D Spector, King's College London

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 marzo 2020

Completamento primario (Anticipato)

23 marzo 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

23 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

L'accesso ai dati di COVID-19 Symptom Tracker sarà concesso ai membri della comunità clinica o scientifica come descritto di seguito in conformità con le seguenti politiche sulla privacy:

https://covid.joinzoe.com/privacy-notice

https://storage.googleapis.com/covid-symptom-tracker-public/privacy-policy-us.pdf

Periodo di condivisione IPD

Subito

Criteri di accesso alla condivisione IPD

La richiesta di accesso ai dati di COVID-19 Symptom Tracker deve essere effettuata inviando un modulo di domanda di accesso ai dati online. Il modulo è disponibile sul sito web di TwinsUK.

https://dtr.eu.qualtrics.com/jfe/form/SV_81U9lmshTofiFeZ

Processo decisionale e risultato:

Dopo l'invio del modulo di domanda dati Covid-19, il team di gestione dei dati di TwinsUK esaminerà i moduli di domanda ricevuti e le informazioni sull'esito verranno fornite entro una settimana. Le decisioni sulle domande più complesse saranno supervisionate dal Comitato esecutivo delle risorse di TwinsUK.

Tutti i candidati devono appartenere alla comunità clinica o scientifica, presentare una motivazione valida e devono avere

  • Un indirizzo e-mail sanitario
  • Un indirizzo email educativo
  • Una traccia di pubblicazioni peer reviewed

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19

Prove cliniche su Nessun intervento

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